尋常性ざ瘡の標準治療の有効性
2023年8月7日 更新者：dr. Maria Clarissa Wiraputranto、Indonesia University
インドネシアにおける臨床診療ガイドライン（CPG）に基づく尋常性ざ瘡の標準治療の有効性
この研究は、インドネシアの臨床診療ガイドライン (CPG) に基づいた尋常性ざ瘡 (AV) の標準治療の有効性を評価することでした。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- Cipto Mangunkusumo 病院の AV 患者の臨床的特徴はどうですか?
- インドネシアにおける CPG に基づく AV の標準治療の有効性は、非炎症性病変、炎症性病変、および総病変の数と座瘡の重症度の軽減においてどのようなものですか?
分析に使用された臨床診療ガイドライン (CPG) は、患者の来院日に合わせて 2017 年にシプト マングンクスモ病院博士によって作成された CPG でした。 医療記録に記録されているシプト・マングンクスモ医師病院の AV 患者 724 人のデータが適格性について評価されました。 対象となった被験者の3か月追跡データを収集し、分析した。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
目的：インドネシアのガイドラインに基づいた尋常性座瘡（AV）の標準治療の有効性を評価することデザイン：Cipto博士による2017年から2019年の新規座瘡患者の医療記録を用いて、2023年4月から2023年7月まで実施された分析的後ろ向き観察研究国立万軍国中央総合病院。
2017年にDr.Cipto Mangunkusumo Hospitalによるガイドラインに基づいて尋常性ざ瘡の標準治療を受け、全身疾患や薬物に関連していないAV患者の合計サンプルが含まれていました。
患者は、リーマン等級付けシステムを使用して、軽度、中等度、または重度の座瘡に分類されました。
主な結果は、3か月の治療後の非炎症性病変、炎症性病変、および総病変の数の変化、および座瘡重症度の割合でした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
724
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jakarta
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Jakarta Pusat、Jakarta、インドネシア、10430
- dr.Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2017年から2019年にかけて、Dr.Cipto Mangunkusumo病院の皮膚科外来を訪れる尋常性ざ瘡の新規患者
説明
包含基準:
- 2017年から2019年の尋常性ざ瘡の新規患者数
- 3 か月間のフォローアップの完全な医療記録データ。これには、名前、医療記録番号、性別、年齢、職業、教育レベル、来院日、非炎症性、炎症性、および総ざ瘡病変の数、診断が含まれます。リーマン評価システムに基づく尋常性座瘡
- 2017年シプト・マングンクスモ病院医師の診療ガイドラインに基づくニキビ治療
除外基準:
- 追跡データは3か月間に3回未満
- 不完全な医療記録
- 重症度に関するデータのない AV 診断
- 多嚢胞性卵巣症候群やクッシング症候群などのざ瘡に関連する全身性疾患の既往
- 臨床診療ガイドラインに基づいた1つ以上の標準的なざ瘡治療によるアレルギーの病歴
- シプト・マングンクスモ病院医師による診療ガイドラインに沿っていないニキビ治療を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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全般的
この研究は観察研究です。
対照群と実験群は存在しませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非炎症性座瘡病変数の変化
時間枠：12週目
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開いた面皰と閉じた面皰の数の合計の変化
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12週目
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炎症性座瘡病変数の変化
時間枠：12週目
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丘疹、膿疱、結節、嚢胞の合計数の変化
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12週目
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総座瘡病変数の変化
時間枠：12週目
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非炎症性病変と炎症性病変の数の合計の変化
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12週目
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ニキビの重症度の変化
時間枠：12週目
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ニキビを軽度、中等度、重度に分類するリーマン評価システム（2002年）に基づくニキビの重症度の推移
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12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lehmann HP, Robinson KA, Andrews JS, Holloway V, Goodman SN. Acne therapy: a methodologic review. J Am Acad Dermatol. 2002 Aug;47(2):231-40. doi: 10.1067/mjd.2002.120912.
- Goh C, Cheng C, Agak G, et al. Acne vulgaris. In: Kang S, Amagai M, Bruckner AL, et al., eds. Fitzpatrick's Dermatology. 9th ed. McGraw-Hill; 2019:1391-1418.
- Wasitaatmadja SM, ed. Acne [Akne]. Badan Penerbit Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia; 2018.
- Wasitaatmadja SM, Arimuko A, Norawati L, Bernadette I, Legiawati L, eds. Acne Management Guideline in Indonesia: Results Summary of Indonesian Acne Expert Meeting 2015 [ Pedoman Tata Laksana Akne Di Indonesia: Resume Hasil Indonesian Acne Expert Meeting 2015]. 2nd ed. Kelompok Studi Dermatologi Kosmetik Indonesia PERDOSKI; 2016.
- Tan AU, Schlosser BJ, Paller AS. A review of diagnosis and treatment of acne in adult female patients. Int J Womens Dermatol. 2017 Dec 23;4(2):56-71. doi: 10.1016/j.ijwd.2017.10.006. eCollection 2018 Jun.
- Widaty S, Soebono H, Nilasari H, et al., eds. Akne. In: Clinical Practice Guidelines for Dermatology and Venereology Specialists in Indonesia [Panduan praktik klinis bagi dokter spesialis kulit dan kelamin di Indonesia]. Perhimpunan Dokter Spesialis Kulit dan Kelamin Indonesia (PERDOSKI); 2017:248-254.
- Department of Dermatology and Venereology dr. Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital. Clinical Practice Guideline for Acne Vulgaris [Panduan Praktik Klinis Akne Vulgaris]. RSCM; 2017.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月18日
一次修了 (実際)
2023年5月31日
研究の完了 (実際)
2023年6月5日
試験登録日
最初に提出
2023年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月7日
最初の投稿 (実際)
2023年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月7日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。