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Gewichtsveränderungen bei martinischen Gefangenen (NUTRI-LAJÔL)

16. Oktober 2023 aktualisiert von: University Hospital Center of Martinique
Bewertung der Körpergewichtsveränderung bei Gefangenen auf Martinique zwischen der Aufnahme im Gefängnis und drei Monate später, ausgedrückt als Prozentsatz des Aufnahmegewichts. Die Intensität körperlicher Aktivitäten, die Nahrungsaufnahme und der psychische Zustand werden ebenfalls untersucht, um die mit der Veränderung des Körpergewichts verbundenen Faktoren zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In mehreren Studien wurde beschrieben, wie das Gewicht von Gefangenen während der Inhaftierung variieren kann. Sowohl eine Gewichtszunahme als auch eine Gewichtsabnahme haben gesundheitliche Folgen, sind aber auch ein Warnsignal für verschiedene Krankheitsbilder. Bei weiblichen Häftlingen ist die Wahrscheinlichkeit größer, dass sie dick werden. Über männliche Häftlinge liegen nur wenige und widersprüchliche Daten vor. Eine einzige Studie wurde auf dem französischen Festland durchgeführt und umfasste nur wenige Männer. Darüber hinaus ist Martinique ein Departement, in dem die Prävalenz von Übergewicht und Diabetes in der Allgemeinbevölkerung höher ist als im Landesdurchschnitt. Häftlinge haben meist andere soziodemografische Merkmale und eine andere Morbidität als die Allgemeinbevölkerung (mehr Männer, einige überrepräsentierte Altersgruppen, Suchtverhalten und häufigere psychische Gesundheitsprobleme ...). Nährwertangaben zu Aspekten werden seltener dokumentiert. Wie sieht es mit den Gewichtsunterschieden der auf Martinique festgehaltenen Personen aus? Geht eine Inhaftierung immer mit einer Gewichtszunahme einher? Welche Faktoren sind mit Gewichtsschwankungen verbunden? Ziel dieser Studie ist es, diese Fragen zu beantworten, indem alle Männer im Alter von 18 bis 44 Jahren, die neu in das einzige martinikanische Gefängnis eingeliefert wurden und zustimmen, einbezogen werden. Während der ärztlichen Aufnahmeberatung füllen die Gefangenen unter Anleitung des Untersuchungsarztes Selbstfragebögen zur Bewertung des Ausmaßes ihrer körperlichen Aktivität, zur Beurteilung der Nahrungsaufnahme und des psychischen Zustands vor der Inhaftierung aus. Es werden Gewichtsmessungen und andere anthropometrische Daten durchgeführt. Der Prüfarzt sammelt Daten zu sozioökonomischen Merkmalen, Krankengeschichte und Behandlung. Drei Monate später wird ein Forschungstechniker die eingeschlossenen Gefangenen an ihrem Lebensort befragen und sie dabei anleiten, neue Selbstfragebögen zur Bewertung des Ausmaßes ihrer körperlichen Aktivität, zur Bewertung der Nahrungsaufnahme und zum psychischen Zustand während der Inhaftierung auszufüllen. Während dieses Interviews werden das Gewicht und andere anthropometrische Daten gemessen und Daten über neue Behandlungen und die Raucherentwöhnung gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

227

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Ducos, Martinique, 97224
        • Rekrutierung
        • CHU Martinique
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD
        • Unterermittler:
          • Sylvie ABEL, MD
        • Unterermittler:
          • Armelle JEAN-ETIENNE, MD
        • Unterermittler:
          • Sarah CHALONO, MD
        • Unterermittler:
          • Hélène FIZE, MD
        • Unterermittler:
          • Aurélien LEBEC, MD
        • Unterermittler:
          • Samuel PEREAU, MD
        • Unterermittler:
          • Luisa CARNINO, MD
        • Unterermittler:
          • Alexia DAMIENS, MD
        • Unterermittler:
          • Fanny QUENARD, MD
        • Unterermittler:
          • Matthieu PONSOYE, MD
        • Unterermittler:
          • Romain MORTIER, MD
        • Unterermittler:
          • Gabriel LAVAYSSIERE, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Männer im Alter von 18 bis 44 Jahren, die während der Einschlussphase im Martinica-Gefängnis inhaftiert waren und zustimmten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Männer, die während des Inklusionszeitraums neu im Martinica-Gefängnis inhaftiert wurden
  • Alter zwischen 18 und 44 Jahren
  • seine Einwilligung gegeben hat

Ausschlusskriterien:

  • weiblich
  • 44 Jahre und älter
  • kein Französisch oder Englisch verstehen oder sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im 3. Monat bei Männern im Alter von 18 bis 44 Jahren, die kürzlich im Martinica-Gefängnis inhaftiert waren
Zeitfenster: Das primäre Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) und beim Besuch im dritten Monat erhoben
Gewichtsveränderung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im dritten Monat, ausgedrückt als Prozentsatz
Das primäre Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) und beim Besuch im dritten Monat erhoben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Body-Mass-Index-Messung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im dritten Monat
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Eingangsuntersuchung) und beim Besuch im dritten Monat erhoben
BMI in kg/m^2
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Eingangsuntersuchung) und beim Besuch im dritten Monat erhoben
Änderung der Taillenumfangsmessung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im 3. Monat
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Taillenumfang in Zentimetern
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Änderung der Magermassemessung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im dritten Monat
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Die fettfreie Körpermasse wird mit einer Körperzusammensetzungsskala in kg gemessen
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Änderung der Körperfettmessung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im 3. Monat
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Körperfett wird mit einer Körperzusammensetzungsskala in Prozent gemessen
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Prozentuale Änderung der Körperwassermessung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im 3. Monat
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Der prozentuale Körperwassergehalt wird mit einer Körperzusammensetzungsskala gemessen
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Änderung der viszeralen Fettmessung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im dritten Monat
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Viszerales Fett wird mit einer Körperzusammensetzungsskala gemessen
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Änderung der Messung der Grundumsatzrate zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im dritten Monat
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Der Grundumsatz wird mit einer Körperzusammensetzungsskala in kCal gemessen
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Eine Änderung der Intensität sportlicher Aktivitäten kann mit einer Gewichtsveränderung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im dritten Monat verbunden sein
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Veränderung der Intensität sportlicher Aktivitäten gemessen anhand eines Selbstfragebogens nach RICCI & GAGNON
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Die Variation der Nahrungsaufnahme kann mit einer Gewichtsveränderung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im 3. Monat verbunden sein
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Die Variation der Nahrungsaufnahme wird mittels Fragebogen erfasst
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Eine Änderung des psychischen Zustands kann mit einer Gewichtsveränderung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im dritten Monat verbunden sein
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Die Veränderung des psychischen Zustands wird anhand des STAY-Selbstfragebogens bewertet
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Eine neue Behandlung kann mit einer Gewichtsveränderung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im dritten Monat verbunden sein
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
Einführung oder Nichteinführung einer neuen Behandlung, die sich auf das Gewicht pro Datenerfassung auswirken kann. Der Name der neuen Behandlung (falls vorhanden) wird mitgeteilt, um herauszufinden, ob Gewichtsveränderungen eine der bekannten Nebenwirkungen sind.
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD, Martinique University Hospital Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19_RIPH3_13

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gewichtsverlust

Klinische Studien zur Anthropometrische Messung

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