비근육 침습성 방광암에서 재발 모니터링을 위한 BCDx의 임상적 평가
2026년 4월 20일 업데이트: Early is Good Inc.
BCDx는 방광암 병력이 있는 환자의 조기 암 재발 감지를 위한 소변 기반 다중 오믹 분석입니다.
이 전향적 맹검 연구는 재발성 NMIBC를 감지하는 효능을 평가하여 비침습적 모니터링 솔루션을 제공합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
BCDx는 암 재발을 감지하기 위한 유망한 솔루션을 제공하는 소변 기반 다중 오믹/다중 분자 분석법입니다.
이전에 방광암 진단을 받은 방광경 검사 입원 환자와 함께 종양 재발을 모니터링하기 위한 비침습적 방법으로 사용하기 위한 것입니다.
이것은 방광암 병력이 있는 감시 중인 환자에서 재발성 NMIBC를 검출하기 위한 새로운 다중 오믹스 테스트의 효능(민감도 및 특이도)을 평가하기 위한 다기관, 전향적, 맹검 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thakshila Liyanage, PhD
- 전화번호: (317) 941-6953
- 이메일: thakshila@earlyisgood.com
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
- 모병
- Arkansas Urology Research Center
-
연락하다:
- Marotte,
-
수석 연구원:
- Jeff Marotte, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Indiana University School of Medicine
-
수석 연구원:
- Hristos Kaimakliotis, MD
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63130
- 모병
- Washington University
-
수석 연구원:
- Eric Kim, MD
-
수석 연구원:
- Zeynep G. Gul, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비근육 침윤성 방광암(NMIBC) 추적 관찰을 위해 방광경 감시를 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 22세 이상 환자
- 지난 2년 이내에 사건 또는 재발성 NMIBC 진단을 받고 표준 치료/일상 모니터링 방광경 검사를 받는 환자.
- 법적으로 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자.
- 최소 40mL의 배뇨가 가능한 환자.
제외 기준:
- 요로상피 세포 암종에 대한 근치 방광 절제술 또는 화학요법-방사선 치료를 받을 계획인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
BCDx의 민감도, 특이도, 음성 예측값(NPV) 및 양성 예측값(PPV)(금본위제에 의해 올바르게 식별된 음성의 비율)
기간: 참가자의 소변 샘플은 방광경 검사 전에 수집되며 전반적인 성능 특성을 확립하기 위해 6개월 이내에 BCDx 테스트를 사용하여 분석됩니다.
|
참가자의 소변 샘플은 방광경 검사 전에 수집되며 전반적인 성능 특성을 확립하기 위해 6개월 이내에 BCDx 테스트를 사용하여 분석됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EIG 2023-02
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .