- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05982132
Gewichtsveränderungen bei martinischen Gefangenen (NUTRI-LAJÔL)
16. Oktober 2023 aktualisiert von: University Hospital Center of Martinique
Bewertung der Körpergewichtsveränderung bei Gefangenen auf Martinique zwischen der Aufnahme im Gefängnis und drei Monate später, ausgedrückt als Prozentsatz des Aufnahmegewichts.
Die Intensität körperlicher Aktivitäten, die Nahrungsaufnahme und der psychische Zustand werden ebenfalls untersucht, um die mit der Veränderung des Körpergewichts verbundenen Faktoren zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In mehreren Studien wurde beschrieben, wie das Gewicht von Gefangenen während der Inhaftierung variieren kann.
Sowohl eine Gewichtszunahme als auch eine Gewichtsabnahme haben gesundheitliche Folgen, sind aber auch ein Warnsignal für verschiedene Krankheitsbilder.
Bei weiblichen Häftlingen ist die Wahrscheinlichkeit größer, dass sie dick werden. Über männliche Häftlinge liegen nur wenige und widersprüchliche Daten vor.
Eine einzige Studie wurde auf dem französischen Festland durchgeführt und umfasste nur wenige Männer.
Darüber hinaus ist Martinique ein Departement, in dem die Prävalenz von Übergewicht und Diabetes in der Allgemeinbevölkerung höher ist als im Landesdurchschnitt.
Häftlinge haben meist andere soziodemografische Merkmale und eine andere Morbidität als die Allgemeinbevölkerung (mehr Männer, einige überrepräsentierte Altersgruppen, Suchtverhalten und häufigere psychische Gesundheitsprobleme ...).
Nährwertangaben zu Aspekten werden seltener dokumentiert.
Wie sieht es mit den Gewichtsunterschieden der auf Martinique festgehaltenen Personen aus?
Geht eine Inhaftierung immer mit einer Gewichtszunahme einher?
Welche Faktoren sind mit Gewichtsschwankungen verbunden?
Ziel dieser Studie ist es, diese Fragen zu beantworten, indem alle Männer im Alter von 18 bis 44 Jahren, die neu in das einzige martinikanische Gefängnis eingeliefert wurden und zustimmen, einbezogen werden.
Während der ärztlichen Aufnahmeberatung füllen die Gefangenen unter Anleitung des Untersuchungsarztes Selbstfragebögen zur Bewertung des Ausmaßes ihrer körperlichen Aktivität, zur Beurteilung der Nahrungsaufnahme und des psychischen Zustands vor der Inhaftierung aus.
Es werden Gewichtsmessungen und andere anthropometrische Daten durchgeführt. Der Prüfarzt sammelt Daten zu sozioökonomischen Merkmalen, Krankengeschichte und Behandlung.
Drei Monate später wird ein Forschungstechniker die eingeschlossenen Gefangenen an ihrem Lebensort befragen und sie dabei anleiten, neue Selbstfragebögen zur Bewertung des Ausmaßes ihrer körperlichen Aktivität, zur Bewertung der Nahrungsaufnahme und zum psychischen Zustand während der Inhaftierung auszufüllen.
Während dieses Interviews werden das Gewicht und andere anthropometrische Daten gemessen und Daten über neue Behandlungen und die Raucherentwöhnung gesammelt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
227
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Veronique PELONDE-ERIMEE, RCA
- Telefonnummer: +596 0596592697
- E-Mail: veronique.pelonde-erimee@chu-martinique.fr
Studienorte
-
-
-
Ducos, Martinique, 97224
- Rekrutierung
- CHU Martinique
-
Kontakt:
- Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY
- E-Mail: anais.bourguignon@chu-martinique.fr
-
Hauptermittler:
- Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD
-
Unterermittler:
- Sylvie ABEL, MD
-
Unterermittler:
- Armelle JEAN-ETIENNE, MD
-
Unterermittler:
- Sarah CHALONO, MD
-
Unterermittler:
- Hélène FIZE, MD
-
Unterermittler:
- Aurélien LEBEC, MD
-
Unterermittler:
- Samuel PEREAU, MD
-
Unterermittler:
- Luisa CARNINO, MD
-
Unterermittler:
- Alexia DAMIENS, MD
-
Unterermittler:
- Fanny QUENARD, MD
-
Unterermittler:
- Matthieu PONSOYE, MD
-
Unterermittler:
- Romain MORTIER, MD
-
Unterermittler:
- Gabriel LAVAYSSIERE, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Männer im Alter von 18 bis 44 Jahren, die während der Einschlussphase im Martinica-Gefängnis inhaftiert waren und zustimmten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Männer, die während des Inklusionszeitraums neu im Martinica-Gefängnis inhaftiert wurden
- Alter zwischen 18 und 44 Jahren
- seine Einwilligung gegeben hat
Ausschlusskriterien:
- weiblich
- 44 Jahre und älter
- kein Französisch oder Englisch verstehen oder sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gewichtsveränderung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im 3. Monat bei Männern im Alter von 18 bis 44 Jahren, die kürzlich im Martinica-Gefängnis inhaftiert waren
Zeitfenster: Das primäre Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) und beim Besuch im dritten Monat erhoben
|
Gewichtsveränderung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im dritten Monat, ausgedrückt als Prozentsatz
|
Das primäre Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) und beim Besuch im dritten Monat erhoben
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Body-Mass-Index-Messung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im dritten Monat
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Eingangsuntersuchung) und beim Besuch im dritten Monat erhoben
|
BMI in kg/m^2
|
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Eingangsuntersuchung) und beim Besuch im dritten Monat erhoben
|
Änderung der Taillenumfangsmessung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im 3. Monat
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
|
Taillenumfang in Zentimetern
|
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
|
Änderung der Magermassemessung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im dritten Monat
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
|
Die fettfreie Körpermasse wird mit einer Körperzusammensetzungsskala in kg gemessen
|
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
|
Änderung der Körperfettmessung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im 3. Monat
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
|
Körperfett wird mit einer Körperzusammensetzungsskala in Prozent gemessen
|
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
|
Prozentuale Änderung der Körperwassermessung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im 3. Monat
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
|
Der prozentuale Körperwassergehalt wird mit einer Körperzusammensetzungsskala gemessen
|
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
|
Änderung der viszeralen Fettmessung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im dritten Monat
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
|
Viszerales Fett wird mit einer Körperzusammensetzungsskala gemessen
|
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
|
Änderung der Messung der Grundumsatzrate zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im dritten Monat
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
|
Der Grundumsatz wird mit einer Körperzusammensetzungsskala in kCal gemessen
|
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
|
Eine Änderung der Intensität sportlicher Aktivitäten kann mit einer Gewichtsveränderung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im dritten Monat verbunden sein
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
|
Veränderung der Intensität sportlicher Aktivitäten gemessen anhand eines Selbstfragebogens nach RICCI & GAGNON
|
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
|
Die Variation der Nahrungsaufnahme kann mit einer Gewichtsveränderung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im 3. Monat verbunden sein
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
|
Die Variation der Nahrungsaufnahme wird mittels Fragebogen erfasst
|
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
|
Eine Änderung des psychischen Zustands kann mit einer Gewichtsveränderung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im dritten Monat verbunden sein
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
|
Die Veränderung des psychischen Zustands wird anhand des STAY-Selbstfragebogens bewertet
|
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
|
Eine neue Behandlung kann mit einer Gewichtsveränderung zwischen dem Ausgangswert und dem Besuch im dritten Monat verbunden sein
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
|
Einführung oder Nichteinführung einer neuen Behandlung, die sich auf das Gewicht pro Datenerfassung auswirken kann.
Der Name der neuen Behandlung (falls vorhanden) wird mitgeteilt, um herauszufinden, ob Gewichtsveränderungen eine der bekannten Nebenwirkungen sind.
|
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn (ärztliche Aufnahmeuntersuchung) erhoben und nach 3 Monaten besucht
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD, Martinique University Hospital Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19_RIPH3_13
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gewichtsverlust
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Loss)Korea, Republik von
Klinische Studien zur Anthropometrische Messung
-
MediBeaconAbgeschlossenChronisches NierenleidenVereinigte Staaten, China
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAbgeschlossenNierenerkrankungen | Nierenverletzung | NierenversagenChina
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenZerebralparese | Kinder mit HirnverletzungKorea, Republik von
-
Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AbgeschlossenBrustkrebsVereinigte Staaten
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungKinderkrebs | ÜberlebenVereinigte Staaten
-
Washington University School of MedicineAbgeschlossenBrustkrebs | Neoplasien der Brust | Brustkrebs | Krebs der BrustVereinigte Staaten
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAktiv, nicht rekrutierendDiffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Transformiertes LymphomVereinigte Staaten