Effektiviteten af standardbehandling af Acne Vulgaris
7. august 2023 opdateret af: dr. Maria Clarissa Wiraputranto, Indonesia University
Effektiviteten af standardbehandling af acne vulgaris baseret på kliniske retningslinjer (CPG) i Indonesien
Denne undersøgelse skulle evaluere effektiviteten af standardbehandling for acne vulgaris (AV) baseret på retningslinjerne for klinisk praksis (CPG) i Indonesien. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, var:
- Hvordan er de kliniske karakteristika for patienter med AV på dr.Cipto Mangunkusumo Hospital?
- Hvordan er effektiviteten af standardbehandling for AV baseret på CPG i Indonesien med hensyn til at reducere antallet af ikke-inflammatoriske, inflammatoriske og totale læsioner og graden af acne?
Den kliniske praksis guideline (CPG), der blev brugt til analyse, var CPG af dr.Cipto Mangunkusumo Hospital 2017 i overensstemmelse med datoen for patientbesøget. Data fra 724 patienter med AV på dr.Cipto Mangunkusumo Hospital som registreret i lægejournalerne blev vurderet for egnethed. Data fra 3-måneders opfølgningsdata fra inkluderede forsøgspersoner blev indsamlet og analyseret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål: At evaluere effektiviteten af standardbehandling for acne vulgaris (AV) baseret på retningslinjerne i Indonesia Design: En analytisk retrospektiv observationsundersøgelse udført fra april 2023 til juli 2023 ved hjælp af medicinske journaler af nye acnepatienter mellem 2017 og 2019 fra Dr. Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital.
En samlet prøve af patienter med AV, som modtog standardbehandling for acne vulgaris baseret på retningslinjerne fra Dr.Cipto Mangunkusumo Hospital i 2017 og ikke var forbundet med systemiske sygdomme eller lægemidler, blev inkluderet.
Patienterne blev klassificeret i mild, moderat eller svær acne ved hjælp af Lehmann-graderingssystem.
Primære resultater var ændringer i antallet af ikke-inflammatoriske, inflammatoriske og totale læsioner og andelen af acnes sværhedsgrad efter 3 måneders behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
724
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesien, 10430
- dr.Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nye patienter med acne vulgaris kommer til dermatologisk ambulatorium på dr.Cipto Mangunkusumo hospital fra 2017 til 2019
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nye patienter med acne vulgaris i år 2017 til 2019
- Fuldstændige journaldata for 3-måneders opfølgning, herunder data om: navn, journalnummer, køn, alder, job, uddannelsesniveau, besøgsdato, antal ikke-inflammatoriske, inflammatoriske og totale aknelæsioner, diagnose af acne vulgaris baseret på Lehmann karaktersystem
- Acnebehandling baseret på klinisk praksis guideline af dr.Cipto Mangunkusumo Hospital 2017
Ekskluderingskriterier:
- Opfølgningsdata mindre end 3 gange på 3 måneder
- Ufuldstændig journal
- AV-diagnose uden data om sværhedsgrad
- Anamnese med systemiske sygdomme forbundet med acne såsom polycystisk ovariesyndrom og Cushings syndrom
- Anamnese med allergi med en eller flere standard acnebehandlinger baseret på klinisk praksis guideline
- Modtog aknebehandling, der ikke var i overensstemmelse med retningslinjerne for klinisk praksis af dr.Cipto Mangunkusumo Hospital
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Generel
Denne undersøgelse er et observationsstudie.
Der var ingen kontrol- og forsøgsgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af ikke-inflammatoriske aknelæsioner
Tidsramme: uge-12
|
Ændring i summen af antallet af åbne og lukkede komedoner
|
uge-12
|
|
Ændring i antallet af inflammatoriske acnelæsioner
Tidsramme: uge-12
|
Ændring i summen af antallet af papler, pustler, noder og cyster
|
uge-12
|
|
Ændring i det samlede antal acnelæsioner
Tidsramme: uge-12
|
Ændring i summen af antallet af ikke-inflammatoriske og inflammatoriske læsioner
|
uge-12
|
|
Ændring i acne sværhedsgrad
Tidsramme: uge-12
|
Ændring i sværhedsgraden af acne baseret på Lehmann karaktersystem (2002), som klassificerede acne i mild, moderat og svær
|
uge-12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lehmann HP, Robinson KA, Andrews JS, Holloway V, Goodman SN. Acne therapy: a methodologic review. J Am Acad Dermatol. 2002 Aug;47(2):231-40. doi: 10.1067/mjd.2002.120912.
- Goh C, Cheng C, Agak G, et al. Acne vulgaris. In: Kang S, Amagai M, Bruckner AL, et al., eds. Fitzpatrick's Dermatology. 9th ed. McGraw-Hill; 2019:1391-1418.
- Wasitaatmadja SM, ed. Acne [Akne]. Badan Penerbit Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia; 2018.
- Wasitaatmadja SM, Arimuko A, Norawati L, Bernadette I, Legiawati L, eds. Acne Management Guideline in Indonesia: Results Summary of Indonesian Acne Expert Meeting 2015 [ Pedoman Tata Laksana Akne Di Indonesia: Resume Hasil Indonesian Acne Expert Meeting 2015]. 2nd ed. Kelompok Studi Dermatologi Kosmetik Indonesia PERDOSKI; 2016.
- Tan AU, Schlosser BJ, Paller AS. A review of diagnosis and treatment of acne in adult female patients. Int J Womens Dermatol. 2017 Dec 23;4(2):56-71. doi: 10.1016/j.ijwd.2017.10.006. eCollection 2018 Jun.
- Widaty S, Soebono H, Nilasari H, et al., eds. Akne. In: Clinical Practice Guidelines for Dermatology and Venereology Specialists in Indonesia [Panduan praktik klinis bagi dokter spesialis kulit dan kelamin di Indonesia]. Perhimpunan Dokter Spesialis Kulit dan Kelamin Indonesia (PERDOSKI); 2017:248-254.
- Department of Dermatology and Venereology dr. Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital. Clinical Practice Guideline for Acne Vulgaris [Panduan Praktik Klinis Akne Vulgaris]. RSCM; 2017.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2023
Først opslået (Faktiske)
8. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UIDV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .