筋層非浸潤性膀胱がんの再発モニタリングにおける BCDx の臨床評価
2026年4月20日 更新者：Early is Good Inc.
BCDx は、膀胱がんの病歴を持つ患者における早期がん再発検出のための尿ベースのマルチオミック アッセイです。
この前向き盲検研究は、再発性 NMIBC の検出における有効性を評価し、非侵襲的なモニタリング ソリューションを提供します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
BCDx は尿ベースのマルチオミクス/マルチプレックス分子アッセイであり、がんの再発を検出するための有望なソリューションを提供します。
これは、以前に膀胱がんと診断された膀胱鏡検査入院患者と併用して、腫瘍再発をモニタリングするための非侵襲的方法として使用することを目的としています。
これは、監視を受けている膀胱がんの病歴を持つ患者における再発NMIBCの検出のための新しいマルチオミクス検査の有効性（感度と特異度）を評価するための、多施設共同の前向き盲検研究である。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thakshila Liyanage, PhD
- 電話番号：(317) 941-6953
- メール：thakshila@earlyisgood.com
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72211
- 募集
- Arkansas Urology Research Center
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コンタクト：
- Marotte,
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主任研究者：
- Jeff Marotte, MD
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- Indiana University School of Medicine
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主任研究者：
- Hristos Kaimakliotis, MD
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63130
- 募集
- Washington University
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主任研究者：
- Eric Kim, MD
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主任研究者：
- Zeynep G. Gul, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非筋層浸潤性膀胱がん（NMIBC）の追跡調査のために膀胱鏡検査を受けている患者。
説明
包含基準:
- 22歳以上の患者
- 過去2年以内にNMIBCの偶発症または再発と診断され、標準治療/定期モニタリング膀胱鏡検査を受けている患者。
- 法的に有効なインフォームドコンセントを提供できる患者。
- 最低40mLの排尿ができる患者。
除外基準:
- 尿路上皮細胞癌に対する根治的膀胱切除術または化学放射線療法を受ける予定の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BCDx の感度、特異度、陰性的中率 (NPV) および陽性的中率 (PPV) (ゴールド スタンダードによって正しく識別される陰性の割合)
時間枠：参加者の尿サンプルは膀胱鏡検査の前に収集され、全体的なパフォーマンス特性を確立するために 6 か月以内に BCDx 検査を使用して分析されます。
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参加者の尿サンプルは膀胱鏡検査の前に収集され、全体的なパフォーマンス特性を確立するために 6 か月以内に BCDx 検査を使用して分析されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月26日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月6日
最初の投稿 (実際)
2023年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月20日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EIG 2023-02
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