Antropometrisk mätning i Viktminskning och Viktökning - Kliniska prövningsregister

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Övrig: antropometrisk mätning

Detaljerad beskrivning

Flera studier beskrev hur vikten av fångar kan variera under fängelse. Att ta eller gå ner i vikt har både hälsokonsekvenser men är också en varningssignal för flera patologier. Kvinnliga fångar är mer benägna att bli feta, uppgifter är sällsynta och motsägelsefulla om manliga fångar. En enda studie genomfördes på det franska fastlandet och inkluderade få män. Dessutom är Martinique en avdelning där förekomsten av övervikt och diabetes i den allmänna befolkningen är högre än riksgenomsnittet. Fångar har oftast sociodemografiska egenskaper och sjuklighet som skiljer sig från den allmänna befolkningen (fler män, vissa överrepresenterade åldersgrupper, beroendeframkallande beteenden och vanligare psykiska problem ...). Aspekter näringsinformation dokumenteras mer sällan. Hur är det med viktvariationen hos personer som hålls på Martinique? Är fängelse alltid åtföljd av viktökning? Vilka är faktorer förknippade med viktvariation? Denna studie syftar till att besvara dessa frågor genom att inkludera alla män som nyligen erkänns i det enda martinikanska fängelset i åldern 18 till 44 år och samtycker. Under intagning medicinsk konsultation, kommer fångar att fylla guidade av utredaren läkare av självfrågeformulär för utvärdering av nivån av fysisk aktivitet, bedömning av näringsintag och psykologiskt tillstånd före fängelse. Mätning av vikt och andra antropometriska data kommer att göras, utredare läkare kommer att samla in data om socioekonomiska egenskaper, medicinsk historia och behandling. Tre månader senare kommer en forskartekniker att intervjua inkluderade fångar i deras liv och vägleda dem att fylla i nya självfrågeformulär för utvärdering av nivån av fysisk aktivitet, bedömning av näringsintag och psykologiskt tillstånd under fängelse. Mät vikt och andra antropometriska data och insamling av data om ny behandling, slutande av tobak kommer att göras under denna intervju.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

227

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Veronique PELONDE-ERIMEE, RCA
Telefonnummer: +596 0596592697
E-post: veronique.pelonde-erimee@chu-martinique.fr

Studieorter

Martinique
- - Ducos, Martinique, 97224
    - Rekrytering
    - CHU Martinique
    - Kontakt:
      
      Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY
      
      E-post: anais.bourguignon@chu-martinique.fr
    - Kontakt:
      
      Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD
    - Kontakt:
      
      Sylvie ABEL, MD
    - Kontakt:
      
      Armelle JEAN-ETIENNE, MD
    - Kontakt:
      
      Sarah CHALONO, MD
    - Kontakt:
      
      Hélène FIZE, MD
    - Kontakt:
      
      Aurélien LEBEC, MD
    - Kontakt:
      
      Samuel PEREAU, MD
    - Kontakt:
      
      Luisa CARNINO, MD
    - Kontakt:
      
      Alexia DAMIENS, MD
    - Kontakt:
      
      Fanny QUENARD, MD
    - Kontakt:
      
      Matthieu PONSOYE, MD
    - Kontakt:
      
      Romain MORTIER, MD
    - Kontakt:
      
      Gabriel LAVAYSSIERE, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla män i åldrarna 18 till 44 fängslade i martinikanskt fängelse under inklusionsperioden och samtycker

Beskrivning

Inklusionskriterier:

alla män som nyligen fängslats i martinikanskt fängelse under inklusionsperioden
ålder mellan 18 och 44 år
efter att ha gett sitt samtycke

Exklusions kriterier:

kvinna
44 år och uppåt
inte förstår eller talar franska eller engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Viktförändring mellan baslinjen och månad 3 besök bland män i åldern 18 till 44, nyligen fängslade i martinican fängelse Tidsram: Det primära resultatet kommer att samlas in vid baslinjen (läkarundersökning vid inträde) och månad 3 besök	Viktförändring mellan baslinje och månad 3 besök uttryckt i procent	Det primära resultatet kommer att samlas in vid baslinjen (läkarundersökning vid inträde) och månad 3 besök

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Body mass index mätning förändring mellan baslinje och månad 3 besök Tidsram: Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen (läkarundersökning vid inträde) och månad 3 besök	BMI i kg/m^2	Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen (läkarundersökning vid inträde) och månad 3 besök
Midjemåttet ändras mellan baslinjen och månad 3 besök Tidsram: Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen (läkarundersökning vid inträde) och besök vid 3 månader	Midjemått i centimeter	Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen (läkarundersökning vid inträde) och besök vid 3 månader
Förändring av mätning av mager massa mellan baslinje och månad 3 besök Tidsram: Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen (läkarundersökning vid inträde) och besök vid 3 månader	Mager kroppsmassa mäts med en kroppssammansättningsskala i kg	Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen (läkarundersökning vid inträde) och besök vid 3 månader
Förändring av kroppsfettmätning mellan baslinje och månad 3 besök Tidsram: Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen (läkarundersökning vid inträde) och besök vid 3 månader	Kroppsfett mäts med en kroppssammansättningsskala i procent	Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen (läkarundersökning vid inträde) och besök vid 3 månader
Procentuell förändring av kroppsvattenmätning mellan baslinje och månad 3 besök Tidsram: Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen (läkarundersökning vid inträde) och besök vid 3 månader	Procent kroppsvatten mäts med en kroppssammansättningsskala	Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen (läkarundersökning vid inträde) och besök vid 3 månader
Visceralt fettmätningsförändring mellan baslinje och månad 3 besök Tidsram: Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen (läkarundersökning vid inträde) och besök vid 3 månader	Visceralt fett mäts med en kroppssammansättningsskala i nivå	Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen (läkarundersökning vid inträde) och besök vid 3 månader
Basal metabolisk hastighetsmätning förändring mellan baslinje och månad 3 besök Tidsram: Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen (läkarundersökning vid inträde) och besök vid 3 månader	Basal metabolisk hastighet mäts med en kroppssammansättningsskala i kCal	Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen (läkarundersökning vid inträde) och besök vid 3 månader
Intensitetsförändringar för sportaktiviteter kan associeras med viktförändringar mellan baslinjen och besöket i månad 3 Tidsram: Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen (läkarundersökning vid inträde) och besök vid 3 månader	Förändring i intensitet av sportaktiviteter mätt med hjälp av ett självfrågeformulär enligt RICCI & GAGNON	Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen (läkarundersökning vid inträde) och besök vid 3 månader
Variationen av näringsintagsförändringar kan associeras med viktförändringar mellan baslinjen och månad 3 besök Tidsram: Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen (läkarundersökning vid inträde) och besök vid 3 månader	Variationen i näringsintaget bedöms med hjälp av en enkät	Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen (läkarundersökning vid inträde) och besök vid 3 månader
Psykologisk tillståndsförändring kan associeras med viktförändring mellan baslinjen och månad 3 besök Tidsram: Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen (läkarundersökning vid inträde) och besök vid 3 månader	Förändring i psykologiskt tillstånd kommer att bedömas av STAY självenkäten	Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen (läkarundersökning vid inträde) och besök vid 3 månader
Ny behandling kan associeras med viktförändring mellan baseline och månad 3 besök Tidsram: Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen (läkarundersökning vid inträde) och besök vid 3 månader	Införande eller inte av ny behandling som kan ha inverkan på vikten per datainsamling. Namn på ny behandling (i fall av) kommer att meddelas för att söka om viktförändring är en av hans kända biverkningar.	Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen (läkarundersökning vid inträde) och besök vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Utredare

Huvudutredare: Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD, Martinique University Hospital Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

19_RIPH3_13

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Viktförändringar bland martinikanska fångar (NUTRI-LAJÔL)