Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany wagi wśród więźniów z Martyniki (NUTRI-LAJÔL)

20 lutego 2025 zaktualizowane przez: University Hospital Center of Martinique
Ocena zmiany masy ciała osadzonych na Martynice między przyjęciem do więzienia a 3 miesiące później wyrażona w procentach masy ciała przy przyjęciu. Intensywność aktywności fizycznej, spożycie składników odżywczych i stan psychiczny są również badane w celu opisania czynników powiązanych ze zmianą masy ciała.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W kilku badaniach opisano, jak waga więźniów może zmieniać się podczas odbywania kary. Zarówno przybieranie na wadze, jak i odchudzanie mają konsekwencje zdrowotne, ale są również sygnałem ostrzegawczym dla kilku patologii. Więźniarki częściej tyją, dane dotyczące więźniów płci męskiej są rzadkie i sprzeczne. Jedno badanie przeprowadzono we Francji kontynentalnej i obejmowało kilku mężczyzn. Ponadto Martynika jest departamentem, w którym częstość występowania nadwagi i cukrzycy w populacji ogólnej jest wyższa niż średnia krajowa. Więźniowie najczęściej charakteryzują się cechami społeczno-demograficznymi oraz chorobowością odmienną od populacji ogólnej (więcej mężczyzn, niektóre nadreprezentowane grupy wiekowe, zachowania uzależniające i częstsze problemy ze zdrowiem psychicznym...). Aspekty informacji o wartościach odżywczych są rzadziej dokumentowane. A co ze zróżnicowaniem wagi osób przetrzymywanych na Martynice? Czy pobyt w więzieniu zawsze wiąże się z przyrostem masy ciała? Jakie są czynniki związane ze zmiennością masy ciała? Niniejsze badanie ma na celu udzielenie odpowiedzi na te pytania poprzez włączenie wszystkich mężczyzn nowo przyjętych do jedynego więzienia martinican w wieku od 18 do 44 lat i wyrażających zgodę. Podczas przyjęcia na konsultację lekarską osadzeni będą wypełniać kierowane przez lekarza prowadzącego śledztwo kwestionariusze oceny poziomu aktywności fizycznej, oceny sposobu żywienia oraz stanu psychicznego przed osadzeniem w zakładzie karnym. Zostanie wykonany pomiar masy ciała i innych danych antropometrycznych, lekarz prowadzący zbierze dane dotyczące cech społeczno-ekonomicznych, historii medycznej i leczenia. Trzy miesiące później technik badawczy przeprowadzi wywiady z osadzonymi w ich miejscu życia i poprowadzi ich do wypełnienia nowych autokwestionariuszy oceny poziomu aktywności fizycznej, oceny sposobu żywienia oraz stanu psychicznego w czasie odbywania kary pozbawienia wolności. Zmierz wagę i inne dane antropometryczne oraz zbierz dane na temat nowego leczenia, zaprzestania palenia tytoniu, które zostaną wykonane podczas tego wywiadu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

227

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Martynika
      • Ducos, Martynika, 97224
        • Rekrutacyjny
        • CHU Martinique
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD
        • Kontakt:
          • Sylvie ABEL, MD
        • Kontakt:
          • Armelle JEAN-ETIENNE, MD
        • Kontakt:
          • Sarah CHALONO, MD
        • Kontakt:
          • Hélène FIZE, MD
        • Kontakt:
          • Aurélien LEBEC, MD
        • Kontakt:
          • Samuel PEREAU, MD
        • Kontakt:
          • Luisa CARNINO, MD
        • Kontakt:
          • Alexia DAMIENS, MD
        • Kontakt:
          • Fanny QUENARD, MD
        • Kontakt:
          • Matthieu PONSOYE, MD
        • Kontakt:
          • Romain MORTIER, MD
        • Kontakt:
          • Gabriel LAVAYSSIERE, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy mężczyźni w wieku od 18 do 44 lat osadzeni w więzieniu Martinican w okresie włączenia i wyrażający zgodę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy mężczyźni nowo osadzeni w więzieniu Martinican w okresie włączenia
  • wieku od 18 do 44 lat
  • udzieliwszy mu zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta
  • 44 lata i więcej
  • nie rozumiejąc ani nie mówiąc po francusku lub angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała między wizytą wyjściową a wizytą w miesiącu 3 wśród mężczyzn w wieku od 18 do 44 lat, nowo osadzonych w więzieniu Martinican
Ramy czasowe: Główny wynik zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i podczas wizyty w 3. miesiącu
Zmiana masy ciała między wizytą wyjściową a wizytą w miesiącu 3 wyrażona w procentach
Główny wynik zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i podczas wizyty w 3. miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pomiaru wskaźnika masy ciała między wizytą wyjściową a wizytą w 3. miesiącu
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i podczas wizyty w 3. miesiącu
BMI w kg/m^2
Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i podczas wizyty w 3. miesiącu
Zmiana rozmiaru talii między wizytą wyjściową a wizytą w 3. miesiącu
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Obwód talii w centymetrach
Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Zmiana pomiaru masy beztłuszczowej między wizytą wyjściową a wizytą w miesiącu 3
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Beztłuszczową masę ciała mierzy się za pomocą wagi składu ciała w kg
Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Zmiana pomiaru tkanki tłuszczowej między wizytą wyjściową a wizytą w 3. miesiącu
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Tkanka tłuszczowa jest mierzona procentową skalą składu ciała
Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Procentowa zmiana pomiaru wody w organizmie między wizytą wyjściową a wizytą w 3. miesiącu
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Procentową zawartość wody w organizmie mierzy się za pomocą skali składu ciała
Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Zmiana pomiaru trzewnej tkanki tłuszczowej między wizytą wyjściową a wizytą w 3. miesiącu
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Tłuszcz trzewny mierzy się na poziomie skali składu ciała
Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Zmiana pomiaru podstawowej przemiany materii między wizytą wyjściową a wizytą w miesiącu 3
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Podstawową przemianę materii mierzy się za pomocą skali składu ciała w kCal
Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Zmiana intensywności aktywności sportowej może być związana ze zmianą masy ciała między wizytą wyjściową a wizytą w 3. miesiącu
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Zmiana intensywności uprawiania sportu mierzona za pomocą kwestionariusza własnego według RICCI i GAGNON
Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Zmienność zmiany spożycia składników odżywczych może być związana ze zmianą masy ciała między wizytą wyjściową a wizytą w 3. miesiącu
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Zróżnicowanie spożycia składników odżywczych ocenia się za pomocą kwestionariusza
Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Zmiana stanu psychicznego może być związana ze zmianą masy ciała między wizytą wyjściową a wizytą w 3. miesiącu
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Zmiana stanu psychicznego zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza STAY
Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Nowe leczenie może być związane ze zmianą masy ciała między wizytą wyjściową a wizytą w 3. miesiącu
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach
Wprowadzenie lub nie nowego traktowania, które może mieć wpływ na wagę zbioru danych. Nazwa nowego zabiegu (w przypadku) zostanie podana w celu wyszukania, czy zmiana masy ciała jest jednym z jego skutków ubocznych.
Wynik ten zostanie zebrany na początku badania (wstępne badanie lekarskie) i na wizycie po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Śledczy

  • Główny śledczy: Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD, Martinique University Hospital Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19_RIPH3_13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj