- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05981339
Efeito Agudo das Técnicas de Mobilização Visceral Osteopática
Efeito agudo das técnicas osteopáticas de mobilização visceral na espasticidade adutora, incontinência e constipação em pacientes com esclerose múltipla
A Esclerose Múltipla (EM), causada por lesões na substância branca do sistema nervoso central, é uma doença crônica inflamatória desmielinizante autoimune.
A doença pode apresentar-se com vários achados desde fadiga, espasticidade, distúrbios do equilíbrio e da marcha até disfunção vesical e intestinal (Ferreira, A.P.S., et al., 2019). Quando os métodos de reabilitação para incontinência foram examinados, o treinamento dos músculos do assoalho pélvico, a estimulação do nervo tibial e a neuromodulação sacral foram frequentemente encontrados (Rahnama'I, MS., 2020). O treinamento dos músculos do assoalho pélvico deve criar um resultado eficaz em pacientes com EM, e o treinamento deve ser feito por um longo período, como 8 a 12 semanas. Nenhum estudo foi encontrado examinando os efeitos das técnicas de terapia manual e exercícios de respiração diafragmática na fase aguda nas disfunções vesico-intestinais funcionais ou neurogênicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi planejado como um ensaio controlado randomizado. Os pacientes com EM incluídos no estudo serão divididos em dois grupos de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Exercícios de respiração diafragmática e relaxamento sacral, mobilização vesical, que são técnicas de terapia manual osteopática, serão aplicados ao grupo de estudo. Por outro lado, apenas exercícios de respiração diafragmática serão aplicados ao grupo controle.
Os indivíduos serão tratados em uma única sessão. O efeito agudo da intervenção será examinado fazendo um total de 3 avaliações, pré-intervenção, pós-intervenção e 1 semana após a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tuba Maden
- Número de telefone: 05319340249
- E-mail: tuba.kmaden@gmail.com
Locais de estudo
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Gaziantep, Peru
- Recrutamento
- Tuba Maden
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Contato:
- Tuba Maden
- Número de telefone: 05319340249
- E-mail: tuba.kmaden@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Esclerose Múltipla
- A idade de 18 anos e os mais velhos
- Indivíduos com condição médica estável
- Ter queixas de disfunção urinária há pelo menos 6 meses,
- Pontuação do miniteste mental > 24 pontos
- EDDS inferior a 6,5 (0-6,5 pontos serão)
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Tendo problemas cognitivos
- Presença de prolapso de órgão pélvico ou próstata
- Gravidez
- Histórico de cirurgia abdominal
- Presença de infecção do sistema urinário
- Uso contínuo de medicamentos para bexiga hiperativa
- Tendo recebido treinamento muscular do assoalho pélvico
- Outras doenças neurológicas ou renais concomitantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Grupo de controle
No grupo controle serão realizados exercícios de respiração diafragmática em conjunto com o fisioterapeuta.
As técnicas de terapia manual osteopática serão aplicadas como uma farsa.
O fisioterapeuta não tocará nos pontos anatômicos apropriados durante a soltura.
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Para o exercício de respiração diafragmática, os pacientes são solicitados a realizar uma inspiração e expiração nasal que movimenta predominantemente o abdome reduzindo o movimento do tórax na posição semi-supina.
Para dar estimulação tátil, uma mão do paciente é colocada no peito e a outra mão na região abdominal.
Continue este exercício por três minutos.
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Experimental: Grupo de Estudos
Além dos exercícios respiratórios, a liberação sacral e a mobilização vesical, que são técnicas de terapia manual osteopática, serão aplicadas aos pacientes do grupo de estudo.
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Para o exercício de respiração diafragmática, os pacientes são solicitados a realizar uma inspiração e expiração nasal que movimenta predominantemente o abdome reduzindo o movimento do tórax na posição semi-supina.
Para dar estimulação tátil, uma mão do paciente é colocada no peito e a outra mão na região abdominal.
Continue este exercício por três minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Espasticidade
Prazo: Mudança da escala MAS em uma semana
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A Escala de Ashworth Modificada (MAS), o teste mais comum usado na clínica e na pesquisa, será usada para avaliar a espasticidade.
A confiabilidade da escala foi comprovada entre avaliadores nas extremidades inferiores.
De acordo com a resistência ao movimento passivo, o menor escore da escala manual é 0 e o maior é 4. Quanto maior o escore, maior a espasticidade.
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Mudança da escala MAS em uma semana
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Avaliação da atividade muscular do assoalho pélvico
Prazo: Mudança da escala de atividade muscular em uma semana
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as medições são realizadas com eletrodos de superfície e um dispositivo semelhante a um dispositivo de biofeedback (NeuroTrac ETS™; Verity Medical, Romsey, Reino Unido) para avaliar a atividade muscular do assoalho pélvico.
O dispositivo de biofeedback é usado para treinar e testar os músculos do assoalho pélvico.
À medida que os valores aumentam, também aumenta a atividade muscular.
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Mudança da escala de atividade muscular em uma semana
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Consulta Internacional sobre Incontinência Questionário Formulário Resumido ICIQ-SF
Prazo: Mudança do ICIQ-SF em uma semana
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Para avaliar a incontinência urinária e o efeito da incontinência urinária na qualidade de vida, Avery et al.
A validade turca e confiabilidade da escala desenvolvida por Çetinel et al.
Feito por em 2004.
A escala tem quatro dimensões, na primeira dimensão a frequência da incontinência urinária, na segunda dimensão a quantidade de incontinência urinária, na terceira dimensão os efeitos da incontinência urinária na vida diária e na quarta dimensão as condições que causam a incontinência urinária são questionado.
As três primeiras dimensões são pontuadas na avaliação.
As respostas da quarta dimensão, que não é pontuada, são utilizadas para determinar o tipo de incontinência urinária com base nas queixas do indivíduo.
Uma pontuação entre 0 e 21 é obtida da escala.
Uma pontuação baixa indica que a incontinência urinária afeta pouco a qualidade de vida, enquanto uma pontuação alta indica que afeta muito a qualidade de vida.
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Mudança do ICIQ-SF em uma semana
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Escala de Qualidade de Vida em Constipação: Escala de Qualidade de Vida em Constipação (CIQS)
Prazo: Mudança do CIQS em uma semana
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A CIQS é uma escala de autoavaliação composta por 28 itens no total, sendo composta por "ansiedade/ansiedade" (11 itens), "desconforto físico" (4 itens), "desconforto psicossocial" (8 itens), "satisfação" ( cinco itens).
A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala Likert de cinco pontos é 140, e a pontuação mais baixa é 28.
Acredita-se que a qualidade de vida seja afetada negativamente à medida que aumentam os escores obtidos na escala.
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Mudança do CIQS em uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Complicações na Gravidez
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Esclerose múltipla
- Esclerose
- Incontinencia urinaria
- Distúrbios do assoalho pélvico
Outros números de identificação do estudo
- 2022/477
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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