Akne Vulgariksen standardihoidon tehokkuus
maanantai 7. elokuuta 2023 päivittänyt: dr. Maria Clarissa Wiraputranto, Indonesia University
Akne Vulgariksen tavanomaisen hoidon tehokkuus kliinisen käytännön ohjeiden (CPG) perusteella Indonesiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida akne vulgariksen (AV) standardihoidon tehokkuutta Indonesian kliinisen käytännön ohjeiden (CPG) perusteella. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, olivat:
- Millaiset ovat AV-potilaiden kliiniset ominaisuudet dr.Cipto Mangunkusumon sairaalassa?
- Miten Indonesian CPG:hen perustuvan AV:n standardihoidon tehokkuus vähentää ei-inflammatoristen, tulehduksellisten ja kokonaisleesioiden määrää ja aknen vakavuutta?
Analyysissä käytetty kliininen käytännön ohje (CPG) oli Dr.Cipto Mangunkusumo Hospital 2017 CPG potilaskäynnin päivämäärän mukaisesti. Dr.Cipto Mangunkusumo Hospital -sairaalan 724 AV-potilaan potilasasiakirjoihin kirjattujen tietojen kelpoisuus arvioitiin. Mukana olevien koehenkilöiden 3 kuukauden seurantatiedot kerättiin ja analysoitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida akne vulgariksen (AV) standardihoidon tehokkuutta Indonesian ohjeiden perusteella. Suunnittelu: Analyyttinen retrospektiivinen havainnointitutkimus, joka suoritettiin huhtikuusta 2023 heinäkuuhun 2023 käyttämällä uusien aknepotilaiden potilastietoja vuosina 2017–2019 Dr. Ciptolta. Mangunkusumon kansallinen keskussairaala.
Mukana oli kokonaisotos AV-potilaista, jotka saivat akne vulgariksen standardihoitoa Dr.Cipto Mangunkusumo Hospitalin ohjeen mukaan vuonna 2017 ja jotka eivät liittyneet systeemisiin sairauksiin tai lääkkeisiin.
Potilaat luokiteltiin lievään, keskivaikeaan tai vaikeaan akneen Lehmannin luokitusjärjestelmää käyttäen.
Ensisijaiset tulokset olivat muutokset ei-inflammatoristen, tulehduksellisten ja kokonaisleesioiden määrässä sekä aknen vakavuuden osuudessa 3 kuukauden hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
724
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
- dr.Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Dr.Cipto Mangunkusumon sairaalan ihotautipoliklinikalle uusia akne vulgarisia sairastavia potilaita 2017-2019
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusia potilaita, joilla on akne vulgaris vuosina 2017–2019
- Täydelliset potilastiedot 3 kuukauden seurannasta, mukaan lukien tiedot: nimi, sairauskertomusnumero, sukupuoli, ikä, työ, koulutustaso, käyntipäivämäärä, ei-tulehduksellisten, tulehduksellisten ja kokonaisakneleesioiden lukumäärä, diagnoosi acne vulgaris perustuu Lehmannin luokitusjärjestelmään
- Aknen hoito dr.Cipto Mangunkusumo Hospital 2017 kliinisen käytännön ohjeen perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Seurantatiedot alle 3 kertaa 3 kuukauden aikana
- Epätäydellinen sairauskertomus
- AV-diagnoosi ilman vakavuustietoja
- Aiemmat akneen liittyvät systeemiset sairaudet, kuten munasarjojen monirakkulatauti ja Cushingin oireyhtymä
- Aiempi allergia yhdellä tai useammalla tavallisella aknehoidolla kliinisen käytännön ohjeiden mukaan
- Sai akneterapiaa, joka ei vastannut kliinisen käytännön ohjetta dr.Cipto Mangunkusumo Hospitalilta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kenraali
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus.
Ei ollut kontrolli- ja koeryhmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ei-inflammatoristen aknevaurioiden määrässä
Aikaikkuna: viikko-12
|
Muutos avoimien ja suljettujen komedonien lukumäärässä
|
viikko-12
|
|
Muutos tulehduksellisten aknevaurioiden määrässä
Aikaikkuna: viikko-12
|
Muutos näppylöiden, märkärakkuloiden, solmukkeiden ja kystojen summassa
|
viikko-12
|
|
Muutos aknevaurioiden kokonaismäärässä
Aikaikkuna: viikko-12
|
Muutos ei-inflammatoristen ja tulehduksellisten leesioiden lukumäärässä
|
viikko-12
|
|
Aknen vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: viikko-12
|
Aknen vakavuuden muutos Lehmannin luokitusjärjestelmän (2002) perusteella, jossa akne luokiteltiin lievään, keskivaikeaan ja vaikeaan
|
viikko-12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lehmann HP, Robinson KA, Andrews JS, Holloway V, Goodman SN. Acne therapy: a methodologic review. J Am Acad Dermatol. 2002 Aug;47(2):231-40. doi: 10.1067/mjd.2002.120912.
- Goh C, Cheng C, Agak G, et al. Acne vulgaris. In: Kang S, Amagai M, Bruckner AL, et al., eds. Fitzpatrick's Dermatology. 9th ed. McGraw-Hill; 2019:1391-1418.
- Wasitaatmadja SM, ed. Acne [Akne]. Badan Penerbit Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia; 2018.
- Wasitaatmadja SM, Arimuko A, Norawati L, Bernadette I, Legiawati L, eds. Acne Management Guideline in Indonesia: Results Summary of Indonesian Acne Expert Meeting 2015 [ Pedoman Tata Laksana Akne Di Indonesia: Resume Hasil Indonesian Acne Expert Meeting 2015]. 2nd ed. Kelompok Studi Dermatologi Kosmetik Indonesia PERDOSKI; 2016.
- Tan AU, Schlosser BJ, Paller AS. A review of diagnosis and treatment of acne in adult female patients. Int J Womens Dermatol. 2017 Dec 23;4(2):56-71. doi: 10.1016/j.ijwd.2017.10.006. eCollection 2018 Jun.
- Widaty S, Soebono H, Nilasari H, et al., eds. Akne. In: Clinical Practice Guidelines for Dermatology and Venereology Specialists in Indonesia [Panduan praktik klinis bagi dokter spesialis kulit dan kelamin di Indonesia]. Perhimpunan Dokter Spesialis Kulit dan Kelamin Indonesia (PERDOSKI); 2017:248-254.
- Department of Dermatology and Venereology dr. Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital. Clinical Practice Guideline for Acne Vulgaris [Panduan Praktik Klinis Akne Vulgaris]. RSCM; 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UIDV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .