Medição antropométrica em Perda de peso e Ganho de peso - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Outro: medição antropométrica

Descrição detalhada

Vários estudos descreveram como o peso dos presos pode variar durante o encarceramento. Ganhar ou perder peso têm consequências para a saúde, mas também são um sinal de alerta para várias patologias. Presas são mais propensas a engordar, os dados são raros e contraditórios sobre presos do sexo masculino. Um único estudo foi realizado na França continental e incluiu poucos homens. Além disso, a Martinica é um departamento onde a prevalência de sobrepeso e diabetes na população em geral é maior do que a média nacional. Os reclusos apresentam, na maioria das vezes, características sociodemográficas e morbilidade diferentes da população em geral (mais homens, algumas faixas etárias sobre-representadas, comportamentos aditivos e problemas de saúde mental mais frequentes...). Os aspectos da informação nutricional são documentados com menos frequência. E quanto à variação de peso das pessoas detidas na Martinica? O encarceramento é sempre acompanhado de ganho de peso? Quais são os fatores associados à variação de peso? Este estudo visa responder a essas perguntas, incluindo todos os homens recém-admitidos na única prisão martinicana com idade entre 18 e 44 anos e consentidos. Durante a consulta médica de admissão, os reclusos vão preencher, orientados pelo médico investigador, auto-questionários de avaliação do nível de atividade física, avaliação dos aportes nutricionais e do estado psicológico antes da reclusão. Serão feitas medições de peso e outros dados antropométricos, o médico investigador coletará dados sobre características socioeconômicas, histórico médico e tratamento. Três meses depois, um técnico de investigação irá entrevistar os reclusos incluídos no seu local de vida e orientá-los para o preenchimento de novos autoquestionários de avaliação do nível de atividade física, avaliação da ingestão alimentar e estado psicológico durante o encarceramento. Medir o peso e outros dados antropométricos e coletar dados sobre o novo tratamento, parar de fumar será feito durante esta entrevista.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

227

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Veronique PELONDE-ERIMEE, RCA
Número de telefone: +596 0596592697
E-mail: veronique.pelonde-erimee@chu-martinique.fr

Locais de estudo

Martinica
- - Ducos, Martinica, 97224
    - Recrutamento
    - CHU Martinique
    - Contato:
      
      Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY
      
      E-mail: anais.bourguignon@chu-martinique.fr
    - Contato:
      
      Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD
    - Contato:
      
      Sylvie ABEL, MD
    - Contato:
      
      Armelle JEAN-ETIENNE, MD
    - Contato:
      
      Sarah CHALONO, MD
    - Contato:
      
      Hélène FIZE, MD
    - Contato:
      
      Aurélien LEBEC, MD
    - Contato:
      
      Samuel PEREAU, MD
    - Contato:
      
      Luisa CARNINO, MD
    - Contato:
      
      Alexia DAMIENS, MD
    - Contato:
      
      Fanny QUENARD, MD
    - Contato:
      
      Matthieu PONSOYE, MD
    - Contato:
      
      Romain MORTIER, MD
    - Contato:
      
      Gabriel LAVAYSSIERE, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

todos os homens de 18 a 44 anos encarcerados na prisão martinicana durante o período de inclusão e consentimento

Descrição

Critério de inclusão:

todos os homens recentemente encarcerados na prisão martinicana durante o período de inclusão
idade entre 18 e 44 anos
tendo dado o seu consentimento

Critério de exclusão:

fêmea
44 anos e acima
não entender ou falar francês ou inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Mudança de peso entre a consulta inicial e a visita do mês 3 entre homens de 18 a 44 anos, recém-encarcerados na prisão martinicana Prazo: O resultado primário será coletado na linha de base (exame médico inicial) e na visita do mês 3	Alteração de peso entre a consulta inicial e a visita do Mês 3 expressa como uma porcentagem	O resultado primário será coletado na linha de base (exame médico inicial) e na visita do mês 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Alteração na medição do índice de massa corporal entre a linha de base e a visita do Mês 3 Prazo: Este resultado será coletado na linha de base (exame médico de admissão) e na visita do mês 3	IMC em kg/m^2	Este resultado será coletado na linha de base (exame médico de admissão) e na visita do mês 3
Alteração na medição do tamanho da cintura entre a linha de base e a visita do Mês 3 Prazo: Este resultado será coletado na linha de base (exame médico inicial) e visita aos 3 meses	Tamanho da cintura em centímetros	Este resultado será coletado na linha de base (exame médico inicial) e visita aos 3 meses
Alteração na medição de massa magra entre a linha de base e a visita do Mês 3 Prazo: Este resultado será coletado na linha de base (exame médico inicial) e visita aos 3 meses	A massa corporal magra é medida com uma balança de composição corporal em kg	Este resultado será coletado na linha de base (exame médico inicial) e visita aos 3 meses
Alteração na medição da gordura corporal entre a linha de base e a visita do Mês 3 Prazo: Este resultado será coletado na linha de base (exame médico inicial) e visita aos 3 meses	A gordura corporal é medida com uma escala de composição corporal em porcentagem	Este resultado será coletado na linha de base (exame médico inicial) e visita aos 3 meses
Alteração percentual da medição da água corporal entre a consulta inicial e a visita do Mês 3 Prazo: Este resultado será coletado na linha de base (exame médico inicial) e visita aos 3 meses	A porcentagem de água corporal é medida com uma escala de composição corporal	Este resultado será coletado na linha de base (exame médico inicial) e visita aos 3 meses
Alteração na medição da gordura visceral entre a consulta inicial e a visita do Mês 3 Prazo: Este resultado será coletado na linha de base (exame médico inicial) e visita aos 3 meses	A gordura visceral é medida com uma escala de composição corporal em nível	Este resultado será coletado na linha de base (exame médico inicial) e visita aos 3 meses
Alteração na medição da taxa metabólica basal entre a consulta inicial e a visita do Mês 3 Prazo: Este resultado será coletado na linha de base (exame médico inicial) e visita aos 3 meses	A taxa metabólica basal é medida com uma escala de composição corporal em kCal	Este resultado será coletado na linha de base (exame médico inicial) e visita aos 3 meses
A mudança na intensidade das atividades esportivas pode estar associada à mudança de peso entre a linha de base e a visita do Mês 3 Prazo: Este resultado será coletado na linha de base (exame médico inicial) e visita aos 3 meses	Mudança na intensidade das atividades esportivas medida por meio de um autoquestionário de acordo com RICCI & GAGNON	Este resultado será coletado na linha de base (exame médico inicial) e visita aos 3 meses
A variação da mudança na ingestão nutricional pode ser associada à mudança de peso entre a consulta inicial e a visita do Mês 3 Prazo: Este resultado será coletado na linha de base (exame médico inicial) e visita aos 3 meses	A variação na ingestão nutricional é avaliada por meio de um questionário	Este resultado será coletado na linha de base (exame médico inicial) e visita aos 3 meses
A mudança do estado psicológico pode estar associada à mudança de peso entre a consulta inicial e a visita do Mês 3 Prazo: Este resultado será coletado na linha de base (exame médico inicial) e visita aos 3 meses	A mudança no estado psicológico será avaliada pelo autoquestionário STAY	Este resultado será coletado na linha de base (exame médico inicial) e visita aos 3 meses
O novo tratamento pode ser associado à alteração de peso entre a consulta inicial e a consulta do mês 3 Prazo: Este resultado será coletado na linha de base (exame médico inicial) e visita aos 3 meses	Introdução ou não de novo tratamento que possa impactar no peso por coleta de dados. O nome do novo tratamento (no caso de) será notificado para pesquisar se a alteração de peso é um de seus efeitos colaterais conhecidos.	Este resultado será coletado na linha de base (exame médico inicial) e visita aos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Center of Martinique

Investigadores

Investigador principal: Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD, Martinique University Hospital Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

19_RIPH3_13

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Mudanças de peso entre prisioneiros martinicanos (NUTRI-LAJÔL)