Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BCDx:n kliininen arviointi ei-lihasinvasiivisen virtsarakon syövän uusiutumisen seurantaan

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Early is Good Inc.
BCDx on virtsaan perustuva multi-omic määritys syövän uusiutumisen varhaiseen havaitsemiseen potilailla, joilla on ollut virtsarakon syöpä. Tämä prospektiivinen, sokkoutettu tutkimus arvioi sen tehokkuutta toistuvien NMIBC:n havaitsemisessa ja tarjoaa noninvasiivisen seurantaratkaisun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

BCDx on virtsapohjainen multi-omic/multiplex-molekyylimääritys, joka tarjoaa lupaavan ratkaisun syövän uusiutumisen havaitsemiseen. Se on tarkoitettu käytettäväksi ei-invasiivisena menetelmänä kasvaimen uusiutumisen seurantaan yhdessä kystoskopiapotilaiden kanssa, joilla on aiemmin diagnosoitu virtsarakon syöpä. Tämä on monikeskus, prospektiivinen, sokkoutettu tutkimus, jolla arvioidaan uuden multi-omics-testin tehokkuutta (herkkyyttä ja spesifisyyttä) toistuvien NMIBC:n havaitsemiseksi potilailla, joilla on ollut virtsarakon syöpä ja jotka ovat seurannassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Rekrytointi
        • Arkansas Urology Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marotte,
        • Päätutkija:
          • Jeff Marotte, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Indiana University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Hristos Kaimakliotis, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
        • Rekrytointi
        • Washington University
        • Päätutkija:
          • Eric Kim, MD
        • Päätutkija:
          • Zeynep G. Gul, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään kystoskooppinen seuranta ei-lihakseen invasiivisen virtsarakon syövän (NMIBC) seurannassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 22-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu tapaus tai toistuva NMIBC viimeisten 2 vuoden aikana ja joille tehdään tavanomaista hoitoa/rutiiniseurannan kystoskopiaa.
  • Potilaat, jotka pystyvät antamaan laillisesti tehokkaan tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Potilaat, jotka pystyvät tuottamaan vähintään 40 ml virtsaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka suunnittelevat radikaalia kystectomiaa tai kemoterapia-säteilyä uroteelisolukarsinooman vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
BCDx:n herkkyys, spesifisyys, negatiivinen ennustearvo (NPV) ja positiivinen ennustearvo (PPV) (negatiivisten osuus, jotka kultastandardi tunnistaa oikein sellaisiksi)
Aikaikkuna: Osallistujien virtsanäytteet kerätään ennen kystoskopiaa ja analysoidaan BCDx-testillä 6 kuukauden kuluessa sen yleisten suorituskykyominaisuuksien määrittämiseksi.
Osallistujien virtsanäytteet kerätään ennen kystoskopiaa ja analysoidaan BCDx-testillä 6 kuukauden kuluessa sen yleisten suorituskykyominaisuuksien määrittämiseksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Early is Good Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EIG 2023-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa