Острый эффект остеопатических методов висцеральной мобилизации
31 июля 2023 г. обновлено: Ogr Uyesi Tuba MADEN, University of Gaziantep
Острый эффект остеопатических методов висцеральной мобилизации на спастичность приводящих мышц, недержание мочи и запоры у пациентов с рассеянным склерозом
Рассеянный склероз (РС), вызванный поражением белого вещества центральной нервной системы, является аутоиммунным воспалительным демиелинизирующим хроническим заболеванием.
Заболевание может проявляться многими признаками от усталости, спастичности, нарушений равновесия и походки до дисфункции мочевого пузыря и кишечника (Ferreira, A.P.S., et al., 2019). При изучении методов реабилитации при недержании мочи часто встречались тренировка мышц тазового дна, стимуляция большеберцового нерва и сакральная нейромодуляция (Rahnama'I, MS., 2020). Тренировка мышц тазового дна должна дать эффективный результат у пациентов с рассеянным склерозом, и тренировка должна проводиться в течение длительного времени, например, 8-12 недель. Не было найдено исследований, изучающих влияние методов мануальной терапии и диафрагмальных дыхательных упражнений в острой фазе при функциональных или нейрогенных дисфункциях мочевого пузыря и кишечника.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое исследование. Пациенты с РС, включенные в исследование, будут разделены на две группы в соответствии с критериями включения и исключения. В исследуемой группе будут применяться диафрагмальные дыхательные упражнения и сакральная релаксация, мобилизация мочевого пузыря, являющиеся методами остеопатической мануальной терапии. С другой стороны, в контрольной группе будут применяться только упражнения диафрагмального дыхания.
Люди будут лечиться за один сеанс. Острый эффект вмешательства будет изучен путем проведения в общей сложности 3 оценок до вмешательства, после вмешательства и через 1 неделю после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tuba Maden
- Номер телефона: 05319340249
- Электронная почта: tuba.kmaden@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция
- Рекрутинг
- Tuba Maden
-
Контакт:
- Tuba Maden
- Номер телефона: 05319340249
- Электронная почта: tuba.kmaden@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рассеянного склероза
- Возраст от 18 лет и старше
- Лица со стабильным состоянием здоровья
- Жалобы на нарушение мочеиспускания в течение не менее 6 месяцев,
- Мини-психологический тест: > 24 баллов
- EDDS менее 6,5 (0-6,5 баллов будет)
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Имея когнитивные проблемы
- Наличие пролапса тазовых органов или предстательной железы
- Беременность
- История абдоминальной хирургии
- Наличие инфекции мочевыделительной системы
- Продолжающееся употребление наркотиков при гиперактивном мочевом пузыре
- Получив тренировку мышц тазового дна
- Сопутствующее другое неврологическое или почечное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
В контрольной группе упражнения диафрагмального дыхания будут выполняться совместно с физиотерапевтом.
Методы остеопатической мануальной терапии будут применяться в качестве фиктивных.
Физиотерапевт не будет касаться соответствующих анатомических точек при выполнении расшатывания.
|
Для упражнения диафрагмального дыхания пациентов просят выполнять носовой вдох и выдох, при котором преимущественно перемещается живот за счет уменьшения движения грудной клетки в полулежачем положении.
Для тактильной стимуляции одну руку пациента кладут на грудь, а другую руку на область живота.
Продолжайте это упражнение в течение трех минут.
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
В дополнение к дыхательным упражнениям к пациентам в исследуемой группе будут применяться сакральное расслабление и мобилизация мочевого пузыря, которые являются методами остеопатической мануальной терапии.
|
Для упражнения диафрагмального дыхания пациентов просят выполнять носовой вдох и выдох, при котором преимущественно перемещается живот за счет уменьшения движения грудной клетки в полулежачем положении.
Для тактильной стимуляции одну руку пациента кладут на грудь, а другую руку на область живота.
Продолжайте это упражнение в течение трех минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка спастичности
Временное ограничение: Изменение шкалы MAS через неделю
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS), наиболее распространенный тест, используемый в клинических и научных исследованиях, будет использоваться для оценки спастичности.
Надежность шкалы была доказана среди оценщиков нижних конечностей.
По сопротивлению пассивному движению самый низкий балл по ручной шкале равен 0, а самый высокий балл — 4. Чем выше балл, тем выше спастичность.
|
Изменение шкалы MAS через неделю
|
|
Оценка активности мышц тазового дна
Временное ограничение: Изменение шкалы мышечной активности через неделю
|
измерения выполняются с помощью поверхностных электродов и устройства, подобного устройству биологической обратной связи (NeuroTrac ETS™; Verity Medical, Ромси, Великобритания), для оценки активности мышц тазового дна.
Устройство биологической обратной связи используется для тренировки и проверки мышц тазового дна.
По мере увеличения значений увеличивается и мышечная активность.
|
Изменение шкалы мышечной активности через неделю
|
|
Международная консультация по краткой форме опросника по недержанию мочи ICIQ-SF
Временное ограничение: Переход с ICIQ-SF через одну неделю
|
Чтобы оценить недержание мочи и влияние недержания мочи на качество жизни, Avery et al.
Турецкая валидность и надежность шкалы, разработанной Çetinel et al.
Сделано в 2004 году.
Шкала имеет четыре измерения: в первом измерении частота недержания мочи, во втором измерении степень недержания мочи, в третьем измерении влияние недержания мочи на повседневную жизнь и в четвертом измерении состояния, вызывающие недержание мочи. допрошенный.
При оценке учитываются первые три параметра.
Ответы на четвертое измерение, которое не оценивается, используются для определения типа недержания мочи на основании индивидуальных жалоб.
По шкале получают балл от 0 до 21.
Низкий балл указывает на то, что недержание мочи мало влияет на качество жизни, а высокий балл указывает на то, что оно очень сильно влияет на качество жизни.
|
Переход с ICIQ-SF через одну неделю
|
|
Шкала качества жизни при запорах: Шкала качества жизни при запорах (CIQS)
Временное ограничение: Переход от CIQS через одну неделю
|
CIQS представляет собой шкалу самооценки, состоящую всего из 28 пунктов, состоящую из «тревоги/тревоги» (11 пунктов), «физического дискомфорта» (4 пункта), «психосоциального дискомфорта» (8 пунктов), «удовлетворенности» ( пять предметов).
Максимальный балл, который можно получить по пятибалльной шкале Лайкерта, равен 140, а самый низкий балл — 28.
Считается, что на качество жизни негативно влияет увеличение баллов, полученных по шкале.
|
Переход от CIQS через одну неделю
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
7 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Урологические заболевания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Нарушения мочеиспускания
- Осложнения беременности
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Рассеянный склероз
- Склероз
- Недержание мочи
- Заболевания тазового дна
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/477
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .