Efficacia della terapia standard dell'acne vulgaris
7 agosto 2023 aggiornato da: dr. Maria Clarissa Wiraputranto, Indonesia University
Efficacia della terapia standard dell'acne vulgaris basata sulle linee guida di pratica clinica (CPG) in Indonesia
Questo studio aveva lo scopo di valutare l'efficacia della terapia standard per l'acne vulgaris (AV) sulla base delle linee guida di pratica clinica (CPG) in Indonesia. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono state:
- Come sono le caratteristiche cliniche dei pazienti con AV nell'ospedale dr.Cipto Mangunkusumo?
- Qual è l'efficacia della terapia standard per AV basata sul CPG in Indonesia nel ridurre il numero di lesioni non infiammatorie, infiammatorie e totali e il grado di gravità dell'acne?
La linea guida di pratica clinica (CPG) utilizzata per l'analisi è stata la CPG del dr.Cipto Mangunkusumo Hospital 2017 in linea con la data della visita del paziente. I dati di 724 pazienti con AV nell'ospedale dr.Cipto Mangunkusumo registrati nelle cartelle cliniche sono stati valutati per l'idoneità. Sono stati raccolti e analizzati i dati dei dati di follow-up a 3 mesi dei soggetti inclusi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: valutare l'efficacia della terapia standard per l'acne vulgaris (AV) sulla base delle linee guida in Indonesia Design: uno studio osservazionale retrospettivo analitico condotto da aprile 2023 a luglio 2023 utilizzando le cartelle cliniche di nuovi pazienti affetti da acne tra il 2017 e il 2019 dal Dr. Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital.
È stato incluso un campione totale di pazienti con AV che hanno ricevuto una terapia standard per l'acne vulgaris basata sulla linea guida dell'ospedale Dr.Cipto Mangunkusumo nel 2017 e non associata a malattie sistemiche o farmaci.
I pazienti sono stati classificati in acne lieve, moderata o grave utilizzando il sistema di classificazione Lehmann.
Gli esiti primari erano i cambiamenti nel numero di lesioni non infiammatorie, infiammatorie e totali e la percentuale di gravità dell'acne dopo 3 mesi di terapia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
724
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
- dr.Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nuovi pazienti con acne vulgaris in arrivo presso l'ambulatorio dermatologico dell'ospedale dr.Cipto Mangunkusumo dal 2017 al 2019
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nuovi pazienti con acne vulgaris nell'anno 2017-2019
- Dati completi della cartella clinica del follow-up a 3 mesi, inclusi i dati di: nome, numero di cartella clinica, sesso, età, lavoro, livello di istruzione, data della visita, numero di lesioni acneiche non infiammatorie, infiammatorie e totali, diagnosi di acne vulgaris basato sul sistema di classificazione Lehmann
- Trattamento dell'acne basato sulle linee guida di pratica clinica del dr.Cipto Mangunkusumo Hospital 2017
Criteri di esclusione:
- Dati di follow-up meno di 3 volte in 3 mesi
- Cartella clinica incompleta
- Diagnosi AV senza dati sulla gravità
- Storia di malattie sistemiche associate all'acne come la sindrome dell'ovaio policistico e la sindrome di Cushing
- Storia di allergia con una o più terapie standard per l'acne basate sulle linee guida della pratica clinica
- Terapia dell'acne ricevuta non in linea con le linee guida della pratica clinica dall'ospedale dr.Cipto Mangunkusumo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Generale
Questa ricerca è uno studio osservazionale.
Non c'era alcun gruppo di controllo e sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del conteggio delle lesioni dell'acne non infiammatoria
Lasso di tempo: settimana-12
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Variazione della somma del numero di comedoni aperti e chiusi
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settimana-12
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Variazione del conteggio delle lesioni dell'acne infiammatoria
Lasso di tempo: settimana-12
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Variazione della somma del numero di papule, pustole, nodi e cisti
|
settimana-12
|
|
Variazione del numero totale di lesioni dell'acne
Lasso di tempo: settimana-12
|
Variazione delle somme del numero di lesioni non infiammatorie e infiammatorie
|
settimana-12
|
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Cambiamento nella gravità dell'acne
Lasso di tempo: settimana-12
|
Variazione della gravità dell'acne basata sul sistema di classificazione Lehmann (2002), che ha classificato l'acne in lieve, moderata e grave
|
settimana-12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lehmann HP, Robinson KA, Andrews JS, Holloway V, Goodman SN. Acne therapy: a methodologic review. J Am Acad Dermatol. 2002 Aug;47(2):231-40. doi: 10.1067/mjd.2002.120912.
- Goh C, Cheng C, Agak G, et al. Acne vulgaris. In: Kang S, Amagai M, Bruckner AL, et al., eds. Fitzpatrick's Dermatology. 9th ed. McGraw-Hill; 2019:1391-1418.
- Wasitaatmadja SM, ed. Acne [Akne]. Badan Penerbit Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia; 2018.
- Wasitaatmadja SM, Arimuko A, Norawati L, Bernadette I, Legiawati L, eds. Acne Management Guideline in Indonesia: Results Summary of Indonesian Acne Expert Meeting 2015 [ Pedoman Tata Laksana Akne Di Indonesia: Resume Hasil Indonesian Acne Expert Meeting 2015]. 2nd ed. Kelompok Studi Dermatologi Kosmetik Indonesia PERDOSKI; 2016.
- Tan AU, Schlosser BJ, Paller AS. A review of diagnosis and treatment of acne in adult female patients. Int J Womens Dermatol. 2017 Dec 23;4(2):56-71. doi: 10.1016/j.ijwd.2017.10.006. eCollection 2018 Jun.
- Widaty S, Soebono H, Nilasari H, et al., eds. Akne. In: Clinical Practice Guidelines for Dermatology and Venereology Specialists in Indonesia [Panduan praktik klinis bagi dokter spesialis kulit dan kelamin di Indonesia]. Perhimpunan Dokter Spesialis Kulit dan Kelamin Indonesia (PERDOSKI); 2017:248-254.
- Department of Dermatology and Venereology dr. Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital. Clinical Practice Guideline for Acne Vulgaris [Panduan Praktik Klinis Akne Vulgaris]. RSCM; 2017.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
5 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UIDV
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INDECISO
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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