- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05982132
Painon muutokset Martinikaanisten vankien keskuudessa (NUTRI-LAJÔL)
torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital Center of Martinique
Arvio Martiniquen vankien ruumiinpainon muutoksista vankilaan saapumisen ja 3 kuukauden kuluttua sen jälkeen ilmaistuna prosentteina maahanpääsyn painosta.
Myös fyysisen toiminnan intensiteettiä, ravinnonsaantia ja psyykkistä tilaa tutkitaan kuvaamaan painonmuutokseen liittyviä tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset kuvailivat, kuinka vankien paino voi vaihdella vangitsemisen aikana.
Laihduttamisella tai laihduttamisella on molemmilla terveysvaikutuksia, mutta ne ovat myös varoitussignaali useille sairauksille.
Naisvangit lihoavat todennäköisemmin, tiedot miesvangeista ovat harvinaisia ja ristiriitaisia.
Manner-Ranskassa tehtiin yksi tutkimus, johon osallistui muutamia miehiä.
Lisäksi Martinique on departementti, jossa ylipainon ja diabeteksen esiintyvyys väestössä on kansallista keskiarvoa korkeampi.
Vangeilla on useimmiten sosio-demografinen ominaisuus ja sairastuvuus erilainen kuin koko väestö (enemmän miehiä, jotkut yliedustetut ikäryhmät, riippuvuutta aiheuttava käyttäytyminen ja yleisempiä mielenterveysongelmia...).
Ravitsemustiedot dokumentoidaan harvemmin.
Entä Martiniquella pidettyjen ihmisten painonvaihtelut?
Liittyykö vangitsemiseen aina painonnousu?
Mitkä tekijät liittyvät painon vaihteluun?
Tämä tutkimus pyrkii vastaamaan näihin kysymyksiin ottamalla mukaan kaikki äskettäin ainoaan martikaanilaiseen vankilaan 18–44-vuotiaat miehet ja suostuvat siihen.
Lääkärin vastaanotolla vangit täyttävät tutkijalääkärin ohjaamana itsekyselyitä fyysisen aktiivisuuden tason arvioinnista, ravinnonsaannin arvioinnista ja psykologisesta tilasta ennen vangitsemista.
Tehdään painonmittaus ja muut antropometriset tiedot, tutkijalääkäri kerää tietoa sosioekonomisista ominaisuuksista, sairaushistoriasta ja hoidosta.
Kolmen kuukauden kuluttua tutkimusteknikko haastattelee mukana olevia vankeja heidän elinpaikalleen ja ohjaa heidät täyttämään uusia itsekyselyitä fyysisen aktiivisuuden arvioinnista, ravinnonsaannin arvioinnista ja psykologisesta tilasta vankilassa.
Haastattelun aikana tehdään painon ja muiden antropometristen tietojen mittaaminen sekä tiedon kerääminen uudesta hoidosta, tupakoinnin lopettamisesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
227
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Veronique PELONDE-ERIMEE, RCA
- Puhelinnumero: +596 0596592697
- Sähköposti: veronique.pelonde-erimee@chu-martinique.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Ducos, Martinique, 97224
- Rekrytointi
- CHU Martinique
-
Ottaa yhteyttä:
- Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY
- Sähköposti: anais.bourguignon@chu-martinique.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvie ABEL, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Armelle JEAN-ETIENNE, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah CHALONO, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Hélène FIZE, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurélien LEBEC, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Samuel PEREAU, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Luisa CARNINO, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexia DAMIENS, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Fanny QUENARD, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthieu PONSOYE, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Romain MORTIER, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriel LAVAYSSIERE, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki 18–44-vuotiaat miehet vangittuina martinikaanien vankilaan sisällyttämisjakson aikana ja suostumuksella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki miehet, jotka äskettäin vangittiin martinikaanien vankilaan sisällyttämisjakson aikana
- ikä 18-44 vuotta
- antanut suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen
- 44 vuotta vanha ja vanhempi
- ei ymmärrä tai puhu ranskaa tai englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonmuutos lähtötilanteen ja 3. kuukauden käynnin välillä 18–44-vuotiailla miehillä, jotka on juuri vangittu martinikaaniseen vankilaan
Aikaikkuna: Ensisijainen tulos kerätään lähtötilanteessa (saapumisen lääkärintarkastus) ja 3. kuukauden käynnillä
|
Painon muutos lähtötason ja 3. kuukauden käynnin välillä ilmaistuna prosentteina
|
Ensisijainen tulos kerätään lähtötilanteessa (saapumisen lääkärintarkastus) ja 3. kuukauden käynnillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksin mittausmuutos lähtötilanteen ja 3. kuukauden käynnin välillä
Aikaikkuna: Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa (saapumisen lääkärintarkastus) ja 3. kuukauden käynnillä
|
BMI kg/m^2
|
Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa (saapumisen lääkärintarkastus) ja 3. kuukauden käynnillä
|
|
Vyötärön koon mittauksen muutos lähtötilanteen ja 3. kuukauden käynnin välillä
Aikaikkuna: Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa (lääkärintarkastuksessa) ja käynnin yhteydessä 3 kuukauden kuluttua
|
Vyötärön koko senttimetreinä
|
Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa (lääkärintarkastuksessa) ja käynnin yhteydessä 3 kuukauden kuluttua
|
|
Vähärasvaisen massan mittausmuutos lähtötilanteen ja 3. kuukauden käynnin välillä
Aikaikkuna: Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa (lääkärintarkastuksessa) ja käynnin yhteydessä 3 kuukauden kuluttua
|
Laiha paino mitataan kehonkoostumusasteikolla kg
|
Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa (lääkärintarkastuksessa) ja käynnin yhteydessä 3 kuukauden kuluttua
|
|
Kehon rasvan mittausmuutos lähtötilanteen ja kuukauden 3 käynnin välillä
Aikaikkuna: Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa (lääkärintarkastuksessa) ja käynnin yhteydessä 3 kuukauden kuluttua
|
Kehon rasva mitataan kehonkoostumusasteikolla prosentteina
|
Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa (lääkärintarkastuksessa) ja käynnin yhteydessä 3 kuukauden kuluttua
|
|
Kehon vesimittauksen prosenttimuutos lähtötilanteen ja 3. kuukauden käynnin välillä
Aikaikkuna: Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa (lääkärintarkastuksessa) ja käynnin yhteydessä 3 kuukauden kuluttua
|
Kehon vesiprosentti mitataan kehon koostumusasteikolla
|
Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa (lääkärintarkastuksessa) ja käynnin yhteydessä 3 kuukauden kuluttua
|
|
Viskeraalisen rasvan mittausmuutos lähtötilanteen ja 3. kuukauden käynnin välillä
Aikaikkuna: Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa (lääkärintarkastuksessa) ja käynnin yhteydessä 3 kuukauden kuluttua
|
Viskeraalista rasvaa mitataan kehonkoostumusasteikolla tasolla
|
Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa (lääkärintarkastuksessa) ja käynnin yhteydessä 3 kuukauden kuluttua
|
|
Perusaineenvaihduntanopeuden mittausmuutos lähtötilanteen ja kuukauden 3 käynnin välillä
Aikaikkuna: Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa (lääkärintarkastuksessa) ja käynnin yhteydessä 3 kuukauden kuluttua
|
Perusaineenvaihdunta mitataan kehon koostumusasteikolla kCal
|
Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa (lääkärintarkastuksessa) ja käynnin yhteydessä 3 kuukauden kuluttua
|
|
Urheilun intensiteetin muutos voi liittyä painonmuutokseen lähtötilanteen ja kuukauden 3 käynnin välillä
Aikaikkuna: Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa (lääkärintarkastuksessa) ja käynnin yhteydessä 3 kuukauden kuluttua
|
Urheilun intensiteetin muutos mitattuna itsekyselyllä RICCI & GAGNONin mukaan
|
Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa (lääkärintarkastuksessa) ja käynnin yhteydessä 3 kuukauden kuluttua
|
|
Ravinnonsaannin vaihtelu voi liittyä painonmuutokseen lähtötilanteen ja kuukauden 3 käynnin välillä
Aikaikkuna: Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa (lääkärintarkastuksessa) ja käynnin yhteydessä 3 kuukauden kuluttua
|
Ravinnonsaannin vaihtelua arvioidaan kyselylomakkeella
|
Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa (lääkärintarkastuksessa) ja käynnin yhteydessä 3 kuukauden kuluttua
|
|
Psykologisen tilan muutos voi liittyä painonmuutokseen lähtötilanteen ja 3. kuukauden käynnin välillä
Aikaikkuna: Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa (lääkärintarkastuksessa) ja käynnin yhteydessä 3 kuukauden kuluttua
|
Psykologisen tilan muutosta arvioidaan STAY-itsekyselyllä
|
Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa (lääkärintarkastuksessa) ja käynnin yhteydessä 3 kuukauden kuluttua
|
|
Uusi hoito voi liittyä painonmuutokseen lähtötilanteen ja kuukauden 3 käynnin välillä
Aikaikkuna: Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa (lääkärintarkastuksessa) ja käynnin yhteydessä 3 kuukauden kuluttua
|
Uuden hoidon käyttöönotto vai ei, jolla voi olla vaikutusta tiedonkeruun painoon.
Uuden hoidon nimi (jos) ilmoitetaan, jotta voidaan etsiä, onko painonmuutos yksi hänen tiedossa olevista sivuvaikutuksista.
|
Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa (lääkärintarkastuksessa) ja käynnin yhteydessä 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD, Martinique University Hospital Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19_RIPH3_13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .