Gewichtsveranderingen onder Martinicaanse gevangenen (NUTRI-LAJÔL)
20 februari 2025 bijgewerkt door: University Hospital Center of Martinique
Beoordeling van de verandering in lichaamsgewicht onder gevangenen op Martinique tussen opname in de gevangenis en 3 maanden later, uitgedrukt als een percentage van het toelatingsgewicht.
Intensiteit van fysieke activiteiten, voedingsinname en psychologische toestand worden ook bestudeerd om geassocieerde factoren met verandering van het lichaamsgewicht te beschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende onderzoeken beschreven hoe het gewicht van gevangenen kan variëren tijdens de opsluiting.
Afvallen of afvallen hebben beide gevolgen voor de gezondheid, maar zijn ook een waarschuwingssignaal voor verschillende pathologieën.
Vrouwelijke gevangenen worden vaker dik, gegevens over mannelijke gevangenen zijn schaars en tegenstrijdig.
Een enkele studie werd uitgevoerd op het vasteland van Frankrijk en er waren maar weinig mannen bij betrokken.
Bovendien is Martinique een departement waar de prevalentie van overgewicht en diabetes in de algemene bevolking hoger is dan het landelijk gemiddelde.
Gevangenen hebben meestal een andere sociodemografische kenmerken en morbiditeit dan de algemene bevolking (meer mannen, sommige oververtegenwoordigde leeftijdsgroepen, verslavingsgedrag en frequentere psychische problemen ...).
Aspecten voedingsvoorlichting worden minder vaak gedocumenteerd.
Hoe zit het met de gewichtsvariatie van mensen die op Martinique worden vastgehouden?
Gaat opsluiting altijd gepaard met gewichtstoename?
Wat zijn factoren die verband houden met gewichtsvariatie?
Deze studie heeft tot doel die vragen te beantwoorden door alle mannen op te nemen die nieuw zijn toegelaten in de enige martinicaanse gevangenis in de leeftijd van 18 tot 44 jaar en ermee instemmen.
Tijdens het medische consult bij de opname vullen de gedetineerden onder begeleiding van de arts-onderzoeker zelfvragenlijsten in over de evaluatie van het niveau van fysieke activiteit, de beoordeling van de voedingsinname en de psychologische toestand vóór opsluiting.
Er zullen gewichtsmetingen en andere antropometrische gegevens worden gedaan, de arts-onderzoeker zal gegevens verzamelen over sociaal-economische kenmerken, medische geschiedenis en behandeling.
Drie maanden later zal een onderzoekstechnicus geïnterviewde gevangenen in hun leven interviewen en hen begeleiden bij het invullen van nieuwe zelfvragenlijsten over de evaluatie van het niveau van fysieke activiteit, de beoordeling van de voedingsinname en de psychologische toestand tijdens de opsluiting.
Gewichtsmeting en andere antropometrische gegevens en het verzamelen van gegevens over nieuwe behandelingen, stoppen met roken zal tijdens dit interview worden gedaan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
227
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Veronique PELONDE-ERIMEE, RCA
- Telefoonnummer: +596 0596592697
- E-mail: veronique.pelonde-erimee@chu-martinique.fr
Studie Locaties
-
-
-
Ducos, Martinique, 97224
- Werving
- CHU Martinique
-
Contact:
- Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY
- E-mail: anais.bourguignon@chu-martinique.fr
-
Contact:
- Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD
-
Contact:
- Sylvie ABEL, MD
-
Contact:
- Armelle JEAN-ETIENNE, MD
-
Contact:
- Sarah CHALONO, MD
-
Contact:
- Hélène FIZE, MD
-
Contact:
- Aurélien LEBEC, MD
-
Contact:
- Samuel PEREAU, MD
-
Contact:
- Luisa CARNINO, MD
-
Contact:
- Alexia DAMIENS, MD
-
Contact:
- Fanny QUENARD, MD
-
Contact:
- Matthieu PONSOYE, MD
-
Contact:
- Romain MORTIER, MD
-
Contact:
- Gabriel LAVAYSSIERE, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
alle mannen van 18 tot 44 jaar die tijdens de opnameperiode in de Martinicaanse gevangenis zijn opgesloten en toestemming hebben gegeven
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle mannen die tijdens de opnameperiode onlangs in de Martinicaanse gevangenis zijn opgesloten
- leeftijd tussen 18 en 44 jaar
- zijn toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- vrouwelijk
- 44 jaar en ouder
- geen Frans of Engels begrijpen of spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverandering tussen basislijn en bezoek in maand 3 bij mannen van 18 tot 44 jaar, onlangs opgesloten in de Martinicaanse gevangenis
Tijdsspanne: Het primaire resultaat wordt verzameld bij aanvang (medisch onderzoek bij binnenkomst) en bij het bezoek van maand 3
|
Gewichtsverandering tussen baseline en bezoek van maand 3, uitgedrukt als een percentage
|
Het primaire resultaat wordt verzameld bij aanvang (medisch onderzoek bij binnenkomst) en bij het bezoek van maand 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van meting van de Body Mass Index tussen baseline en bezoek van maand 3
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline (medisch onderzoek bij binnenkomst) en bij het bezoek van maand 3
|
BMI in kg/m^2
|
Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline (medisch onderzoek bij binnenkomst) en bij het bezoek van maand 3
|
|
Verandering in tailleomvang tussen baseline en bezoek in maand 3
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline (medische keuring bij binnenkomst) en wordt na 3 maanden bezocht
|
Taillewijdte in centimeters
|
Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline (medische keuring bij binnenkomst) en wordt na 3 maanden bezocht
|
|
Lean mass meting verandering tussen baseline en maand 3 bezoek
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline (medische keuring bij binnenkomst) en wordt na 3 maanden bezocht
|
De vetvrije massa wordt gemeten met een lichaamssamenstellingsschaal in kg
|
Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline (medische keuring bij binnenkomst) en wordt na 3 maanden bezocht
|
|
Verandering in lichaamsvetmeting tussen baseline en bezoek van maand 3
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline (medische keuring bij binnenkomst) en wordt na 3 maanden bezocht
|
Lichaamsvet wordt gemeten met een lichaamssamenstellingsschaal in procenten
|
Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline (medische keuring bij binnenkomst) en wordt na 3 maanden bezocht
|
|
Percentage verandering van lichaamsvochtmeting tussen basislijn en bezoek in maand 3
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline (medische keuring bij binnenkomst) en wordt na 3 maanden bezocht
|
Het percentage lichaamsvocht wordt gemeten met een lichaamssamenstellingsschaal
|
Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline (medische keuring bij binnenkomst) en wordt na 3 maanden bezocht
|
|
Visceraal vet meting verandering tussen baseline en maand 3 bezoek
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline (medische keuring bij binnenkomst) en wordt na 3 maanden bezocht
|
Visceraal vet wordt gemeten met een lichaamssamenstellingsschaal in niveau
|
Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline (medische keuring bij binnenkomst) en wordt na 3 maanden bezocht
|
|
Verandering van meting van basaal metabolisme tussen basislijn en bezoek van maand 3
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline (medische keuring bij binnenkomst) en wordt na 3 maanden bezocht
|
Basaal metabolisme wordt gemeten met een lichaamssamenstellingsschaal in kCal
|
Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline (medische keuring bij binnenkomst) en wordt na 3 maanden bezocht
|
|
Veranderingen in de intensiteit van sportieve activiteiten kunnen in verband worden gebracht met gewichtsveranderingen tussen de basislijn en het bezoek in maand 3
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline (medische keuring bij binnenkomst) en wordt na 3 maanden bezocht
|
Verandering in intensiteit van sportactiviteiten gemeten met behulp van een zelfvragenlijst volgens RICCI & GAGNON
|
Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline (medische keuring bij binnenkomst) en wordt na 3 maanden bezocht
|
|
De variatie in de verandering van de voedingsinname kan in verband worden gebracht met de gewichtsverandering tussen de uitgangswaarde en het bezoek in maand 3
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline (medische keuring bij binnenkomst) en wordt na 3 maanden bezocht
|
De variatie in voedingsinname wordt beoordeeld door middel van een vragenlijst
|
Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline (medische keuring bij binnenkomst) en wordt na 3 maanden bezocht
|
|
Een verandering in de psychologische toestand kan in verband worden gebracht met een gewichtsverandering tussen de uitgangswaarde en het bezoek in maand 3
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline (medische keuring bij binnenkomst) en wordt na 3 maanden bezocht
|
Verandering in psychologische toestand zal worden beoordeeld door de STAY-zelfvragenlijst
|
Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline (medische keuring bij binnenkomst) en wordt na 3 maanden bezocht
|
|
Een nieuwe behandeling kan in verband worden gebracht met gewichtsveranderingen tussen de uitgangswaarde en het bezoek in maand 3
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline (medische keuring bij binnenkomst) en wordt na 3 maanden bezocht
|
Introductie of niet van nieuwe behandeling die een impact kan hebben op het gewicht per dataverzameling.
Naam van nieuwe behandeling zal (in geval van) worden gemeld om te zoeken of gewichtsverandering een van zijn bekende bijwerkingen is.
|
Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline (medische keuring bij binnenkomst) en wordt na 3 maanden bezocht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD, Martinique University Hospital Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19_RIPH3_13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .