- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05982132
Vægtændringer blandt Martinicanske fanger (NUTRI-LAJÔL)
16. oktober 2023 opdateret af: University Hospital Center of Martinique
Vurdering af ændring i kropsvægt blandt fanger på Martinique mellem indlæggelse i fængsel og 3 måneder senere udtrykt som en procentdel af indlæggelsesvægt.
Intensiteten af fysiske aktiviteter, ernæringsindtag og psykologisk tilstand undersøges også for at beskrive associerede faktorer til kropsvægtændringer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adskillige undersøgelser beskrev, hvordan vægten af fanger kan variere under fængsling.
At tage eller tabe sig har både sundhedsmæssige konsekvenser, men er også et advarselssignal for flere patologier.
Kvindelige fanger er mere tilbøjelige til at blive fede, data er sjældne og modstridende om mandlige fanger.
En enkelt undersøgelse blev udført på det franske fastland og omfattede få mænd.
Endvidere er Martinique en afdeling, hvor forekomsten af overvægt og diabetes i den almindelige befolkning er højere end landsgennemsnittet.
Fanger har oftest sociodemografiske karakteristika og sygelighed, der er forskellig fra befolkningen generelt (flere mænd, nogle overrepræsenterede aldersgrupper, vanedannende adfærd og hyppigere psykiske problemer ...).
Aspekter ernæringsinformation er sjældnere dokumenteret.
Hvad med vægtvariationen af personer, der holdes på Martinique?
Er fængsling altid ledsaget af vægtøgning?
Hvad er faktorer forbundet med vægtvariation?
Denne undersøgelse har til formål at besvare disse spørgsmål ved at inkludere alle mænd, der nyligt er indrømmet i det eneste martinikanske fængsel i alderen fra 18 til 44 år og samtykke.
Under indlæggelse lægekonsultation, vil fanger udfylde guidet af efterforskeren læge af selv-spørgeskemaer af evaluering af niveauet af fysisk aktivitet, vurdering af ernæringsindtag og psykologisk tilstand før fængsling.
Måling af vægt og andre antropometriske data vil blive udført, investigator læge vil indsamle data om socio-økonomiske funktioner, sygehistorie og behandling.
Tre måneder senere vil en forskningstekniker interviewe inkluderede fanger i deres livssted og guide dem til at udfylde nye selvspørgeskemaer til evaluering af niveauet af fysisk aktivitet, vurdering af ernæringsindtag og psykologisk tilstand under fængsling.
Mål vægt og andre antropometriske data og indsamling af data om ny behandling, stop med tobak vil blive udført under dette interview.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
227
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Veronique PELONDE-ERIMEE, RCA
- Telefonnummer: +596 0596592697
- E-mail: veronique.pelonde-erimee@chu-martinique.fr
Studiesteder
-
-
-
Ducos, Martinique, 97224
- Rekruttering
- CHU Martinique
-
Kontakt:
- Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY
- E-mail: anais.bourguignon@chu-martinique.fr
-
Ledende efterforsker:
- Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD
-
Underforsker:
- Sylvie ABEL, MD
-
Underforsker:
- Armelle JEAN-ETIENNE, MD
-
Underforsker:
- Sarah CHALONO, MD
-
Underforsker:
- Hélène FIZE, MD
-
Underforsker:
- Aurélien LEBEC, MD
-
Underforsker:
- Samuel PEREAU, MD
-
Underforsker:
- Luisa CARNINO, MD
-
Underforsker:
- Alexia DAMIENS, MD
-
Underforsker:
- Fanny QUENARD, MD
-
Underforsker:
- Matthieu PONSOYE, MD
-
Underforsker:
- Romain MORTIER, MD
-
Underforsker:
- Gabriel LAVAYSSIERE, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle mænd i alderen fra 18 til 44 fængslet i martinikansk fængsel under inklusionsperioden og samtykker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle mænd nyligt fængslet i martinikansk fængsel i inklusionsperioden
- alder mellem 18 og 44 år
- efter at have givet sit samtykke
Ekskluderingskriterier:
- kvinde
- 44 år og opefter
- ikke forstår eller taler fransk eller engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vægtændring mellem baseline og måned 3 besøg blandt mænd i alderen 18 til 44, nyligt fængslet i martinikansk fængsel
Tidsramme: Det primære resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og måned 3 besøg
|
Vægtændring mellem baseline og måned 3 besøg udtrykt i procent
|
Det primære resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og måned 3 besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af kropsmasseindeksmåling mellem baseline og måned 3 besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og måned 3 besøg
|
BMI i kg/m^2
|
Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og måned 3 besøg
|
Taljemålet ændres mellem baseline og måned 3 besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
|
Taljemål i centimeter
|
Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
|
Ændring af måling af mager masse mellem baseline og måned 3 besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
|
Mager kropsmasse måles med en kropssammensætningsskala i kg
|
Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
|
Ændring af kropsfedtmåling mellem baseline og måned 3 besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
|
Kropsfedt måles med en kropssammensætningsskala i procent
|
Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
|
Procentvis ændring af kropsvandmåling mellem baseline og måned 3 besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
|
Procent af kropsvand måles med en kropssammensætningsskala
|
Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
|
Ændring af visceral fedtmåling mellem baseline og måned 3 besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
|
Visceralt fedt måles med en kropssammensætningsskala i niveau
|
Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
|
Ændring af basal metabolisk hastighedsmåling mellem baseline og måned 3 besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
|
Basal metabolisk hastighed måles med en kropssammensætningsskala i kCal
|
Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
|
Ændring af sportsaktiviteters intensitet kan være forbundet med vægtændring mellem baseline og måned 3 besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
|
Ændring i intensitet af sportsaktiviteter målt ved hjælp af et selvspørgeskema ifølge RICCI & GAGNON
|
Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
|
Variationen i ændring af ernæringsindtag kan være forbundet med vægtændring mellem baseline og måned 3 besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
|
Variationen i ernæringsindtaget vurderes ved hjælp af et spørgeskema
|
Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
|
Psykologisk tilstandsændring kan være forbundet med vægtændring mellem baseline og måned 3 besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
|
Ændring i psykologisk tilstand vil blive vurderet af STAY selv-spørgeskemaet
|
Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
|
Ny behandling kan være forbundet med vægtændring mellem baseline og måned 3 besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
|
Indførelse eller ej af ny behandling, der kan have betydning for vægten pr. dataindsamling.
Navn på ny behandling (i tilfælde af) vil blive underrettet for at søge, om vægtændring er en af hans kendte bivirkninger.
|
Dette resultat vil blive indsamlet ved baseline (indgangsmedicinsk undersøgelse) og besøg efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD, Martinique University Hospital Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2023
Først opslået (Faktiske)
8. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19_RIPH3_13
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med antropometrisk måling
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
MediBeaconRekrutteringNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtForenede Stater
-
MediBeaconAfsluttet
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAfsluttetNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtKina
-
Yonsei UniversityAfsluttetCerebral Parese | Børn med hjerneskadeKorea, Republikken
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBørnekræft | OverlevelseForenede Stater
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Ikke rekrutterer endnuVelvære, psykologiskCanada