Eficacia de la terapia estándar del acné vulgar
7 de agosto de 2023 actualizado por: dr. Maria Clarissa Wiraputranto, Indonesia University
Efectividad de la terapia estándar del acné vulgar basada en las guías de práctica clínica (CPG) en Indonesia
Este estudio fue para evaluar la efectividad de la terapia estándar para el acné vulgar (AV) basado en las guías de práctica clínica (CPG) en Indonesia. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cómo son las características clínicas de los pacientes con AV en el Hospital dr.Cipto Mangunkusumo?
- ¿Cómo es la efectividad de la terapia estándar para AV basada en la GPC en Indonesia para reducir el número de lesiones no inflamatorias, inflamatorias y totales y el grado de gravedad del acné?
La guía de práctica clínica (GPC) utilizada para el análisis fue la GPC del Hospital dr.Cipto Mangunkusumo 2017 acorde con la fecha de visita del paciente. Se evaluó la elegibilidad de los datos de 724 pacientes con AV en el Hospital dr.Cipto Mangunkusumo registrados en los registros médicos. Se recopilaron y analizaron datos de seguimiento de 3 meses de los sujetos incluidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: evaluar la eficacia de la terapia estándar para el acné vulgar (AV) según las pautas de Indonesia. Diseño: un estudio observacional retrospectivo analítico realizado desde abril de 2023 hasta julio de 2023 utilizando registros médicos de nuevos pacientes con acné entre 2017 y 2019 del Dr. Cipto. Hospital General Central Nacional de Mangunkusumo.
Se incluyó una muestra total de pacientes con AV que recibieron terapia estándar para el acné vulgar según la guía del Hospital Dr.Cipto Mangunkusumo en 2017 y no asociada a enfermedades sistémicas o medicamentos.
Los pacientes se clasificaron en acné leve, moderado o severo utilizando el sistema de clasificación de Lehmann.
Los resultados primarios fueron cambios en el número de lesiones no inflamatorias, inflamatorias y totales, y la proporción de gravedad del acné después de 3 meses de tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
724
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
- dr.Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Nuevos pacientes con acné vulgar que acudieron a la consulta externa de dermatología del hospital dr.Cipto Mangunkusumo con fecha de 2017 a 2019
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuevos pacientes con acné vulgar en el año 2017 a 2019
- Datos completos de la historia clínica de seguimiento a los 3 meses, incluyendo datos de: nombre, número de historia clínica, sexo, edad, trabajo, nivel de estudios, fecha de visita, número de lesiones no inflamatorias, inflamatorias y acné total, diagnóstico de acné vulgar basado en el sistema de clasificación de Lehmann
- Tratamiento del acné basado en la guía de práctica clínica del Dr.Cipto Mangunkusumo Hospital 2017
Criterio de exclusión:
- Datos de seguimiento menos de 3 veces en 3 meses
- Expediente medico incompleto
- Diagnóstico AV sin datos de gravedad
- Antecedentes de enfermedades sistémicas asociadas con el acné, como el síndrome de ovario poliquístico y el síndrome de Cushing.
- Antecedentes de alergia con uno o más tratamientos estándar para el acné según la guía de práctica clínica
- Recibió terapia para el acné no alineada con la guía de práctica clínica del Dr.Cipto Mangunkusumo Hospital
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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General
Esta investigación es un estudio observacional.
No hubo grupo control y experimental.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el recuento de lesiones de acné no inflamatorias
Periodo de tiempo: semana-12
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Cambio en la suma del número de comedones abiertos y cerrados
|
semana-12
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Cambio en el recuento de lesiones de acné inflamatorio
Periodo de tiempo: semana-12
|
Cambio en la suma del número de pápulas, pústulas, nódulos y quistes
|
semana-12
|
|
Cambio en el recuento total de lesiones de acné
Periodo de tiempo: semana-12
|
Cambio en las sumas del número de lesiones inflamatorias y no inflamatorias
|
semana-12
|
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Cambio en la gravedad del acné
Periodo de tiempo: semana-12
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Cambio en la gravedad del acné según el sistema de clasificación de Lehmann (2002), que clasificó el acné en leve, moderado y grave
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semana-12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lehmann HP, Robinson KA, Andrews JS, Holloway V, Goodman SN. Acne therapy: a methodologic review. J Am Acad Dermatol. 2002 Aug;47(2):231-40. doi: 10.1067/mjd.2002.120912.
- Goh C, Cheng C, Agak G, et al. Acne vulgaris. In: Kang S, Amagai M, Bruckner AL, et al., eds. Fitzpatrick's Dermatology. 9th ed. McGraw-Hill; 2019:1391-1418.
- Wasitaatmadja SM, ed. Acne [Akne]. Badan Penerbit Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia; 2018.
- Wasitaatmadja SM, Arimuko A, Norawati L, Bernadette I, Legiawati L, eds. Acne Management Guideline in Indonesia: Results Summary of Indonesian Acne Expert Meeting 2015 [ Pedoman Tata Laksana Akne Di Indonesia: Resume Hasil Indonesian Acne Expert Meeting 2015]. 2nd ed. Kelompok Studi Dermatologi Kosmetik Indonesia PERDOSKI; 2016.
- Tan AU, Schlosser BJ, Paller AS. A review of diagnosis and treatment of acne in adult female patients. Int J Womens Dermatol. 2017 Dec 23;4(2):56-71. doi: 10.1016/j.ijwd.2017.10.006. eCollection 2018 Jun.
- Widaty S, Soebono H, Nilasari H, et al., eds. Akne. In: Clinical Practice Guidelines for Dermatology and Venereology Specialists in Indonesia [Panduan praktik klinis bagi dokter spesialis kulit dan kelamin di Indonesia]. Perhimpunan Dokter Spesialis Kulit dan Kelamin Indonesia (PERDOSKI); 2017:248-254.
- Department of Dermatology and Venereology dr. Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital. Clinical Practice Guideline for Acne Vulgaris [Panduan Praktik Klinis Akne Vulgaris]. RSCM; 2017.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UIDV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .