Effectiviteit van standaardtherapie van Acne Vulgaris
7 augustus 2023 bijgewerkt door: dr. Maria Clarissa Wiraputranto, Indonesia University
Effectiviteit van standaardtherapie van Acne Vulgaris op basis van richtlijnen voor klinische praktijken (CPG) in Indonesië
Deze studie had tot doel de effectiviteit van standaardtherapie voor acne vulgaris (AV) te evalueren op basis van de klinische praktijkrichtlijnen (CPG) in Indonesië. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden waren:
- Hoe zijn de klinische kenmerken van patiënten met AV in het dr.Cipto Mangunkusumo-ziekenhuis?
- Hoe is de effectiviteit van standaardtherapie voor AV gebaseerd op de CPG in Indonesië bij het verminderen van het aantal niet-inflammatoire, inflammatoire en totale laesies en de mate van acne-ernst?
De klinische praktijkrichtlijn (CPG) gebruikt voor analyse was CPG door dr.Cipto Mangunkusumo Hospital 2017 in overeenstemming met de datum van patiëntbezoek. Gegevens van 724 patiënten met AV in het dr.Cipto Mangunkusumo Ziekenhuis, zoals vastgelegd in de medische dossiers, werden beoordeeld op geschiktheid. Gegevens van follow-upgegevens na 3 maanden van geïncludeerde proefpersonen werden verzameld en geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Evalueren van de effectiviteit van standaardtherapie voor acne vulgaris (AV) op basis van de richtlijnen in Indonesië Ontwerp: een analytische retrospectieve observationele studie uitgevoerd van april 2023 tot juli 2023 met behulp van medische dossiers van nieuwe acnepatiënten tussen 2017 en 2019 van Dr. Cipto Mangunkusumo Nationaal Centraal Algemeen Ziekenhuis.
Een totale steekproef van patiënten met AV die standaardtherapie voor acne vulgaris kregen op basis van de richtlijn van het Dr.Cipto Mangunkusumo-ziekenhuis in 2017 en die niet geassocieerd waren met systemische ziekten of medicijnen, werden opgenomen.
Patiënten werden ingedeeld in milde, matige of ernstige acne met behulp van het Lehmann-beoordelingssysteem.
Primaire uitkomsten waren veranderingen in het aantal niet-inflammatoire, inflammatoire en totale laesies, en het aandeel van acne-ernst na 3 maanden therapie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
724
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesië, 10430
- dr.Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Nieuwe patiënten met acne vulgaris op polikliniek dermatologie dr.Cipto Mangunkusumo ziekenhuis van 2017 tot 2019
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuwe patiënten met acne vulgaris in het jaar 2017 tot 2019
- Volledige medische gegevens van de follow-up na 3 maanden, inclusief gegevens van: naam, medisch dossiernummer, geslacht, leeftijd, baan, opleidingsniveau, bezoekdatum, aantal niet-inflammatoire, inflammatoire en totale acnelaesies, diagnose van acne vulgaris gebaseerd op het beoordelingssysteem van Lehmann
- Acnebehandeling op basis van klinische praktijkrichtlijn door dr.Cipto Mangunkusumo Ziekenhuis 2017
Uitsluitingscriteria:
- Follow-upgegevens minder dan 3 keer in 3 maanden
- Onvolledig medisch dossier
- AV-diagnose zonder gegevens over de ernst
- Geschiedenis van systemische ziekten geassocieerd met acne zoals polycysteus ovariumsyndroom en Cushing-syndroom
- Geschiedenis van allergie met een of meer standaard acnebehandelingen op basis van de klinische praktijkrichtlijn
- Kreeg acnetherapie niet in overeenstemming met de klinische praktijkrichtlijn door dr.Cipto Mangunkusumo Hospital
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Algemeen
Dit onderzoek is een observatieonderzoek.
Er was geen controle- en experimentele groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal niet-inflammatoire acne-laesies
Tijdsspanne: week-12
|
Verandering in de som van het aantal open en gesloten comedonen
|
week-12
|
|
Verandering in het aantal inflammatoire acne-laesies
Tijdsspanne: week-12
|
Verandering in de som van het aantal papels, puisten, knopen en cysten
|
week-12
|
|
Verandering in het totale aantal acnelaesies
Tijdsspanne: week-12
|
Verandering in de som van het aantal niet-inflammatoire en inflammatoire laesies
|
week-12
|
|
Verandering in de ernst van acne
Tijdsspanne: week-12
|
Verandering in de ernst van acne op basis van het beoordelingssysteem van Lehmann (2002), dat acne classificeerde in mild, matig en ernstig
|
week-12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lehmann HP, Robinson KA, Andrews JS, Holloway V, Goodman SN. Acne therapy: a methodologic review. J Am Acad Dermatol. 2002 Aug;47(2):231-40. doi: 10.1067/mjd.2002.120912.
- Goh C, Cheng C, Agak G, et al. Acne vulgaris. In: Kang S, Amagai M, Bruckner AL, et al., eds. Fitzpatrick's Dermatology. 9th ed. McGraw-Hill; 2019:1391-1418.
- Wasitaatmadja SM, ed. Acne [Akne]. Badan Penerbit Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia; 2018.
- Wasitaatmadja SM, Arimuko A, Norawati L, Bernadette I, Legiawati L, eds. Acne Management Guideline in Indonesia: Results Summary of Indonesian Acne Expert Meeting 2015 [ Pedoman Tata Laksana Akne Di Indonesia: Resume Hasil Indonesian Acne Expert Meeting 2015]. 2nd ed. Kelompok Studi Dermatologi Kosmetik Indonesia PERDOSKI; 2016.
- Tan AU, Schlosser BJ, Paller AS. A review of diagnosis and treatment of acne in adult female patients. Int J Womens Dermatol. 2017 Dec 23;4(2):56-71. doi: 10.1016/j.ijwd.2017.10.006. eCollection 2018 Jun.
- Widaty S, Soebono H, Nilasari H, et al., eds. Akne. In: Clinical Practice Guidelines for Dermatology and Venereology Specialists in Indonesia [Panduan praktik klinis bagi dokter spesialis kulit dan kelamin di Indonesia]. Perhimpunan Dokter Spesialis Kulit dan Kelamin Indonesia (PERDOSKI); 2017:248-254.
- Department of Dermatology and Venereology dr. Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital. Clinical Practice Guideline for Acne Vulgaris [Panduan Praktik Klinis Akne Vulgaris]. RSCM; 2017.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UIDV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .