Účinnost standardní terapie Acne vulgaris
7. srpna 2023 aktualizováno: dr. Maria Clarissa Wiraputranto, Indonesia University
Účinnost standardní terapie Acne vulgaris na základě pokynů pro klinickou praxi (CPG) v Indonésii
Tato studie měla vyhodnotit účinnost standardní terapie akné vulgaris (AV) na základě pokynů pro klinickou praxi (CPG) v Indonésii. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, byly:
- Jaká je klinická charakteristika pacientů s AV v nemocnici dr.Cipto Mangunkusumo?
- Jaká je účinnost standardní terapie AV založené na CPG v Indonésii při snižování počtu nezánětlivých, zánětlivých a celkových lézí a stupně závažnosti akné?
Směrnice klinické praxe (CPG) použitá pro analýzu byla CPG od dr. Cipta Mangunkusumo Hospital 2017 v souladu s datem návštěvy pacienta. Z hlediska způsobilosti byla posouzena data 724 pacientů s AV v nemocnici dr.Cipto Mangunkusumo zaznamenaná v lékařské dokumentaci. Byla shromážděna a analyzována data tříměsíčního sledování od zahrnutých subjektů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cíl: Vyhodnotit účinnost standardní terapie akné vulgaris (AV) na základě pokynů v Indonésii Design: Analytická retrospektivní observační studie provedená od dubna 2023 do července 2023 s použitím lékařských záznamů nových pacientů s akné v letech 2017 až 2019 od Dr. Cipta Mangunkusumo National Central General Hospital.
Byl zahrnut celkový vzorek pacientů s AV, kteří v roce 2017 dostávali standardní terapii pro acne vulgaris na základě doporučení nemocnice Dr.Cipto Mangunkusumo a nebyli spojeni se systémovými onemocněními nebo léky.
Pacienti byli klasifikováni na mírné, středně těžké nebo těžké akné pomocí Lehmannova klasifikačního systému.
Primárními výsledky byly změny v počtu nezánětlivých, zánětlivých a celkových lézí a podíl závažnosti akné po 3 měsících terapie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
724
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésie, 10430
- dr.Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do dermatologické ambulance v nemocnici dr.Cipto Mangunkusumo přicházejí noví pacienti s akné vulgaris v letech 2017 až 2019
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Noví pacienti s akné vulgaris v letech 2017 až 2019
- Kompletní údaje ze zdravotních záznamů 3měsíčního sledování, včetně údajů: jméno, číslo lékařského záznamu, pohlaví, věk, zaměstnání, úroveň vzdělání, datum návštěvy, počet nezánětlivých, zánětlivých a celkových lézí akné, diagnóza acne vulgaris založené na klasifikačním systému Lehmann
- Léčba akné na základě pokynů pro klinickou praxi nemocnice Dr.Cipto Mangunkusumo 2017
Kritéria vyloučení:
- Údaje o sledování méně než 3krát za 3 měsíce
- Neúplný lékařský záznam
- AV diagnóza bez údajů o závažnosti
- Anamnéza systémových onemocnění spojených s akné, jako je syndrom polycystických vaječníků a Cushingův syndrom
- Anamnéza alergie s jednou nebo více standardními terapiemi akné na základě doporučení klinické praxe
- Přijatá léčba akné není v souladu s pokyny pro klinickou praxi nemocnice Dr.Cipto Mangunkusumo
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Všeobecné
Tento výzkum je observační studií.
Neexistovala žádná kontrolní a experimentální skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu nezánětlivých lézí akné
Časové okno: týden-12
|
Změna součtu počtu otevřených a uzavřených komedonů
|
týden-12
|
|
Změna počtu zánětlivých lézí akné
Časové okno: týden-12
|
Změna součtu počtu papul, pustul, uzlin a cyst
|
týden-12
|
|
Změna celkového počtu lézí akné
Časové okno: týden-12
|
Změna součtů počtu nezánětlivých a zánětlivých lézí
|
týden-12
|
|
Změna závažnosti akné
Časové okno: týden-12
|
Změna závažnosti akné založená na Lehmannově klasifikačním systému (2002), který klasifikoval akné na mírné, střední a těžké
|
týden-12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lehmann HP, Robinson KA, Andrews JS, Holloway V, Goodman SN. Acne therapy: a methodologic review. J Am Acad Dermatol. 2002 Aug;47(2):231-40. doi: 10.1067/mjd.2002.120912.
- Goh C, Cheng C, Agak G, et al. Acne vulgaris. In: Kang S, Amagai M, Bruckner AL, et al., eds. Fitzpatrick's Dermatology. 9th ed. McGraw-Hill; 2019:1391-1418.
- Wasitaatmadja SM, ed. Acne [Akne]. Badan Penerbit Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia; 2018.
- Wasitaatmadja SM, Arimuko A, Norawati L, Bernadette I, Legiawati L, eds. Acne Management Guideline in Indonesia: Results Summary of Indonesian Acne Expert Meeting 2015 [ Pedoman Tata Laksana Akne Di Indonesia: Resume Hasil Indonesian Acne Expert Meeting 2015]. 2nd ed. Kelompok Studi Dermatologi Kosmetik Indonesia PERDOSKI; 2016.
- Tan AU, Schlosser BJ, Paller AS. A review of diagnosis and treatment of acne in adult female patients. Int J Womens Dermatol. 2017 Dec 23;4(2):56-71. doi: 10.1016/j.ijwd.2017.10.006. eCollection 2018 Jun.
- Widaty S, Soebono H, Nilasari H, et al., eds. Akne. In: Clinical Practice Guidelines for Dermatology and Venereology Specialists in Indonesia [Panduan praktik klinis bagi dokter spesialis kulit dan kelamin di Indonesia]. Perhimpunan Dokter Spesialis Kulit dan Kelamin Indonesia (PERDOSKI); 2017:248-254.
- Department of Dermatology and Venereology dr. Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital. Clinical Practice Guideline for Acne Vulgaris [Panduan Praktik Klinis Akne Vulgaris]. RSCM; 2017.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
5. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UIDV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .