Eficácia da terapia padrão da acne vulgar
7 de agosto de 2023 atualizado por: dr. Maria Clarissa Wiraputranto, Indonesia University
Eficácia da terapia padrão da acne vulgar com base nas diretrizes de prática clínica (CPG) na Indonésia
Este estudo foi avaliar a eficácia da terapia padrão para acne vulgar (AV) com base nas diretrizes de prática clínica (CPG) na Indonésia. As principais questões que pretende responder foram:
- Como são as características clínicas dos pacientes com AV no Hospital Dr.Cipto Mangunkusumo?
- Como é a eficácia da terapia padrão para AV baseada no CPG na Indonésia na redução do número de lesões não inflamatórias, inflamatórias e totais e grau de gravidade da acne?
A diretriz de prática clínica (CPG) usada para análise foi CPG pelo Dr.Cipto Mangunkusumo Hospital 2017 de acordo com a data da visita do paciente. Os dados de 724 pacientes com AV no hospital dr.Cipto Mangunkusumo registrados nos prontuários médicos foram avaliados para elegibilidade. Dados de dados de acompanhamento de 3 meses de indivíduos incluídos foram coletados e analisados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar a eficácia da terapia padrão para acne vulgar (AV) com base nas diretrizes da Indonésia Projeto: Um estudo observacional retrospectivo analítico conduzido de abril de 2023 a julho de 2023 usando registros médicos de novos pacientes com acne entre 2017 a 2019 do Dr. Cipto Hospital Geral Central Nacional de Mangunkusumo.
Foi incluída uma amostra total de pacientes com AV que receberam terapia padrão para acne vulgar com base na diretriz do Hospital Dr.Cipto Mangunkusumo em 2017 e não associada a doenças sistêmicas ou medicamentos.
Os pacientes foram classificados em acne leve, moderada ou grave usando o sistema de classificação de Lehmann.
Os resultados primários foram mudanças no número de lesões não inflamatórias, inflamatórias e totais, e a proporção de gravidade da acne após 3 meses de terapia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
724
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésia, 10430
- dr.Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Novos pacientes com acne vulgar chegando ao ambulatório de dermatologia no hospital dr.Cipto Mangunkusumo datado de 2017 a 2019
Descrição
Critério de inclusão:
- Novos pacientes com acne vulgar no ano de 2017 a 2019
- Dados completos do prontuário de acompanhamento de 3 meses, incluindo dados de: nome, número do prontuário, sexo, idade, trabalho, nível de escolaridade, data da consulta, número de lesões não inflamatórias, inflamatórias e acne total, diagnóstico de acne vulgar com base no sistema de classificação de Lehmann
- Tratamento da acne com base nas diretrizes de prática clínica do dr.Cipto Mangunkusumo Hospital 2017
Critério de exclusão:
- Dados de acompanhamento menos de 3 vezes em 3 meses
- Registro médico incompleto
- Diagnóstico AV sem dados sobre a gravidade
- História de doenças sistêmicas associadas à acne, como síndrome dos ovários policísticos e síndrome de Cushing
- História de alergia com uma ou mais terapias padrão para acne com base na diretriz de prática clínica
- Recebeu tratamento para acne não alinhado com as diretrizes de prática clínica do dr.Cipto Mangunkusumo Hospital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Em geral
Esta pesquisa é um estudo observacional.
Não houve grupo controle e experimental.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na contagem de lesões de acne não inflamatória
Prazo: semana-12
|
Mudança na soma do número de comedões abertos e fechados
|
semana-12
|
|
Alteração na contagem de lesões inflamatórias de acne
Prazo: semana-12
|
Mudança na soma do número de pápulas, pústulas, nódulos e cistos
|
semana-12
|
|
Alteração na contagem total de lesões de acne
Prazo: semana-12
|
Mudança nas somas do número de lesões não inflamatórias e inflamatórias
|
semana-12
|
|
Mudança na gravidade da acne
Prazo: semana-12
|
Mudança na gravidade da acne com base no sistema de classificação de Lehmann (2002), que classificou a acne em leve, moderada e grave
|
semana-12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lehmann HP, Robinson KA, Andrews JS, Holloway V, Goodman SN. Acne therapy: a methodologic review. J Am Acad Dermatol. 2002 Aug;47(2):231-40. doi: 10.1067/mjd.2002.120912.
- Goh C, Cheng C, Agak G, et al. Acne vulgaris. In: Kang S, Amagai M, Bruckner AL, et al., eds. Fitzpatrick's Dermatology. 9th ed. McGraw-Hill; 2019:1391-1418.
- Wasitaatmadja SM, ed. Acne [Akne]. Badan Penerbit Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia; 2018.
- Wasitaatmadja SM, Arimuko A, Norawati L, Bernadette I, Legiawati L, eds. Acne Management Guideline in Indonesia: Results Summary of Indonesian Acne Expert Meeting 2015 [ Pedoman Tata Laksana Akne Di Indonesia: Resume Hasil Indonesian Acne Expert Meeting 2015]. 2nd ed. Kelompok Studi Dermatologi Kosmetik Indonesia PERDOSKI; 2016.
- Tan AU, Schlosser BJ, Paller AS. A review of diagnosis and treatment of acne in adult female patients. Int J Womens Dermatol. 2017 Dec 23;4(2):56-71. doi: 10.1016/j.ijwd.2017.10.006. eCollection 2018 Jun.
- Widaty S, Soebono H, Nilasari H, et al., eds. Akne. In: Clinical Practice Guidelines for Dermatology and Venereology Specialists in Indonesia [Panduan praktik klinis bagi dokter spesialis kulit dan kelamin di Indonesia]. Perhimpunan Dokter Spesialis Kulit dan Kelamin Indonesia (PERDOSKI); 2017:248-254.
- Department of Dermatology and Venereology dr. Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital. Clinical Practice Guideline for Acne Vulgaris [Panduan Praktik Klinis Akne Vulgaris]. RSCM; 2017.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UIDV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .