マルティニカ捕虜の体重変化 (NUTRI-LAJÔL)
2025年2月20日 更新者：University Hospital Center of Martinique
マルティニーク島の受刑者における、刑務所への入院時から 3 か月後の間の体重変化を、入院時の体重のパーセンテージで表した評価。
体重変化に関連する要因を説明するために、身体活動の強度、栄養摂取量、心理状態も研究されます。
調査の概要
詳細な説明
いくつかの研究では、収監中に囚人の体重がどのように変化する可能性があるかを説明しています。
減量または減量はどちらも健康に影響を及ぼしますが、いくつかの病状に対する警告信号でもあります。
女性囚人は太る可能性が高く、男性囚人に関するデータはまれで矛盾しています。
フランス本土で少数の男性を対象とした単一の研究が実施された。
さらに、マルティニーク島は、一般人口における過体重と糖尿病の有病率が全国平均よりも高い県です。
受刑者は、一般人口とは異なる社会人口学的特徴や罹患率を持っていることがほとんどです（男性が多く、一部の年齢層が過半数を占め、依存症の行動が多く、精神的健康上の問題がより頻繁に発生します...）。
側面の栄養情報が文書化されることはあまりありません。
マルティニークで拘束されている人々の体重のばらつきについてはどうですか?
投獄されると必ず体重増加が伴うのでしょうか?
体重の変動に関連する要因は何ですか?
この研究は、マルティニ島唯一の刑務所に新たに収容される18歳から44歳までの同意のある男性全員を対象とすることで、これらの疑問に答えることを目的としている。
入院時の医療相談の際、受刑者は治験責任医師の指導のもと、投獄前に身体活動レベルの評価、栄養摂取量の評価、心理状態の自己質問票に記入する。
体重やその他の人体計測データの測定が行われ、研究者の医師が社会経済的特徴、病歴、治療に関するデータを収集します。
3か月後、研究技術者は、収容された受刑者に生活の場で面談し、身体活動レベルの評価、栄養摂取量の評価、および収監中の心理状態に関する新しい自己アンケートに記入するよう指導する。
この面接中に、体重やその他の人体計測データの測定、新しい治療法や禁煙に関するデータの収集が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
227
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Veronique PELONDE-ERIMEE, RCA
- 電話番号：+596 0596592697
- メール：veronique.pelonde-erimee@chu-martinique.fr
研究場所
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Ducos、マルティニーク、97224
- 募集
- CHU Martinique
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コンタクト：
- Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY
- メール：anais.bourguignon@chu-martinique.fr
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コンタクト：
- Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD
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コンタクト：
- Sylvie ABEL, MD
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コンタクト：
- Armelle JEAN-ETIENNE, MD
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コンタクト：
- Sarah CHALONO, MD
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コンタクト：
- Hélène FIZE, MD
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コンタクト：
- Aurélien LEBEC, MD
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コンタクト：
- Samuel PEREAU, MD
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コンタクト：
- Luisa CARNINO, MD
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コンタクト：
- Alexia DAMIENS, MD
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コンタクト：
- Fanny QUENARD, MD
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コンタクト：
- Matthieu PONSOYE, MD
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コンタクト：
- Romain MORTIER, MD
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コンタクト：
- Gabriel LAVAYSSIERE, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
対象期間中にマルティニカの刑務所に収監され、同意した18歳から44歳までの男性全員
説明
包含基準:
- 対象期間中に新たにマルティニカの刑務所に収監された男性全員
- 18歳から44歳までの年齢
- 彼の同意を得た上で
除外基準:
- 女性
- 44歳以上
- フランス語や英語が理解できない、または話せない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マルティニカの刑務所に新たに収監された18～44歳の男性のベースラインと3か月目の訪問の間の体重変化
時間枠：主要結果はベースライン（入学時健康診断）と 3 か月目の訪問時に収集されます。
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ベースラインと 3 か月目の来院の間の体重変化をパーセンテージで表す
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主要結果はベースライン（入学時健康診断）と 3 か月目の訪問時に収集されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと 3 か月目の訪問の間の BMI 測定値の変化
時間枠：この結果はベースライン (入学時健康診断) と 3 か月目の訪問時に収集されます。
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BMI (kg/m^2)
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この結果はベースライン (入学時健康診断) と 3 か月目の訪問時に収集されます。
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ベースラインと3か月目の訪問の間のウエストサイズ測定の変化
時間枠：この結果はベースライン (入学時健康診断) と 3 か月後の訪問時に収集されます。
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ウエストサイズ（センチメートル）
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この結果はベースライン (入学時健康診断) と 3 か月後の訪問時に収集されます。
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ベースラインと3か月目の訪問の間の除脂肪体重測定値の変化
時間枠：この結果はベースライン (入学時健康診断) と 3 か月後の訪問時に収集されます。
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除脂肪体重は体組成計でkg単位で測定されます。
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この結果はベースライン (入学時健康診断) と 3 か月後の訪問時に収集されます。
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ベースラインと 3 か月目の訪問の間の体脂肪測定値の変化
時間枠：この結果はベースライン (入学時健康診断) と 3 か月後の訪問時に収集されます。
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体脂肪は体組成計でパーセンテージで測定されます
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この結果はベースライン (入学時健康診断) と 3 か月後の訪問時に収集されます。
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ベースラインと 3 か月目の訪問の間の体内水分測定値の変化の割合
時間枠：この結果はベースライン (入学時健康診断) と 3 か月後の訪問時に収集されます。
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体水分率は体組成計で測定します
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この結果はベースライン (入学時健康診断) と 3 か月後の訪問時に収集されます。
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ベースラインと 3 か月目の訪問の間の内臓脂肪測定値の変化
時間枠：この結果はベースライン (入学時健康診断) と 3 か月後の訪問時に収集されます。
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内臓脂肪は体組成計で測定します
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この結果はベースライン (入学時健康診断) と 3 か月後の訪問時に収集されます。
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ベースラインと 3 か月目の訪問の間の基礎代謝率測定値の変化
時間枠：この結果はベースライン (入学時健康診断) と 3 か月後の訪問時に収集されます。
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基礎代謝率はkCal単位の体組成計で測定されます。
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この結果はベースライン (入学時健康診断) と 3 か月後の訪問時に収集されます。
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スポーツ活動の強度の変化は、ベースラインと 3 か月目の訪問の間の体重変化に関連している可能性があります
時間枠：この結果はベースライン (入学時健康診断) と 3 か月後の訪問時に収集されます。
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RICCI & GAGNON による自己アンケートを使用して測定されたスポーツ活動の強度の変化
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この結果はベースライン (入学時健康診断) と 3 か月後の訪問時に収集されます。
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栄養摂取量の変化の変動は、ベースラインと 3 か月目の訪問の間の体重変化に関連している可能性があります。
時間枠：この結果はベースライン (入学時健康診断) と 3 か月後の訪問時に収集されます。
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栄養摂取量の変動はアンケートによって評価されます
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この結果はベースライン (入学時健康診断) と 3 か月後の訪問時に収集されます。
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心理的状態の変化は、ベースラインと 3 か月目の訪問の間の体重変化に関連している可能性があります
時間枠：この結果はベースライン (入学時健康診断) と 3 か月後の訪問時に収集されます。
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STAYセルフアンケートにより心理状態の変化を評価します
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この結果はベースライン (入学時健康診断) と 3 か月後の訪問時に収集されます。
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新しい治療は、ベースラインと3か月目の来院の間の体重変化に関連している可能性があります
時間枠：この結果はベースライン (入学時健康診断) と 3 か月後の訪問時に収集されます。
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データ収集ごとの体重に影響を与える可能性のある新しい治療法の導入の有無。
体重の変化が副作用の 1 つとして知られているかどうかを調べるために、新しい治療法 (の場合) の名前が通知されます。
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この結果はベースライン (入学時健康診断) と 3 か月後の訪問時に収集されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD、Martinique University Hospital Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月11日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月1日
最初の投稿 (実際)
2023年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月20日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。