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Efecto agudo de las técnicas osteopáticas de movilización visceral

31 de julio de 2023 actualizado por: Ogr Uyesi Tuba MADEN, University of Gaziantep

Efecto agudo de las técnicas osteopáticas de movilización visceral sobre la espasticidad de los aductores, la incontinencia y el estreñimiento en pacientes con esclerosis múltiple

La Esclerosis Múltiple (EM), causada por lesiones en la sustancia blanca del sistema nervioso central, es una enfermedad crónica desmielinizante inflamatoria autoinmune.

La enfermedad puede presentarse con muchos hallazgos, desde fatiga, espasticidad, alteraciones del equilibrio y de la marcha hasta disfunción vesical-intestinal (Ferreira, A.P.S., et al., 2019). Cuando se examinaron los métodos de rehabilitación para la incontinencia, se encontraron con frecuencia el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico, la estimulación del nervio tibial y la neuromodulación sacra (Rahnama'I, MS., 2020). El entrenamiento de los músculos del suelo pélvico debería crear un resultado eficaz en los pacientes con EM, y el entrenamiento debería realizarse durante un tiempo prolongado, como de 8 a 12 semanas. No se ha encontrado ningún estudio que examine los efectos de las técnicas de terapia manual y el ejercicio de respiración diafragmática en la fase aguda en las disfunciones funcionales o neurógenas del intestino vesical.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se planificó como un ensayo controlado aleatorio. Los pacientes con EM incluidos en el estudio se dividirán en dos grupos según los criterios de inclusión y exclusión. Al grupo de estudio se le aplicarán ejercicios de respiración diafragmática y relajación sacra, movilización vesical, que son técnicas de terapia manual osteopática. Por otro lado, solo se aplicarán ejercicios de respiración diafragmática al grupo de control.

Los individuos serán tratados en una sola sesión. El efecto agudo de la intervención se examinará realizando un total de 3 valoraciones, preintervención, postintervención y 1 semana después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Gaziantep, Pavo
        • Reclutamiento
        • Tuba Maden
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la esclerosis múltiple
  • La edad de 18 años y mayor
  • Individuos con condición médica estable
  • Tener quejas de disfunción urinaria durante al menos 6 meses,
  • Puntaje de prueba mental mini> 24 puntos
  • EDDS menos de 6.5 (0-6.5 puntos serán)
  • Voluntariado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Tener problemas cognitivos
  • Presencia de prolapso de órganos pélvicos o próstata
  • El embarazo
  • Historial de cirugía abdominal
  • Presencia de infección del sistema urinario
  • Uso continuo de drogas para la vejiga hiperactiva
  • Haber recibido entrenamiento muscular del suelo pélvico
  • Otra enfermedad neurológica o renal concomitante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Grupo de control
En el grupo control se realizarán ejercicios de respiración diafragmática junto con el fisioterapeuta. Se aplicarán técnicas de terapia manual osteopática como simulacro. El fisioterapeuta no tocará los puntos anatómicos adecuados mientras realiza el aflojamiento.
Otro: ejercicios de respiración
Para el ejercicio de respiración diafragmática, se pide a los pacientes que realicen una inspiración y espiración nasal que mueva predominantemente el abdomen reduciendo el movimiento del tórax en posición semisupina. Para dar estimulación táctil, una mano del paciente se coloca en el pecho con la otra mano en la región abdominal. Continúe este ejercicio durante tres minutos.
Experimental: Grupo de estudio
Además de los ejercicios de respiración, se aplicarán a los pacientes del grupo de estudio técnicas de liberación sacra y movilización vesical, que son técnicas de terapia manual osteopática.
Otro: ejercicios de respiración
Para el ejercicio de respiración diafragmática, se pide a los pacientes que realicen una inspiración y espiración nasal que mueva predominantemente el abdomen reduciendo el movimiento del tórax en posición semisupina. Para dar estimulación táctil, una mano del paciente se coloca en el pecho con la otra mano en la región abdominal. Continúe este ejercicio durante tres minutos.
Otro: técnicas de terapia manual osteopática
  • Liberación sacra: Mientras el paciente está en decúbito lateral, el fisioterapeuta va detrás del paciente, se coloca una mano en la zona abdominal inferior y las áreas tenar e hipotenar de la otra mano se colocan sobre la base del sacro. Se espera hasta que se sienta una relajación general en el tejido debajo de las manos (Stone, C., 2006).
  • Movilización de la vejiga: se colocan dos manos justo encima de la región púbica y se presionan suavemente hacia abajo primero para probar la protuberancia de la superficie del útero. Durante la aplicación, la presión de la mano se ajusta según la tensión del tejido. El contacto de la mano no se interrumpe hasta que se relaja el tejido fascial debajo de la mano (Stone, C., 2006).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de espasticidad
Periodo de tiempo: Cambio de la escala MAS a la semana
La escala de Ashworth modificada (MAS), la prueba más común utilizada en la investigación y la clínica, se utilizará para evaluar la espasticidad. La confiabilidad de la escala ha sido probada entre evaluadores en las extremidades inferiores. Según la resistencia al movimiento pasivo, la puntuación más baja de la escala manual es 0 y la puntuación más alta es 4. A mayor puntuación, mayor espasticidad.
Cambio de la escala MAS a la semana
Evaluación de la Actividad Muscular del Piso Pélvico
Periodo de tiempo: Cambio de la escala de actividad muscular a la semana
las mediciones se realizan con electrodos de superficie y un dispositivo similar a un dispositivo de biorretroalimentación (NeuroTrac ETS™; Verity Medical, Romsey, Reino Unido) para evaluar la actividad muscular del piso pélvico. El dispositivo de biorretroalimentación se usa para entrenar y evaluar los músculos del piso pélvico. A medida que aumentan los valores, también lo hace la actividad muscular.
Cambio de la escala de actividad muscular a la semana
Consulta Internacional sobre Incontinencia Cuestionario Formulario Corto ICIQ-SF
Periodo de tiempo: Cambio de ICIQ-SF a la semana
Para evaluar la incontinencia urinaria y el efecto de la incontinencia urinaria en la calidad de vida, Avery et al. La validez y confiabilidad turcas de la escala desarrollada por Çetinel et al. Realizado en 2004. La escala tiene cuatro dimensiones, en la primera dimensión la frecuencia de la incontinencia urinaria, en la segunda dimensión la cantidad de incontinencia urinaria, en la tercera dimensión los efectos de la incontinencia urinaria en la vida diaria y en la cuarta dimensión las condiciones que provocan la incontinencia urinaria son cuestionado Las tres primeras dimensiones se puntúan en la evaluación. Las respuestas dadas a la cuarta dimensión, que no se puntúa, se utilizan para determinar el tipo de incontinencia urinaria en función de las quejas del individuo. De la escala se obtiene una puntuación entre 0 y 21. Una puntuación baja indica que la incontinencia urinaria afecta poco la calidad de vida, mientras que una puntuación alta indica que afecta mucho la calidad de vida.
Cambio de ICIQ-SF a la semana
Escala de calidad de vida del estreñimiento: Escala de calidad de vida del estreñimiento (CIQS)
Periodo de tiempo: Cambio de CIQS en una semana
CIQS es una escala de autoevaluación que consta de 28 ítems en total, que consta de "ansiedad/ansiedad" (11 ítems), "malestar físico" (4 ítems), "malestar psicosocial" (8 ítems), "satisfacción" ( cinco elementos). La puntuación más alta que se puede obtener de la escala Likert de cinco puntos es 140 y la puntuación más baja es 28. Se piensa que la calidad de vida se ve afectada negativamente a medida que aumentan las puntuaciones obtenidas en la escala.
Cambio de CIQS en una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Gaziantep

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

7 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/477

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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