- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05982613
Эффективность стандартной терапии вульгарных угрей
Эффективность стандартной терапии обыкновенных угрей на основе клинических рекомендаций (CPG) в Индонезии
Это исследование должно было оценить эффективность стандартной терапии вульгарных угрей (AV) на основе рекомендаций по клинической практике (CPG) в Индонезии. Основными вопросами, на которые она должна была ответить, были:
- Каковы клинические характеристики пациентов с АВ в больнице dr.Cipto Mangunkusumo?
- Какова эффективность стандартной терапии АВ на основе CPG в Индонезии в снижении количества невоспалительных, воспалительных и тотальных поражений и степени тяжести акне?
Клиническое практическое руководство (CPG), использованное для анализа, было CPG, разработанным больницей dr.Cipto Mangunkusumo Hospital 2017 в соответствии с датой посещения пациента. Данные о 724 пациентах с AV в больнице dr.Cipto Mangunkusumo, записанные в медицинских записях, были оценены на соответствие требованиям. Были собраны и проанализированы данные 3-месячного наблюдения включенных субъектов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Индонезия, 10430
- dr.Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Новые пациенты с вульгарными угрями в 2017-2019 гг.
- Полные данные медицинской карты за 3 месяца наблюдения, включая данные: имя, номер медицинской карты, пол, возраст, место работы, уровень образования, дату посещения, количество невоспалительных, воспалительных и тотальных акне, диагноз вульгарные угри по шкале Lehmann
- Лечение акне на основе клинических рекомендаций больницы доктора Чипто Мангункусумо, 2017 г.
Критерий исключения:
- Последующие данные менее 3 раз за 3 месяца
- Неполная медицинская карта
- Диагноз АВ без данных о тяжести
- История системных заболеваний, связанных с акне, таких как синдром поликистозных яичников и синдром Кушинга.
- Аллергия в анамнезе на один или несколько стандартных методов лечения акне в соответствии с рекомендациями по клинической практике.
- Полученная терапия акне не соответствует клиническим рекомендациям больницы доктора Чипто Мангункусумо.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Общий
Это исследование является обсервационным.
Контрольной и экспериментальной группы не было.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение количества невоспалительных очагов акне
Временное ограничение: неделя-12
|
Изменение суммы количества открытых и закрытых комедонов
|
неделя-12
|
Изменение количества воспалительных очагов акне
Временное ограничение: неделя-12
|
Изменение суммы количества папул, пустул, узлов и кист
|
неделя-12
|
Изменение общего количества очагов акне
Временное ограничение: неделя-12
|
Изменение сумм количества невоспалительных и воспалительных очагов
|
неделя-12
|
Изменение тяжести акне
Временное ограничение: неделя-12
|
Изменение степени тяжести акне по шкале Lehmann (2002), согласно которой акне классифицируется как легкое, среднее и тяжелое.
|
неделя-12
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lehmann HP, Robinson KA, Andrews JS, Holloway V, Goodman SN. Acne therapy: a methodologic review. J Am Acad Dermatol. 2002 Aug;47(2):231-40. doi: 10.1067/mjd.2002.120912.
- Goh C, Cheng C, Agak G, et al. Acne vulgaris. In: Kang S, Amagai M, Bruckner AL, et al., eds. Fitzpatrick's Dermatology. 9th ed. McGraw-Hill; 2019:1391-1418.
- Wasitaatmadja SM, ed. Acne [Akne]. Badan Penerbit Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia; 2018.
- Wasitaatmadja SM, Arimuko A, Norawati L, Bernadette I, Legiawati L, eds. Acne Management Guideline in Indonesia: Results Summary of Indonesian Acne Expert Meeting 2015 [ Pedoman Tata Laksana Akne Di Indonesia: Resume Hasil Indonesian Acne Expert Meeting 2015]. 2nd ed. Kelompok Studi Dermatologi Kosmetik Indonesia PERDOSKI; 2016.
- Tan AU, Schlosser BJ, Paller AS. A review of diagnosis and treatment of acne in adult female patients. Int J Womens Dermatol. 2017 Dec 23;4(2):56-71. doi: 10.1016/j.ijwd.2017.10.006. eCollection 2018 Jun.
- Widaty S, Soebono H, Nilasari H, et al., eds. Akne. In: Clinical Practice Guidelines for Dermatology and Venereology Specialists in Indonesia [Panduan praktik klinis bagi dokter spesialis kulit dan kelamin di Indonesia]. Perhimpunan Dokter Spesialis Kulit dan Kelamin Indonesia (PERDOSKI); 2017:248-254.
- Department of Dermatology and Venereology dr. Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital. Clinical Practice Guideline for Acne Vulgaris [Panduan Praktik Klinis Akne Vulgaris]. RSCM; 2017.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UIDV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Юношеские угри
-
Zagazig UniversityЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеЕгипет
-
Charlotte's Web, IncНеизвестныйЮношеские угри | Acne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительные
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Cell PharmaЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеМексика
-
Nielsen BioSciences, Inc.РекрутингОбыкновенные бородавки (Verruca Vulgaris)Соединенные Штаты