Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægtændringer blandt Martinicanske fanger (NUTRI-LAJÔL)

16. oktober 2023 opdateret af: University Hospital Center of Martinique
Vurdering af ændring i kropsvægt blandt fanger på Martinique mellem indlæggelse i fængsel og 3 måneder senere udtrykt som en procentdel af indlæggelsesvægt. Intensiteten af ​​fysiske aktiviteter, ernæringsindtag og psykologisk tilstand undersøges også for at beskrive associerede faktorer til kropsvægtændringer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige undersøgelser beskrev, hvordan vægten af ​​fanger kan variere under fængsling. At tage eller tabe sig har både sundhedsmæssige konsekvenser, men er også et advarselssignal for flere patologier. Kvindelige fanger er mere tilbøjelige til at blive fede, data er sjældne og modstridende om mandlige fanger. En enkelt undersøgelse blev udført på det franske fastland og omfattede få mænd. Endvidere er Martinique en afdeling, hvor forekomsten af ​​overvægt og diabetes i den almindelige befolkning er højere end landsgennemsnittet. Fanger har oftest sociodemografiske karakteristika og sygelighed, der er forskellig fra befolkningen generelt (flere mænd, nogle overrepræsenterede aldersgrupper, vanedannende adfærd og hyppigere psykiske problemer ...). Aspekter ernæringsinformation er sjældnere dokumenteret. Hvad med vægtvariationen af ​​personer, der holdes på Martinique? Er fængsling altid ledsaget af vægtøgning? Hvad er faktorer forbundet med vægtvariation? Denne undersøgelse har til formål at besvare disse spørgsmål ved at inkludere alle mænd, der nyligt er indrømmet i det eneste martinikanske fængsel i alderen fra 18 til 44 år og samtykke. Under indlæggelse lægekonsultation, vil fanger udfylde guidet af efterforskeren læge af selv-spørgeskemaer af evaluering af niveauet af fysisk aktivitet, vurdering af ernæringsindtag og psykologisk tilstand før fængsling. Måling af vægt og andre antropometriske data vil blive udført, investigator læge vil indsamle data om socio-økonomiske funktioner, sygehistorie og behandling. Tre måneder senere vil en forskningstekniker interviewe inkluderede fanger i deres livssted og guide dem til at udfylde nye selvspørgeskemaer til evaluering af niveauet af fysisk aktivitet, vurdering af ernæringsindtag og psykologisk tilstand under fængsling. Mål vægt og andre antropometriske data og indsamling af data om ny behandling, stop med tobak vil blive udført under dette interview.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

227

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ducos, Martinique, 97224
        • Rekruttering
        • CHU Martinique
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD
        • Underforsker:
          • Sylvie ABEL, MD
        • Underforsker:
          • Armelle JEAN-ETIENNE, MD
        • Underforsker:
          • Sarah CHALONO, MD
        • Underforsker:
          • Hélène FIZE, MD
        • Underforsker:
          • Aurélien LEBEC, MD
        • Underforsker:
          • Samuel PEREAU, MD
        • Underforsker:
          • Luisa CARNINO, MD
        • Underforsker:
          • Alexia DAMIENS, MD
        • Underforsker:
          • Fanny QUENARD, MD
        • Underforsker:
          • Matthieu PONSOYE, MD
        • Underforsker:
          • Romain MORTIER, MD
        • Underforsker:
          • Gabriel LAVAYSSIERE, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle mænd i alderen fra 18 til 44 fængslet i martinikansk fængsel under inklusionsperioden og samtykker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle mænd nyligt fængslet i martinikansk fængsel i inklusionsperioden
  • alder mellem 18 og 44 år
  • efter at have givet sit samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kvinde
  • 44 år og opefter
  • ikke forstår eller taler fransk eller engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændring mellem baseline og måned 3 besøg blandt mænd i alderen 18 til 44, nyligt fængslet i martinikansk fængsel
Tidsramme: Det primære resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og måned 3 besøg
Vægtændring mellem baseline og måned 3 besøg udtrykt i procent
Det primære resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og måned 3 besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kropsmasseindeksmåling mellem baseline og måned 3 besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og måned 3 besøg
BMI i kg/m^2
Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og måned 3 besøg
Taljemålet ændres mellem baseline og måned 3 besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Taljemål i centimeter
Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Ændring af måling af mager masse mellem baseline og måned 3 besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Mager kropsmasse måles med en kropssammensætningsskala i kg
Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Ændring af kropsfedtmåling mellem baseline og måned 3 besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Kropsfedt måles med en kropssammensætningsskala i procent
Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Procentvis ændring af kropsvandmåling mellem baseline og måned 3 besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Procent af kropsvand måles med en kropssammensætningsskala
Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Ændring af visceral fedtmåling mellem baseline og måned 3 besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Visceralt fedt måles med en kropssammensætningsskala i niveau
Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Ændring af basal metabolisk hastighedsmåling mellem baseline og måned 3 besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Basal metabolisk hastighed måles med en kropssammensætningsskala i kCal
Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Ændring af sportsaktiviteters intensitet kan være forbundet med vægtændring mellem baseline og måned 3 besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Ændring i intensitet af sportsaktiviteter målt ved hjælp af et selvspørgeskema ifølge RICCI & GAGNON
Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Variationen i ændring af ernæringsindtag kan være forbundet med vægtændring mellem baseline og måned 3 besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Variationen i ernæringsindtaget vurderes ved hjælp af et spørgeskema
Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Psykologisk tilstandsændring kan være forbundet med vægtændring mellem baseline og måned 3 besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Ændring i psykologisk tilstand vil blive vurderet af STAY selv-spørgeskemaet
Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Ny behandling kan være forbundet med vægtændring mellem baseline og måned 3 besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
Indførelse eller ej af ny behandling, der kan have betydning for vægten pr. dataindsamling. Navn på ny behandling (i tilfælde af) vil blive underrettet for at søge, om vægtændring er en af ​​hans kendte bivirkninger.
Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD, Martinique University Hospital Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2023

Først opslået (Faktiske)

8. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19_RIPH3_13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med antropometrisk måling

3
Abonner