Wirksamkeit der Standardtherapie der Akne vulgaris
7. August 2023 aktualisiert von: dr. Maria Clarissa Wiraputranto, Indonesia University
Wirksamkeit der Standardtherapie von Akne vulgaris basierend auf Clinical Practice Guidelines (CPG) in Indonesien
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Standardtherapie bei Akne vulgaris (AV) auf der Grundlage der Clinical Practice Guidelines (CPG) in Indonesien zu bewerten. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, waren:
- Wie sind die klinischen Merkmale von Patienten mit AV im dr.Cipto Mangunkusumo Hospital?
- Wie wirksam ist die auf dem CPG basierende Standardtherapie für AV in Indonesien bei der Reduzierung der Anzahl nicht entzündlicher, entzündlicher und vollständiger Läsionen sowie des Schweregrads der Akne?
Die für die Analyse verwendete klinische Praxisrichtlinie (CPG) war die CPG des Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital 2017 entsprechend dem Datum des Patientenbesuchs. Die in den Krankenakten erfassten Daten von 724 Patienten mit AV im dr.Cipto Mangunkusumo Hospital wurden auf ihre Eignung geprüft. Daten der 3-Monats-Follow-up-Daten der eingeschlossenen Probanden wurden gesammelt und analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Bewertung der Wirksamkeit der Standardtherapie bei Akne vulgaris (AV) auf der Grundlage der Richtlinien in Indonesien. Design: Eine analytische retrospektive Beobachtungsstudie, die von April 2023 bis Juli 2023 unter Verwendung der Krankenakten neuer Aknepatienten zwischen 2017 und 2019 von Dr. Cipto durchgeführt wurde Mangunkusumo National Central General Hospital.
Eingeschlossen wurde eine Gesamtstichprobe von Patienten mit AV, die eine Standardtherapie gegen Akne vulgaris basierend auf der Richtlinie des Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital im Jahr 2017 erhielten und nicht mit systemischen Erkrankungen oder Medikamenten in Zusammenhang standen.
Die Patienten wurden mithilfe des Lehmann-Bewertungssystems in leichte, mittelschwere oder schwere Akne eingeteilt.
Primäre Ergebnisse waren Veränderungen in der Anzahl der nicht entzündlichen, entzündlichen und gesamten Läsionen sowie der Anteil der Akneschwere nach dreimonatiger Therapie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
724
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesien, 10430
- dr.Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Von 2017 bis 2019 kamen neue Patienten mit Akne vulgaris in die dermatologische Ambulanz im Krankenhaus Dr. Cipto Mangunkusumo
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neue Patienten mit Akne vulgaris im Jahr 2017 bis 2019
- Vollständige Krankenaktendaten der 3-monatigen Nachuntersuchung, einschließlich Daten zu: Name, Krankenaktennummer, Geschlecht, Alter, Beruf, Bildungsniveau, Besuchsdatum, Anzahl der nicht entzündlichen, entzündlichen und gesamten Akneläsionen, Diagnose von Akne vulgaris basierend auf dem Lehmann-Bewertungssystem
- Aknebehandlung basierend auf der klinischen Praxisrichtlinie des Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital 2017
Ausschlusskriterien:
- Follow-up-Daten weniger als dreimal in 3 Monaten
- Unvollständige Krankenakte
- AV-Diagnose ohne Angaben zum Schweregrad
- Vorgeschichte systemischer Erkrankungen im Zusammenhang mit Akne wie dem polyzystischen Ovarialsyndrom und dem Cushing-Syndrom
- Vorgeschichte einer Allergie mit einer oder mehreren Standard-Aknetherapien basierend auf den Leitlinien für die klinische Praxis
- Erhielt eine Aknetherapie, die nicht den klinischen Praxisrichtlinien des Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital entsprach
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Allgemein
Bei dieser Forschung handelt es sich um eine Beobachtungsstudie.
Es gab keine Kontroll- und Versuchsgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Anzahl nichtentzündlicher Akneläsionen
Zeitfenster: Woche-12
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Veränderung der Summe der Anzahl offener und geschlossener Komedonen
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Woche-12
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Veränderung der Anzahl entzündlicher Akneläsionen
Zeitfenster: Woche-12
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Veränderung der Summe der Anzahl der Papeln, Pusteln, Knoten und Zysten
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Woche-12
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Veränderung der Gesamtzahl der Akneläsionen
Zeitfenster: Woche-12
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Veränderung der Summen der Anzahl nichtentzündlicher und entzündlicher Läsionen
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Woche-12
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Veränderung der Schwere der Akne
Zeitfenster: Woche-12
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Veränderung des Akne-Schweregrades basierend auf dem Lehmann-Bewertungssystem (2002), das Akne in leicht, mittelschwer und schwer einteilte
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Woche-12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lehmann HP, Robinson KA, Andrews JS, Holloway V, Goodman SN. Acne therapy: a methodologic review. J Am Acad Dermatol. 2002 Aug;47(2):231-40. doi: 10.1067/mjd.2002.120912.
- Goh C, Cheng C, Agak G, et al. Acne vulgaris. In: Kang S, Amagai M, Bruckner AL, et al., eds. Fitzpatrick's Dermatology. 9th ed. McGraw-Hill; 2019:1391-1418.
- Wasitaatmadja SM, ed. Acne [Akne]. Badan Penerbit Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia; 2018.
- Wasitaatmadja SM, Arimuko A, Norawati L, Bernadette I, Legiawati L, eds. Acne Management Guideline in Indonesia: Results Summary of Indonesian Acne Expert Meeting 2015 [ Pedoman Tata Laksana Akne Di Indonesia: Resume Hasil Indonesian Acne Expert Meeting 2015]. 2nd ed. Kelompok Studi Dermatologi Kosmetik Indonesia PERDOSKI; 2016.
- Tan AU, Schlosser BJ, Paller AS. A review of diagnosis and treatment of acne in adult female patients. Int J Womens Dermatol. 2017 Dec 23;4(2):56-71. doi: 10.1016/j.ijwd.2017.10.006. eCollection 2018 Jun.
- Widaty S, Soebono H, Nilasari H, et al., eds. Akne. In: Clinical Practice Guidelines for Dermatology and Venereology Specialists in Indonesia [Panduan praktik klinis bagi dokter spesialis kulit dan kelamin di Indonesia]. Perhimpunan Dokter Spesialis Kulit dan Kelamin Indonesia (PERDOSKI); 2017:248-254.
- Department of Dermatology and Venereology dr. Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital. Clinical Practice Guideline for Acne Vulgaris [Panduan Praktik Klinis Akne Vulgaris]. RSCM; 2017.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
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Schlüsselwörter
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- UIDV
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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