Antropometrisk måling i Vekttap og Vektøkning - Klinisk prøveregister

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: antropometrisk måling

Detaljert beskrivelse

Flere studier beskrev hvordan vekten av fanger kan variere under fengsling. Å ta eller gå ned i vekt har både helsemessige konsekvenser, men er også et varselsignal for flere patologier. Det er mer sannsynlig at kvinnelige fanger blir tykke, data er sjeldne og motstridende om mannlige fanger. En enkelt studie ble utført på fastlands-Frankrike og inkluderte få menn. Videre er Martinique en avdeling hvor forekomsten av overvekt og diabetes i befolkningen generelt er høyere enn landsgjennomsnittet. Innsatte har oftest sosiodemografiske trekk og sykelighet som er forskjellig fra befolkningen generelt (flere menn, noen overrepresenterte aldersgrupper, vanedannende atferd og hyppigere psykiske problemer ...). Aspekter ernæringsinformasjon er sjeldnere dokumentert. Hva med vektvariasjonen til personer som holdes på Martinique? Er fengsling alltid ledsaget av vektøkning? Hva er faktorer knyttet til vektvariasjon? Denne studien tar sikte på å svare på disse spørsmålene ved å inkludere alle menn som nylig er innrømmet i det eneste martinikanske fengselet i alderen 18 til 44 år og samtykker. Under opptak medisinsk konsultasjon, vil fanger fylle veiledet av etterforsker legen av selv-spørreskjemaer for evaluering av nivået av fysisk aktivitet, vurdering av ernæringsmessige inntak og psykologisk tilstand før fengsling. Måling av vekt og andre antropometriske data vil bli gjort, etterforsker lege vil samle inn data om sosioøkonomiske egenskaper, sykehistorie og behandling. Tre måneder senere vil en forskningstekniker intervjue inkluderte fanger på deres livssted og veilede dem til å fylle ut nye selvspørreskjemaer for evaluering av nivået av fysisk aktivitet, vurdering av ernæringsinntak og psykologisk tilstand under fengsling. Måling av vekt og andre antropometriske data og innsamling av data om ny behandling, tobakkstopp vil bli gjort under dette intervjuet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

227

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Veronique PELONDE-ERIMEE, RCA
Telefonnummer: +596 0596592697
E-post: veronique.pelonde-erimee@chu-martinique.fr

Studiesteder

Martinique
- - Ducos, Martinique, 97224
    - Rekruttering
    - CHU Martinique
    - Ta kontakt med:
      
      Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY
      
      E-post: anais.bourguignon@chu-martinique.fr
    - Ta kontakt med:
      
      Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Sylvie ABEL, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Armelle JEAN-ETIENNE, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Sarah CHALONO, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Hélène FIZE, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Aurélien LEBEC, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Samuel PEREAU, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Luisa CARNINO, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Alexia DAMIENS, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Fanny QUENARD, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Matthieu PONSOYE, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Romain MORTIER, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Gabriel LAVAYSSIERE, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle menn i alderen 18 til 44 fengslet i martinikansk fengsel under inkluderingsperioden og samtykker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

alle menn nylig fengslet i martinikansk fengsel under inkluderingsperioden
alder mellom 18 og 44 år
etter å ha gitt sitt samtykke

Ekskluderingskriterier:

hunn
44 år og oppover
ikke forstår eller snakker fransk eller engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Vektendring mellom baseline og måned 3 besøk blant menn i alderen 18 til 44, nylig fengslet i martinikansk fengsel Tidsramme: Det primære resultatet vil bli samlet inn ved baseline (inngangsmedisinsk undersøkelse) og måned 3 besøk	Vektendring mellom baseline og måned 3 besøk uttrykt i prosent	Det primære resultatet vil bli samlet inn ved baseline (inngangsmedisinsk undersøkelse) og måned 3 besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring av kroppsmasseindeksmåling mellom baseline og måned 3 besøk Tidsramme: Dette resultatet vil bli samlet inn ved baseline (medisinsk undersøkelse ved inngang) og måned 3 besøk	BMI i kg/m^2	Dette resultatet vil bli samlet inn ved baseline (medisinsk undersøkelse ved inngang) og måned 3 besøk
Midjemålendring mellom baseline og måned 3 besøk Tidsramme: Dette resultatet vil bli samlet inn ved baseline (medisinsk undersøkelse ved inngang) og besøk etter 3 måneder	Midjemål i centimeter	Dette resultatet vil bli samlet inn ved baseline (medisinsk undersøkelse ved inngang) og besøk etter 3 måneder
Endring av mager massemåling mellom baseline og måned 3 besøk Tidsramme: Dette resultatet vil bli samlet inn ved baseline (medisinsk undersøkelse ved inngang) og besøk etter 3 måneder	Mager kroppsmasse måles med en kroppssammensetningsskala i kg	Dette resultatet vil bli samlet inn ved baseline (medisinsk undersøkelse ved inngang) og besøk etter 3 måneder
Måling av kroppsfett endring mellom baseline og måned 3 besøk Tidsramme: Dette resultatet vil bli samlet inn ved baseline (medisinsk undersøkelse ved inngang) og besøk etter 3 måneder	Kroppsfett måles med en kroppssammensetningsskala i prosent	Dette resultatet vil bli samlet inn ved baseline (medisinsk undersøkelse ved inngang) og besøk etter 3 måneder
Prosentvis endring av kroppsvannmåling mellom baseline og måned 3 besøk Tidsramme: Dette resultatet vil bli samlet inn ved baseline (medisinsk undersøkelse ved inngang) og besøk etter 3 måneder	Prosent kroppsvann måles med en kroppssammensetningsskala	Dette resultatet vil bli samlet inn ved baseline (medisinsk undersøkelse ved inngang) og besøk etter 3 måneder
Visceral fettmåling endring mellom baseline og måned 3 besøk Tidsramme: Dette resultatet vil bli samlet inn ved baseline (medisinsk undersøkelse ved inngang) og besøk etter 3 måneder	Visceralt fett måles med en kroppssammensetningsskala i nivå	Dette resultatet vil bli samlet inn ved baseline (medisinsk undersøkelse ved inngang) og besøk etter 3 måneder
Endring av basal metabolsk ratemåling mellom baseline og måned 3 besøk Tidsramme: Dette resultatet vil bli samlet inn ved baseline (medisinsk undersøkelse ved inngang) og besøk etter 3 måneder	Basal metabolsk hastighet måles med en kroppssammensetningsskala i kCal	Dette resultatet vil bli samlet inn ved baseline (medisinsk undersøkelse ved inngang) og besøk etter 3 måneder
Endring av intensiteten i sportsaktiviteter kan være assosiert med vektendring mellom baseline og måned 3 besøk Tidsramme: Dette resultatet vil bli samlet inn ved baseline (medisinsk undersøkelse ved inngang) og besøk etter 3 måneder	Endring i intensitet av sportsaktiviteter målt ved hjelp av et selvspørreskjema i henhold til RICCI & GAGNON	Dette resultatet vil bli samlet inn ved baseline (medisinsk undersøkelse ved inngang) og besøk etter 3 måneder
Variasjonen av endring i næringsinntak kan være assosiert med vektendring mellom baseline og måned 3 besøk Tidsramme: Dette resultatet vil bli samlet inn ved baseline (medisinsk undersøkelse ved inngang) og besøk etter 3 måneder	Variasjonen i næringsinntaket vurderes ved hjelp av et spørreskjema	Dette resultatet vil bli samlet inn ved baseline (medisinsk undersøkelse ved inngang) og besøk etter 3 måneder
Psykologisk tilstandsendring kan være assosiert med vektendring mellom baseline og måned 3 besøk Tidsramme: Dette resultatet vil bli samlet inn ved baseline (medisinsk undersøkelse ved inngang) og besøk etter 3 måneder	Endring i psykologisk tilstand vil bli vurdert av STAY-egenspørreskjemaet	Dette resultatet vil bli samlet inn ved baseline (medisinsk undersøkelse ved inngang) og besøk etter 3 måneder
Ny behandling kan assosieres med vektendring mellom baseline og måned 3 besøk Tidsramme: Dette resultatet vil bli samlet inn ved baseline (medisinsk undersøkelse ved inngang) og besøk etter 3 måneder	Innføring eller ikke av ny behandling som kan ha innvirkning på vekten per datainnsamling. Navn på ny behandling (i tilfelle) vil bli varslet for å søke om vektendring er en av bivirkningene hans kjent.	Dette resultatet vil bli samlet inn ved baseline (medisinsk undersøkelse ved inngang) og besøk etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Etterforskere

Hovedetterforsker: Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD, Martinique University Hospital Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

19_RIPH3_13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Vektendringer blant Martinikanske fanger (NUTRI-LAJÔL)