Cambiamenti di peso tra i prigionieri martinicani (NUTRI-LAJÔL)
16 ottobre 2023 aggiornato da: University Hospital Center of Martinique
Valutazione della variazione del peso corporeo tra i detenuti in Martinica tra l'ammissione in carcere e 3 mesi dopo espressa come percentuale del peso dell'ammissione.
Vengono anche studiati l'intensità delle attività fisiche, l'apporto nutrizionale e lo stato psicologico per descrivere i fattori associati alla variazione del peso corporeo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diversi studi hanno descritto come il peso dei detenuti può variare durante la detenzione.
Prendere o perdere peso hanno entrambi conseguenze sulla salute ma sono anche un segnale di allarme per diverse patologie.
Le detenute hanno maggiori probabilità di ingrassare, i dati sono rari e contraddittori sui detenuti maschi.
Un singolo studio è stato condotto nella Francia continentale e includeva pochi uomini.
Inoltre, la Martinica è un dipartimento dove la prevalenza di sovrappeso e diabete nella popolazione generale è superiore alla media nazionale.
I detenuti il più delle volte hanno caratteristiche socio-demografiche e morbilità diverse dalla popolazione generale (più uomini, alcune fasce di età sovrarappresentate, comportamenti di dipendenza e problemi di salute mentale più frequenti...).
Gli aspetti nutrizionali sono meno documentati.
E la variazione di peso delle persone detenute in Martinica?
L'incarcerazione è sempre accompagnata da un aumento di peso?
Quali sono i fattori associati alla variazione di peso?
Questo studio si propone di rispondere a queste domande includendo tutti gli uomini neoammessi nell'unico carcere martinicano di età compresa tra i 18 ei 44 anni e consenzienti.
Durante il consulto medico di ricovero, i detenuti compileranno, guidati dal medico sperimentatore, di autoquestionari di valutazione del livello di attività fisica, valutazione degli apporti nutrizionali e dello stato psichico prima della detenzione.
Verranno eseguiti la misurazione del peso e altri dati antropometrici, il medico investigatore raccoglierà dati sulle caratteristiche socio-economiche, sulla storia medica e sul trattamento.
Tre mesi dopo, un tecnico ricercatore intervisterà i detenuti inclusi nel loro luogo di vita e li guiderà a compilare nuovi autoquestionari di valutazione del livello di attività fisica, valutazione degli apporti nutrizionali e dello stato psicologico durante la detenzione.
Misurare il peso e altri dati antropometrici e raccogliere dati sul nuovo trattamento, smettere di fumare sarà fatto durante questa intervista.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
227
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Veronique PELONDE-ERIMEE, RCA
- Numero di telefono: +596 0596592697
- Email: veronique.pelonde-erimee@chu-martinique.fr
Luoghi di studio
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Ducos, Martinica, 97224
- Reclutamento
- CHU Martinique
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Contatto:
- Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY
- Email: anais.bourguignon@chu-martinique.fr
-
Investigatore principale:
- Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD
-
Sub-investigatore:
- Sylvie ABEL, MD
-
Sub-investigatore:
- Armelle JEAN-ETIENNE, MD
-
Sub-investigatore:
- Sarah CHALONO, MD
-
Sub-investigatore:
- Hélène FIZE, MD
-
Sub-investigatore:
- Aurélien LEBEC, MD
-
Sub-investigatore:
- Samuel PEREAU, MD
-
Sub-investigatore:
- Luisa CARNINO, MD
-
Sub-investigatore:
- Alexia DAMIENS, MD
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Sub-investigatore:
- Fanny QUENARD, MD
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Sub-investigatore:
- Matthieu PONSOYE, MD
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Sub-investigatore:
- Romain MORTIER, MD
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Sub-investigatore:
- Gabriel LAVAYSSIERE, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
tutti gli uomini di età compresa tra i 18 ei 44 anni detenuti nel carcere martinicano durante il periodo di inclusione e consenzienti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti uomini recentemente incarcerati nel carcere martinicano durante il periodo di inclusione
- età compresa tra i 18 e i 44 anni
- aver dato il suo consenso
Criteri di esclusione:
- femmina
- Dai 44 anni in su
- non capire o parlare francese o inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione di peso tra il basale e la visita del mese 3 tra gli uomini di età compresa tra 18 e 44 anni, recentemente incarcerati nel carcere martinicano
Lasso di tempo: L'esito primario sarà raccolto al basale (visita medica d'ingresso) e alla visita del mese 3
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Variazione di peso tra il basale e la visita del mese 3 espressa in percentuale
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L'esito primario sarà raccolto al basale (visita medica d'ingresso) e alla visita del mese 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della misurazione dell'indice di massa corporea tra il basale e la visita del mese 3
Lasso di tempo: Questo risultato verrà raccolto al basale (esame medico di ingresso) e alla visita del mese 3
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BMI in kg/m^2
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Questo risultato verrà raccolto al basale (esame medico di ingresso) e alla visita del mese 3
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Variazione della misurazione del girovita tra il basale e la visita del mese 3
Lasso di tempo: Questo risultato sarà raccolto al basale (esame medico di ingresso) e visita a 3 mesi
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Girovita in centimetri
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Questo risultato sarà raccolto al basale (esame medico di ingresso) e visita a 3 mesi
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Variazione della misurazione della massa magra tra il basale e la visita del mese 3
Lasso di tempo: Questo risultato sarà raccolto al basale (esame medico di ingresso) e visita a 3 mesi
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La massa magra viene misurata con una scala di composizione corporea in kg
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Questo risultato sarà raccolto al basale (esame medico di ingresso) e visita a 3 mesi
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Variazione della misurazione del grasso corporeo tra il basale e la visita del mese 3
Lasso di tempo: Questo risultato sarà raccolto al basale (esame medico di ingresso) e visita a 3 mesi
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Il grasso corporeo viene misurato con una scala di composizione corporea in percentuale
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Questo risultato sarà raccolto al basale (esame medico di ingresso) e visita a 3 mesi
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Percentuale di variazione della misurazione dell'acqua corporea tra il basale e la visita del mese 3
Lasso di tempo: Questo risultato sarà raccolto al basale (esame medico di ingresso) e visita a 3 mesi
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La percentuale di acqua corporea viene misurata con una scala di composizione corporea
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Questo risultato sarà raccolto al basale (esame medico di ingresso) e visita a 3 mesi
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Variazione della misurazione del grasso viscerale tra il basale e la visita del mese 3
Lasso di tempo: Questo risultato sarà raccolto al basale (esame medico di ingresso) e visita a 3 mesi
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Il grasso viscerale viene misurato con una scala di composizione corporea in livello
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Questo risultato sarà raccolto al basale (esame medico di ingresso) e visita a 3 mesi
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Variazione della misurazione del metabolismo basale tra il basale e la visita del mese 3
Lasso di tempo: Questo risultato sarà raccolto al basale (esame medico di ingresso) e visita a 3 mesi
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Il metabolismo basale viene misurato con una scala di composizione corporea in kCal
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Questo risultato sarà raccolto al basale (esame medico di ingresso) e visita a 3 mesi
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Il cambiamento di intensità delle attività sportive può essere associato al cambiamento di peso tra il basale e la visita del mese 3
Lasso di tempo: Questo risultato sarà raccolto al basale (esame medico di ingresso) e visita a 3 mesi
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Variazione dell'intensità delle attività sportive misurata utilizzando un autoquestionario secondo RICCI & GAGNON
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Questo risultato sarà raccolto al basale (esame medico di ingresso) e visita a 3 mesi
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La variazione del cambiamento dell'assunzione nutrizionale può essere associata alla variazione di peso tra il basale e la visita del mese 3
Lasso di tempo: Questo risultato sarà raccolto al basale (esame medico di ingresso) e visita a 3 mesi
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La variazione dell'apporto nutrizionale viene valutata mediante un questionario
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Questo risultato sarà raccolto al basale (esame medico di ingresso) e visita a 3 mesi
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Il cambiamento dello stato psicologico può essere associato al cambiamento di peso tra il basale e la visita del mese 3
Lasso di tempo: Questo risultato sarà raccolto al basale (esame medico di ingresso) e visita a 3 mesi
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Il cambiamento dello stato psicologico sarà valutato mediante l'autoquestionario STAY
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Questo risultato sarà raccolto al basale (esame medico di ingresso) e visita a 3 mesi
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Il nuovo trattamento può essere associato alla variazione di peso tra il basale e la visita del mese 3
Lasso di tempo: Questo risultato sarà raccolto al basale (esame medico di ingresso) e visita a 3 mesi
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Introduzione o meno di un nuovo trattamento che può avere un impatto sul peso per raccolta di dati.
Il nome del nuovo trattamento (in caso di) verrà notificato per cercare se il cambiamento di peso è uno dei suoi effetti collaterali noti.
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Questo risultato sarà raccolto al basale (esame medico di ingresso) e visita a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD, Martinique University Hospital Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19_RIPH3_13
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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