Cambios de peso entre los presos de Martinica (NUTRI-LAJÔL)
16 de octubre de 2023 actualizado por: University Hospital Center of Martinique
Evaluación del cambio de peso corporal entre los reclusos en Martinica entre el ingreso en la cárcel y 3 meses después, expresado como porcentaje del peso al ingreso.
También se estudian la intensidad de las actividades físicas, la ingesta nutricional y el estado psicológico para describir los factores asociados al cambio de peso corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios estudios describieron cómo el peso de los reclusos puede variar durante el encarcelamiento.
Engordar o adelgazar tienen consecuencias para la salud pero también son una señal de alerta de diversas patologías.
Las reclusas tienen más probabilidades de engordar, los datos son escasos y contradictorios sobre los reclusos varones.
Se realizó un solo estudio en Francia continental e incluyó a pocos hombres.
Además, Martinica es un departamento donde las prevalencias de sobrepeso y diabetes en la población general son superiores a la media nacional.
Los reclusos suelen tener características sociodemográficas y de morbilidad diferentes a la población general (más hombres, algunos grupos de edad sobrerrepresentados, conductas adictivas y problemas de salud mental más frecuentes...).
Los aspectos de la información nutricional se documentan con menos frecuencia.
¿Qué pasa con la variación de peso de las personas detenidas en Martinica?
¿El encarcelamiento siempre va acompañado de un aumento de peso?
¿Cuáles son los factores asociados con la variación de peso?
Este estudio tiene como objetivo responder a esas preguntas al incluir a todos los hombres recién ingresados en la única cárcel de Martinica con edades comprendidas entre los 18 y los 44 años y que hayan dado su consentimiento.
Durante la consulta médica de ingreso, los reclusos rellenarán guiados por el médico investigador de autocuestionarios de evaluación del nivel de actividad física, valoración de las ingestas nutricionales y estado psicológico antes del encarcelamiento.
Se realizará la medición del peso y otros datos antropométricos, el médico investigador recopilará datos sobre características socioeconómicas, historial médico y tratamiento.
Tres meses después, un técnico de investigación entrevistará a los presos incluidos en su lugar de vida y los guiará para llenar nuevos autocuestionarios de evaluación del nivel de actividad física, evaluación de la ingesta nutricional y estado psicológico durante el encarcelamiento.
Durante esta entrevista se medirá el peso y otros datos antropométricos y se recopilarán datos sobre el nuevo tratamiento y el abandono del tabaco.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
227
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Veronique PELONDE-ERIMEE, RCA
- Número de teléfono: +596 0596592697
- Correo electrónico: veronique.pelonde-erimee@chu-martinique.fr
Ubicaciones de estudio
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Ducos, Martinica, 97224
- Reclutamiento
- CHU Martinique
-
Contacto:
- Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY
- Correo electrónico: anais.bourguignon@chu-martinique.fr
-
Investigador principal:
- Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD
-
Sub-Investigador:
- Sylvie ABEL, MD
-
Sub-Investigador:
- Armelle JEAN-ETIENNE, MD
-
Sub-Investigador:
- Sarah CHALONO, MD
-
Sub-Investigador:
- Hélène FIZE, MD
-
Sub-Investigador:
- Aurélien LEBEC, MD
-
Sub-Investigador:
- Samuel PEREAU, MD
-
Sub-Investigador:
- Luisa CARNINO, MD
-
Sub-Investigador:
- Alexia DAMIENS, MD
-
Sub-Investigador:
- Fanny QUENARD, MD
-
Sub-Investigador:
- Matthieu PONSOYE, MD
-
Sub-Investigador:
- Romain MORTIER, MD
-
Sub-Investigador:
- Gabriel LAVAYSSIERE, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
todos los hombres de 18 a 44 años encarcelados en la cárcel de Martinica durante el período de inclusión y que consienten
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los hombres recién encarcelados en la cárcel de Martinica durante el período de inclusión
- edad entre 18 y 44 años
- habiendo dado su consentimiento
Criterio de exclusión:
- femenino
- 44 años en adelante
- no entender o hablar francés o inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de peso entre la línea base y la visita del Mes 3 entre hombres de 18 a 44 años, recién encarcelados en la cárcel de Martinica
Periodo de tiempo: El resultado primario se recopilará al inicio (examen médico de ingreso) y en la visita del mes 3
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Cambio de peso entre el valor inicial y la visita del mes 3 expresado como porcentaje
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El resultado primario se recopilará al inicio (examen médico de ingreso) y en la visita del mes 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la medición del índice de masa corporal entre el inicio y la visita del mes 3
Periodo de tiempo: Este resultado se recopilará al inicio (examen médico de ingreso) y en la visita del mes 3
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IMC en kg/m^2
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Este resultado se recopilará al inicio (examen médico de ingreso) y en la visita del mes 3
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Cambio en la medición del tamaño de la cintura entre la línea de base y la visita del mes 3
Periodo de tiempo: Este resultado se recopilará al inicio (examen médico de ingreso) y la visita a los 3 meses.
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Tamaño de la cintura en centímetros
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Este resultado se recopilará al inicio (examen médico de ingreso) y la visita a los 3 meses.
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Cambio en la medición de masa magra entre la línea de base y la visita del mes 3
Periodo de tiempo: Este resultado se recopilará al inicio (examen médico de ingreso) y la visita a los 3 meses.
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La masa corporal magra se mide con una escala de composición corporal en kg
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Este resultado se recopilará al inicio (examen médico de ingreso) y la visita a los 3 meses.
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Cambio en la medición de la grasa corporal entre el inicio y la visita del mes 3
Periodo de tiempo: Este resultado se recopilará al inicio (examen médico de ingreso) y la visita a los 3 meses.
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La grasa corporal se mide con una escala de composición corporal en porcentaje
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Este resultado se recopilará al inicio (examen médico de ingreso) y la visita a los 3 meses.
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Porcentaje de cambio en la medición del agua corporal entre la línea de base y la visita del mes 3
Periodo de tiempo: Este resultado se recopilará al inicio (examen médico de ingreso) y la visita a los 3 meses.
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El porcentaje de agua corporal se mide con una escala de composición corporal
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Este resultado se recopilará al inicio (examen médico de ingreso) y la visita a los 3 meses.
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Cambio en la medición de la grasa visceral entre el inicio y la visita del mes 3
Periodo de tiempo: Este resultado se recopilará al inicio (examen médico de ingreso) y la visita a los 3 meses.
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La grasa visceral se mide con una escala de composición corporal en nivel
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Este resultado se recopilará al inicio (examen médico de ingreso) y la visita a los 3 meses.
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Cambio en la medición de la tasa metabólica basal entre el inicio y la visita del mes 3
Periodo de tiempo: Este resultado se recopilará al inicio (examen médico de ingreso) y la visita a los 3 meses.
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La tasa metabólica basal se mide con una escala de composición corporal en kCal
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Este resultado se recopilará al inicio (examen médico de ingreso) y la visita a los 3 meses.
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El cambio en la intensidad de las actividades deportivas se puede asociar con el cambio de peso entre el inicio y la visita del mes 3
Periodo de tiempo: Este resultado se recopilará al inicio (examen médico de ingreso) y la visita a los 3 meses.
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Cambio en la intensidad de las actividades deportivas medido mediante un autocuestionario según RICCI & GAGNON
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Este resultado se recopilará al inicio (examen médico de ingreso) y la visita a los 3 meses.
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La variación del cambio en la ingesta nutricional se puede asociar con el cambio de peso entre el inicio y la visita del Mes 3
Periodo de tiempo: Este resultado se recopilará al inicio (examen médico de ingreso) y la visita a los 3 meses.
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La variación en la ingesta nutricional se evalúa mediante un cuestionario
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Este resultado se recopilará al inicio (examen médico de ingreso) y la visita a los 3 meses.
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El cambio de estado psicológico se puede asociar con el cambio de peso entre el inicio y la visita del mes 3
Periodo de tiempo: Este resultado se recopilará al inicio (examen médico de ingreso) y la visita a los 3 meses.
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El cambio en el estado psicológico se evaluará mediante el autocuestionario STAY
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Este resultado se recopilará al inicio (examen médico de ingreso) y la visita a los 3 meses.
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El nuevo tratamiento se puede asociar con un cambio de peso entre el inicio y la visita del mes 3
Periodo de tiempo: Este resultado se recopilará al inicio (examen médico de ingreso) y la visita a los 3 meses.
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Introducción o no de nuevos tratamientos que puedan repercutir en el peso por recogida de datos.
Se notificará el nombre del nuevo tratamiento (en caso de) para buscar si el cambio de peso es uno de sus efectos secundarios conocidos.
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Este resultado se recopilará al inicio (examen médico de ingreso) y la visita a los 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD, Martinique University Hospital Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19_RIPH3_13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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