Effektiviteten av standardbehandling av Acne Vulgaris
7. august 2023 oppdatert av: dr. Maria Clarissa Wiraputranto, Indonesia University
Effektiviteten av standardbehandling av akne vulgaris basert på kliniske retningslinjer (CPG) i Indonesia
Denne studien skulle evaluere effektiviteten av standardbehandling for akne vulgaris (AV) basert på retningslinjene for klinisk praksis (CPG) i Indonesia. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare var:
- Hvordan er de kliniske egenskapene til pasienter med AV på dr.Cipto Mangunkusumo sykehus?
- Hvordan er effektiviteten av standardbehandling for AV basert på CPG i Indonesia for å redusere antall ikke-inflammatoriske, inflammatoriske og totale lesjoner og alvorlighetsgraden av akne?
Retningslinjen for klinisk praksis (CPG) som ble brukt for analyse var CPG av dr.Cipto Mangunkusumo Hospital 2017 i tråd med datoen for pasientbesøk. Data fra 724 pasienter med AV på dr.Cipto Mangunkusumo sykehus som registrert i journalene ble vurdert for kvalifisering. Data fra 3-måneders oppfølgingsdata fra inkluderte forsøkspersoner ble samlet inn og analysert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål: Å evaluere effektiviteten av standardbehandling for acne vulgaris (AV) basert på retningslinjene i Indonesia Design: En analytisk retrospektiv observasjonsstudie utført fra april 2023 til juli 2023 ved bruk av medisinske journaler av nye aknepasienter mellom 2017 og 2019 fra Dr. Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital.
Et totalt utvalg av pasienter med AV som mottok standardbehandling for akne vulgaris basert på retningslinjen fra Dr.Cipto Mangunkusumo Hospital i 2017 og ikke assosiert med systemiske sykdommer eller medikamenter, ble inkludert.
Pasientene ble klassifisert i mild, moderat eller alvorlig akne ved å bruke Lehmann graderingssystem.
Primære utfall var endringer i antall ikke-inflammatoriske, inflammatoriske og totale lesjoner, og andelen av alvorlighetsgrad av akne etter 3 måneders behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
724
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
- dr.Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nye pasienter med akne vulgaris kommer til dermatologisk poliklinikk på Dr.Cipto Mangunkusumo sykehus datert 2017 til 2019
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nye pasienter med acne vulgaris i år 2017 til 2019
- Fullstendig journaldata for 3-måneders oppfølging, inkludert data om: navn, journalnummer, kjønn, alder, jobb, utdanningsnivå, besøksdato, antall ikke-inflammatoriske, inflammatoriske og totale aknelesjoner, diagnose av acne vulgaris basert på Lehmann graderingssystem
- Aknebehandling basert på retningslinjer for klinisk praksis av dr.Cipto Mangunkusumo Hospital 2017
Ekskluderingskriterier:
- Oppfølgingsdata mindre enn 3 ganger på 3 måneder
- Ufullstendig journal
- AV-diagnose uten data om alvorlighetsgrad
- Historie med systemiske sykdommer assosiert med akne som polycystisk ovariesyndrom og Cushings syndrom
- Anamnese med allergi med en eller flere standard aknebehandlinger basert på retningslinjen for klinisk praksis
- Fikk aknebehandling som ikke var i samsvar med retningslinjene for klinisk praksis av dr.Cipto Mangunkusumo Hospital
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Generell
Denne forskningen er en observasjonsstudie.
Det var ingen kontroll- og eksperimentell gruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall ikke-inflammatoriske aknelesjoner
Tidsramme: uke-12
|
Endring i summen av antall åpne og lukkede komedoner
|
uke-12
|
|
Endring i antall inflammatoriske aknelesjoner
Tidsramme: uke-12
|
Endring i summen av antall papler, pustler, noder og cyster
|
uke-12
|
|
Endring i totalt antall aknelesjoner
Tidsramme: uke-12
|
Endring i summen av antall ikke-inflammatoriske og inflammatoriske lesjoner
|
uke-12
|
|
Endring i akne alvorlighetsgrad
Tidsramme: uke-12
|
Endring i alvorlighetsgraden av akne basert på Lehmann graderingssystem (2002), som klassifiserte akne i mild, moderat og alvorlig
|
uke-12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lehmann HP, Robinson KA, Andrews JS, Holloway V, Goodman SN. Acne therapy: a methodologic review. J Am Acad Dermatol. 2002 Aug;47(2):231-40. doi: 10.1067/mjd.2002.120912.
- Goh C, Cheng C, Agak G, et al. Acne vulgaris. In: Kang S, Amagai M, Bruckner AL, et al., eds. Fitzpatrick's Dermatology. 9th ed. McGraw-Hill; 2019:1391-1418.
- Wasitaatmadja SM, ed. Acne [Akne]. Badan Penerbit Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia; 2018.
- Wasitaatmadja SM, Arimuko A, Norawati L, Bernadette I, Legiawati L, eds. Acne Management Guideline in Indonesia: Results Summary of Indonesian Acne Expert Meeting 2015 [ Pedoman Tata Laksana Akne Di Indonesia: Resume Hasil Indonesian Acne Expert Meeting 2015]. 2nd ed. Kelompok Studi Dermatologi Kosmetik Indonesia PERDOSKI; 2016.
- Tan AU, Schlosser BJ, Paller AS. A review of diagnosis and treatment of acne in adult female patients. Int J Womens Dermatol. 2017 Dec 23;4(2):56-71. doi: 10.1016/j.ijwd.2017.10.006. eCollection 2018 Jun.
- Widaty S, Soebono H, Nilasari H, et al., eds. Akne. In: Clinical Practice Guidelines for Dermatology and Venereology Specialists in Indonesia [Panduan praktik klinis bagi dokter spesialis kulit dan kelamin di Indonesia]. Perhimpunan Dokter Spesialis Kulit dan Kelamin Indonesia (PERDOSKI); 2017:248-254.
- Department of Dermatology and Venereology dr. Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital. Clinical Practice Guideline for Acne Vulgaris [Panduan Praktik Klinis Akne Vulgaris]. RSCM; 2017.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
5. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UIDV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .