- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05982132
Changements de poids chez les détenus martiniquais (NUTRI-LAJÔL)
20 février 2025 mis à jour par: University Hospital Center of Martinique
Évaluation de l'évolution du poids corporel des détenus en Martinique entre l'admission en prison et 3 mois plus tard exprimée en pourcentage du poids à l'admission.
L'intensité des activités physiques, les apports nutritionnels et l'état psychologique sont également étudiés pour décrire les facteurs associés à l'évolution du poids corporel.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs études ont décrit comment le poids des détenus peut varier pendant l'incarcération.
Prendre ou perdre du poids ont des conséquences sur la santé mais sont aussi un signal d'alarme pour plusieurs pathologies.
Les détenues sont plus susceptibles de grossir, les données sont rares et contradictoires concernant les détenus de sexe masculin.
Une seule étude a été menée en France métropolitaine et incluant peu d'hommes.
Par ailleurs, la Martinique est un département où les prévalences du surpoids et du diabète dans la population générale sont supérieures à la moyenne nationale.
Les détenus présentent le plus souvent des caractéristiques sociodémographiques et une morbidité différentes de la population générale (plus d'hommes, certaines tranches d'âge surreprésentées, conduites addictives et problèmes de santé mentale plus fréquents...).
Les aspects nutritionnels sont moins souvent documentés.
Qu'en est-il de la variation de poids des personnes détenues en Martinique ?
L'incarcération s'accompagne-t-elle toujours d'une prise de poids ?
Quels sont les facteurs associés à la variation de poids ?
Cette étude vise à répondre à ces questions en incluant tous les hommes nouvellement admis dans la seule prison martiniquaise âgés de 18 à 44 ans et consentants.
Lors de la consultation médicale d'admission, les détenus rempliront, guidés par le médecin enquêteur, des auto-questionnaires d'évaluation du niveau d'activité physique, d'appréciation des apports nutritionnels et de l'état psychologique avant l'incarcération.
La mesure du poids et d'autres données anthropométriques seront effectuées, le médecin investigateur collectera des données sur les caractéristiques socio-économiques, les antécédents médicaux et le traitement.
Trois mois plus tard, un technicien de recherche interrogera les détenus inclus dans leur lieu de vie et les guidera pour remplir de nouveaux auto-questionnaires d'évaluation du niveau d'activité physique, d'évaluation des apports nutritionnels et de l'état psychologique pendant l'incarcération.
Mesurer le poids et d'autres données anthropométriques et collecter des données sur les nouveaux traitements, l'arrêt du tabac se feront lors de cet entretien.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
227
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Veronique PELONDE-ERIMEE, RCA
- Numéro de téléphone: +596 0596592697
- E-mail: veronique.pelonde-erimee@chu-martinique.fr
Lieux d'étude
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Ducos, Martinique, 97224
- Recrutement
- CHU Martinique
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Contact:
- Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY
- E-mail: anais.bourguignon@chu-martinique.fr
-
Contact:
- Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD
-
Contact:
- Sylvie ABEL, MD
-
Contact:
- Armelle JEAN-ETIENNE, MD
-
Contact:
- Sarah CHALONO, MD
-
Contact:
- Hélène FIZE, MD
-
Contact:
- Aurélien LEBEC, MD
-
Contact:
- Samuel PEREAU, MD
-
Contact:
- Luisa CARNINO, MD
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Contact:
- Alexia DAMIENS, MD
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Contact:
- Fanny QUENARD, MD
-
Contact:
- Matthieu PONSOYE, MD
-
Contact:
- Romain MORTIER, MD
-
Contact:
- Gabriel LAVAYSSIERE, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
tous les hommes âgés de 18 à 44 ans incarcérés dans la prison martiniquaise pendant la période d'inclusion et consentants
La description
Critère d'intégration:
- tous les hommes nouvellement incarcérés dans une prison martiniquaise pendant la période d'inclusion
- âge entre 18 et 44 ans
- ayant donné son accord
Critère d'exclusion:
- femme
- 44 ans et plus
- ne pas comprendre ou parler français ou anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids entre le départ et la visite du 3e mois chez les hommes âgés de 18 à 44 ans, nouvellement incarcérés dans une prison martiniquaise
Délai: Le résultat principal sera recueilli au départ (examen médical d'entrée) et à la visite du 3e mois
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Changement de poids entre la ligne de base et la visite du mois 3 exprimé en pourcentage
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Le résultat principal sera recueilli au départ (examen médical d'entrée) et à la visite du 3e mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la mesure de l'indice de masse corporelle entre le départ et la visite du 3e mois
Délai: Ce résultat sera recueilli au départ (examen médical d'entrée) et à la visite du 3e mois
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IMC en kg/m^2
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Ce résultat sera recueilli au départ (examen médical d'entrée) et à la visite du 3e mois
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Modification du tour de taille entre le départ et la visite du 3e mois
Délai: Ce résultat sera recueilli au départ (examen médical d'entrée) et visite à 3 mois
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Tour de taille en centimètres
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Ce résultat sera recueilli au départ (examen médical d'entrée) et visite à 3 mois
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Modification de la mesure de la masse maigre entre le départ et la visite du 3e mois
Délai: Ce résultat sera recueilli au départ (examen médical d'entrée) et visite à 3 mois
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La masse corporelle maigre est mesurée avec une échelle de composition corporelle en kg
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Ce résultat sera recueilli au départ (examen médical d'entrée) et visite à 3 mois
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Modification de la mesure de la graisse corporelle entre le départ et la visite du 3e mois
Délai: Ce résultat sera recueilli au départ (examen médical d'entrée) et visite à 3 mois
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La graisse corporelle est mesurée avec une échelle de composition corporelle en pourcentage
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Ce résultat sera recueilli au départ (examen médical d'entrée) et visite à 3 mois
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Changement de la mesure de l'eau corporelle en pourcentage entre la ligne de base et la visite du mois 3
Délai: Ce résultat sera recueilli au départ (examen médical d'entrée) et visite à 3 mois
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Le pourcentage d'eau corporelle est mesuré avec une échelle de composition corporelle
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Ce résultat sera recueilli au départ (examen médical d'entrée) et visite à 3 mois
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Modification de la mesure de la graisse viscérale entre le départ et la visite du 3e mois
Délai: Ce résultat sera recueilli au départ (examen médical d'entrée) et visite à 3 mois
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La graisse viscérale est mesurée avec une échelle de composition corporelle en niveau
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Ce résultat sera recueilli au départ (examen médical d'entrée) et visite à 3 mois
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Modification de la mesure du taux métabolique de base entre la consultation de référence et la visite du 3e mois
Délai: Ce résultat sera recueilli au départ (examen médical d'entrée) et visite à 3 mois
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Le métabolisme basal est mesuré avec une échelle de composition corporelle en kCal
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Ce résultat sera recueilli au départ (examen médical d'entrée) et visite à 3 mois
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Le changement d'intensité des activités sportives peut être associé à un changement de poids entre la ligne de base et la visite du 3e mois
Délai: Ce résultat sera recueilli au départ (examen médical d'entrée) et visite à 3 mois
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Changement d'intensité des activités sportives mesuré à l'aide d'un auto-questionnaire selon RICCI & GAGNON
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Ce résultat sera recueilli au départ (examen médical d'entrée) et visite à 3 mois
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La variation du changement des apports nutritionnels peut être associée à un changement de poids entre la ligne de base et la visite du 3e mois
Délai: Ce résultat sera recueilli au départ (examen médical d'entrée) et visite à 3 mois
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La variation des apports nutritionnels est évaluée au moyen d'un questionnaire
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Ce résultat sera recueilli au départ (examen médical d'entrée) et visite à 3 mois
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Le changement d'état psychologique peut être associé à un changement de poids entre la consultation de référence et la visite du 3e mois
Délai: Ce résultat sera recueilli au départ (examen médical d'entrée) et visite à 3 mois
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Le changement d'état psychologique sera évalué par l'auto-questionnaire STAY
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Ce résultat sera recueilli au départ (examen médical d'entrée) et visite à 3 mois
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Le nouveau traitement peut être associé à un changement de poids entre la consultation de référence et la visite du 3e mois
Délai: Ce résultat sera recueilli au départ (examen médical d'entrée) et visite à 3 mois
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Introduction ou non de nouveaux traitements pouvant avoir un impact sur le poids par collecte de données.
Le nom du nouveau traitement (en cas de) sera notifié afin de rechercher si le changement de poids est l'un de ses effets secondaires connus.
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Ce résultat sera recueilli au départ (examen médical d'entrée) et visite à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD, Martinique University Hospital Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2023
Première publication (Réel)
8 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19_RIPH3_13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .