Skuteczność standardowej terapii trądziku pospolitego
7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: dr. Maria Clarissa Wiraputranto, Indonesia University
Skuteczność standardowej terapii trądziku pospolitego w oparciu o wytyczne praktyki klinicznej (CPG) w Indonezji
Badanie to miało na celu ocenę skuteczności standardowej terapii trądziku pospolitego (AV) w oparciu o wytyczne praktyki klinicznej (CPG) w Indonezji. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, brzmiały:
- Jaka jest charakterystyka kliniczna pacjentów z AV w szpitalu dr.Cipto Mangunkusumo?
- Jaka jest skuteczność standardowej terapii AV opartej na CPG w Indonezji w zmniejszaniu liczby zmian niezapalnych, zapalnych i całkowitych oraz stopnia zaawansowania trądziku?
Wytyczne praktyki klinicznej (CPG) użyte do analizy to CPG dr.Cipto Mangunkusumo Hospital 2017 zgodnie z datą wizyty pacjenta. Dane 724 pacjentów z AV w szpitalu dr Cipto Mangunkusumo zapisane w dokumentacji medycznej zostały ocenione pod kątem kwalifikowalności. Zebrano i przeanalizowano dane z 3-miesięcznego okresu obserwacji włączonych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: Ocena skuteczności standardowej terapii trądziku pospolitego (AV) w oparciu o wytyczne w Indonezji Projekt: Analityczne retrospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone od kwietnia 2023 do lipca 2023 z wykorzystaniem dokumentacji medycznej nowych pacjentów z trądzikiem w latach 2017-2019 od dr Cipto Narodowy Centralny Szpital Ogólny Mangunkusumo.
Uwzględniono całkowitą grupę pacjentów z AV, którzy otrzymali standardową terapię trądziku pospolitego w oparciu o wytyczne szpitala Dr.Cipto Mangunkusumo w 2017 roku i nie byli związani z chorobami ogólnoustrojowymi ani lekami.
Pacjenci zostali sklasyfikowani jako trądzik łagodny, umiarkowany lub ciężki przy użyciu systemu klasyfikacji Lehmanna.
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były zmiany liczby zmian niezapalnych, zapalnych i całkowitych oraz odsetka nasilenia trądziku po 3 miesiącach terapii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
724
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonezja, 10430
- dr.Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nowi pacjenci z trądzikiem pospolitym zgłaszający się do poradni dermatologicznej w szpitalu dr Cipto Mangunkusumo w latach 2017-2019
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowi pacjenci z trądzikiem pospolitym w latach 2017-2019
- Kompletne dane dokumentacji medycznej z 3-miesięcznej obserwacji, w tym dane: imię i nazwisko, numer dokumentacji medycznej, płeć, wiek, zawód, poziom wykształcenia, data wizyty, liczba zmian trądzikowych niezapalnych, zapalnych i całkowitych, rozpoznanie Acne vulgaris w oparciu o system klasyfikacji Lehmanna
- Leczenie trądziku w oparciu o wytyczne praktyki klinicznej dr Cipto Mangunkusumo Hospital 2017
Kryteria wyłączenia:
- Dane kontrolne mniej niż 3 razy w ciągu 3 miesięcy
- Niepełna dokumentacja medyczna
- Diagnostyka AV bez danych dotyczących ciężkości
- Historia chorób ogólnoustrojowych związanych z trądzikiem, takich jak zespół policystycznych jajników i zespół Cushinga
- Historia alergii z jedną lub więcej standardową terapią trądziku w oparciu o wytyczne praktyki klinicznej
- Otrzymana terapia trądziku niezgodna z wytycznymi praktyki klinicznej szpitala dr Cipto Mangunkusumo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ogólny
Niniejsze badanie jest badaniem obserwacyjnym.
Nie było grupy kontrolnej i eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby niezapalnych zmian trądzikowych
Ramy czasowe: tydzień-12
|
Zmiana sumy liczby zaskórników otwartych i zamkniętych
|
tydzień-12
|
|
Zmiana liczby zapalnych zmian trądzikowych
Ramy czasowe: tydzień-12
|
Zmiana sumy liczby grudek, krost, węzłów i cyst
|
tydzień-12
|
|
Zmiana całkowitej liczby zmian trądzikowych
Ramy czasowe: tydzień-12
|
Zmiana sumy liczby zmian niezapalnych i zapalnych
|
tydzień-12
|
|
Zmiana nasilenia trądziku
Ramy czasowe: tydzień-12
|
Zmiana nasilenia trądziku w oparciu o system stopniowania Lehmanna (2002), który klasyfikował trądzik na łagodny, umiarkowany i ciężki
|
tydzień-12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lehmann HP, Robinson KA, Andrews JS, Holloway V, Goodman SN. Acne therapy: a methodologic review. J Am Acad Dermatol. 2002 Aug;47(2):231-40. doi: 10.1067/mjd.2002.120912.
- Goh C, Cheng C, Agak G, et al. Acne vulgaris. In: Kang S, Amagai M, Bruckner AL, et al., eds. Fitzpatrick's Dermatology. 9th ed. McGraw-Hill; 2019:1391-1418.
- Wasitaatmadja SM, ed. Acne [Akne]. Badan Penerbit Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia; 2018.
- Wasitaatmadja SM, Arimuko A, Norawati L, Bernadette I, Legiawati L, eds. Acne Management Guideline in Indonesia: Results Summary of Indonesian Acne Expert Meeting 2015 [ Pedoman Tata Laksana Akne Di Indonesia: Resume Hasil Indonesian Acne Expert Meeting 2015]. 2nd ed. Kelompok Studi Dermatologi Kosmetik Indonesia PERDOSKI; 2016.
- Tan AU, Schlosser BJ, Paller AS. A review of diagnosis and treatment of acne in adult female patients. Int J Womens Dermatol. 2017 Dec 23;4(2):56-71. doi: 10.1016/j.ijwd.2017.10.006. eCollection 2018 Jun.
- Widaty S, Soebono H, Nilasari H, et al., eds. Akne. In: Clinical Practice Guidelines for Dermatology and Venereology Specialists in Indonesia [Panduan praktik klinis bagi dokter spesialis kulit dan kelamin di Indonesia]. Perhimpunan Dokter Spesialis Kulit dan Kelamin Indonesia (PERDOSKI); 2017:248-254.
- Department of Dermatology and Venereology dr. Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital. Clinical Practice Guideline for Acne Vulgaris [Panduan Praktik Klinis Akne Vulgaris]. RSCM; 2017.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UIDV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .