Антропометрические измерения при Потеря веса и Увеличение веса - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: антропометрические измерения

Подробное описание

В нескольких исследованиях описано, как вес заключенных может меняться во время заключения. Набор веса или потеря веса имеют последствия для здоровья, но также являются предупредительным сигналом для некоторых патологий. Заключенные-женщины чаще толстеют, о заключенных-мужчинах данные редки и противоречивы. Единственное исследование было проведено на материковой части Франции с участием нескольких мужчин. Кроме того, на Мартинике распространенность избыточного веса и диабета среди населения в целом выше, чем в среднем по стране. Заключенные чаще всего имеют социально-демографические характеристики и заболеваемость, отличные от общей популяции (больше мужчин, некоторые чрезмерно представленные возрастные группы, аддиктивное поведение и более частые проблемы с психическим здоровьем...). Информация о пищевой ценности аспектов документируется реже. А как насчет разницы в весе людей, задержанных на Мартинике? Всегда ли лишение свободы сопровождается набором веса? Какие факторы связаны с изменением веса? Это исследование направлено на то, чтобы ответить на эти вопросы, включая всех мужчин, недавно поступивших в единственную мартиникскую тюрьму в возрасте от 18 до 44 лет и давших согласие. При поступлении на медконсультацию осужденные заполняют под руководством врача-следователя анкеты для самоопределения с оценкой уровня физической активности, оценки рациона питания и психологического состояния до отбывания наказания. Будет произведено измерение веса и других антропометрических данных, врач-исследователь соберет данные о социально-экономических особенностях, истории болезни и лечении. Через три месяца техник-исследователь проведет интервью с заключенными в местах их проживания и направит их к заполнению новых анкет для самостоятельной оценки уровня физической активности, оценки рациона питания и психологического состояния во время заключения. Измерение веса и другие антропометрические данные, а также сбор данных о новых методах лечения и отказе от табака будут проводиться во время этого интервью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

227

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Veronique PELONDE-ERIMEE, RCA
Номер телефона: +596 0596592697
Электронная почта: veronique.pelonde-erimee@chu-martinique.fr

Места учебы

Мартиника
- - Ducos, Мартиника, 97224
    - Рекрутинг
    - CHU Martinique
    - Контакт:
      
      Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY
      
      Электронная почта: anais.bourguignon@chu-martinique.fr
    - Контакт:
      
      Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD
    - Контакт:
      
      Sylvie ABEL, MD
    - Контакт:
      
      Armelle JEAN-ETIENNE, MD
    - Контакт:
      
      Sarah CHALONO, MD
    - Контакт:
      
      Hélène FIZE, MD
    - Контакт:
      
      Aurélien LEBEC, MD
    - Контакт:
      
      Samuel PEREAU, MD
    - Контакт:
      
      Luisa CARNINO, MD
    - Контакт:
      
      Alexia DAMIENS, MD
    - Контакт:
      
      Fanny QUENARD, MD
    - Контакт:
      
      Matthieu PONSOYE, MD
    - Контакт:
      
      Romain MORTIER, MD
    - Контакт:
      
      Gabriel LAVAYSSIERE, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

все мужчины в возрасте от 18 до 44 лет, содержащиеся в мартиникской тюрьме в течение периода включения и дающие согласие

Описание

Критерии включения:

все мужчины, недавно заключенные в мартиниканскую тюрьму в течение периода включения
возраст от 18 до 44 лет
дав свое согласие

Критерий исключения:

женский
44 года и старше
не понимает или не говорит по-французски или по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение веса между исходным уровнем и посещением через 3 месяца среди мужчин в возрасте от 18 до 44 лет, недавно заключенных в мартиниканскую тюрьму Временное ограничение: Первичный результат будет собираться на исходном уровне (входное медицинское обследование) и при посещении через 3 месяца.	Изменение веса между исходным уровнем и посещением через 3 месяца, выраженное в процентах	Первичный результат будет собираться на исходном уровне (входное медицинское обследование) и при посещении через 3 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение измерения индекса массы тела между исходным уровнем и посещением через 3 месяца Временное ограничение: Этот результат будет получен на исходном уровне (входное медицинское обследование) и при посещении через 3 месяца.	ИМТ в кг/м^2	Этот результат будет получен на исходном уровне (входное медицинское обследование) и при посещении через 3 месяца.
Изменение измерения размера талии между исходным уровнем и посещением через 3 месяца Временное ограничение: Этот результат будет получен на исходном уровне (входное медицинское обследование) и на посещении через 3 месяца.	Объем талии в сантиметрах	Этот результат будет получен на исходном уровне (входное медицинское обследование) и на посещении через 3 месяца.
Изменение измерения мышечной массы между исходным уровнем и посещением через 3 месяца Временное ограничение: Этот результат будет получен на исходном уровне (входное медицинское обследование) и на посещении через 3 месяца.	Безжировая масса тела измеряется по шкале состава тела в кг.	Этот результат будет получен на исходном уровне (входное медицинское обследование) и на посещении через 3 месяца.
Изменение измерения телесного жира между исходным уровнем и посещением через 3 месяца Временное ограничение: Этот результат будет получен на исходном уровне (входное медицинское обследование) и на посещении через 3 месяца.	Жир тела измеряется по шкале состава тела в процентах.	Этот результат будет получен на исходном уровне (входное медицинское обследование) и на посещении через 3 месяца.
Процентное изменение измерения воды в организме между исходным уровнем и посещением через 3 месяца Временное ограничение: Этот результат будет получен на исходном уровне (входное медицинское обследование) и на посещении через 3 месяца.	Процентное содержание воды в организме измеряется с помощью шкалы состава тела.	Этот результат будет получен на исходном уровне (входное медицинское обследование) и на посещении через 3 месяца.
Изменение измерения висцерального жира между исходным уровнем и посещением через 3 месяца Временное ограничение: Этот результат будет получен на исходном уровне (входное медицинское обследование) и на посещении через 3 месяца.	Висцеральный жир измеряется по шкале состава тела на уровне	Этот результат будет получен на исходном уровне (входное медицинское обследование) и на посещении через 3 месяца.
Изменение измерения скорости основного обмена между исходным уровнем и посещением через 3 месяца Временное ограничение: Этот результат будет получен на исходном уровне (входное медицинское обследование) и на посещении через 3 месяца.	Скорость основного обмена измеряется по шкале состава тела в килокалориях.	Этот результат будет получен на исходном уровне (входное медицинское обследование) и на посещении через 3 месяца.
Изменение интенсивности спортивных занятий может быть связано с изменением веса между исходным уровнем и посещением через 3 месяца. Временное ограничение: Этот результат будет получен на исходном уровне (входное медицинское обследование) и на посещении через 3 месяца.	Изменение интенсивности занятий спортом, измеренное с помощью самоопросника по RICCI & GAGNON	Этот результат будет получен на исходном уровне (входное медицинское обследование) и на посещении через 3 месяца.
Различия в изменении потребления пищи могут быть связаны с изменением веса между исходным уровнем и посещением через 3 месяца. Временное ограничение: Этот результат будет получен на исходном уровне (входное медицинское обследование) и на посещении через 3 месяца.	Различия в потреблении пищи оцениваются с помощью анкеты.	Этот результат будет получен на исходном уровне (входное медицинское обследование) и на посещении через 3 месяца.
Изменение психологического состояния может быть связано с изменением веса между исходным уровнем и посещением через 3 месяца. Временное ограничение: Этот результат будет получен на исходном уровне (входное медицинское обследование) и на посещении через 3 месяца.	Изменение психологического состояния будет оцениваться с помощью самоопросника STAY.	Этот результат будет получен на исходном уровне (входное медицинское обследование) и на посещении через 3 месяца.
Новое лечение может быть связано с изменением веса между исходным уровнем и посещением через 3 месяца. Временное ограничение: Этот результат будет получен на исходном уровне (входное медицинское обследование) и на посещении через 3 месяца.	Внедрение или отсутствие нового лечения, которое может повлиять на вес при сборе данных. Название нового лечения (в случае) будет уведомлено для поиска, если изменение веса является одним из его известных побочных эффектов.	Этот результат будет получен на исходном уровне (входное медицинское обследование) и на посещении через 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Center of Martinique

Следователи

Главный следователь: Anaïs BOURGUIGNON D'HERBIGNY, MD, Martinique University Hospital Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

19_RIPH3_13

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Изменения веса среди мартиникских заключенных (NUTRI-LAJÔL)