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심상성여드름 표준치료의 효과

2023년 8월 7일 업데이트: dr. Maria Clarissa Wiraputranto, Indonesia University

임상진료지침(CPG)에 근거한 인도네시아 심상성여드름 표준요법의 효과

본 연구는 인도네시아 임상진료지침(CPG)에 근거하여 여드름(AV)에 대한 표준치료의 효과를 평가하기 위한 것이다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. Dr.Cipto Mangunkusumo 병원의 AV 환자의 임상적 특성은 어떻습니까?
  2. 비염증성, 염증성 및 전체 병변의 수와 여드름 중증도의 감소에 있어 인도네시아의 CPG에 기초한 AV에 대한 표준 요법의 효과는 어떻습니까?

분석에 사용된 CPG(Clinical Pratice Guideline)는 환자 내원 날짜에 맞춰 Dr.Cipto Mangunkusumo Hospital 2017의 CPG를 사용하였다. 의료 기록에 기록된 Dr.Cipto Mangunkusumo 병원의 AV 환자 724명의 데이터가 적격성 평가를 받았습니다. 포함된 대상자의 3개월 추적 데이터 데이터를 수집하고 분석했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목적: 인도네시아의 지침에 따라 여드름(AV)에 대한 표준 요법의 효과를 평가하기 위해 디자인: 2017년부터 2019년까지 Dr. Cipto의 새로운 여드름 환자의 의료 기록을 사용하여 2023년 4월부터 2023년 7월까지 수행된 분석적 후향적 관찰 연구 만군쿠스모 국립중앙종합병원. 2017년 Dr.Cipto Mangunkusumo 병원의 지침에 따라 여드름에 대한 표준 요법을 받았고 전신 질환이나 약물과 관련이 없는 AV 환자의 전체 샘플이 포함되었습니다. Lehmann 등급 시스템을 사용하여 환자를 경증, 중등도 또는 중증 여드름으로 분류했습니다. 1차 결과는 치료 3개월 후 비염증성, 염증성 및 전체 병변의 수와 여드름 중증도 비율의 변화였습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

724

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, 인도네시아, 10430
        • dr.Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2017년부터 2019년까지 Dr.Cipto Mangunkusumo 병원의 피부과 외래 진료소에 오는 여드름을 가진 새로운 환자

설명

포함 기준:

  • 2017~2019년 여드름 신규환자
  • 이름, 진료기록번호, 성별, 연령, 직업, 교육수준, 방문일, 비염증성, 염증성, 총여드름 병변의 수, Lehmann 등급 시스템에 기반한 여드름
  • Dr.Cipto Mangunkusumo Hospital 2017의 임상 진료 지침에 따른 여드름 치료

제외 기준:

  • 3개월 동안 3회 미만의 후속 데이터
  • 불완전한 의료 기록
  • 중증도에 대한 데이터가 없는 AV 진단
  • 다낭성 난소 증후군 및 쿠싱 증후군과 같은 여드름과 관련된 전신 질환의 병력
  • 임상 진료 가이드라인을 기반으로 한 하나 이상의 표준 여드름 치료를 받은 알레르기 병력
  • Dr.Cipto Mangunkusumo Hospital의 임상 진료 지침과 일치하지 않는 여드름 치료를 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
일반적인
이 연구는 관찰 연구입니다. 대조군과 실험군은 없었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비염증성 여드름 병변 수의 변화
기간: 12주차
열린 코메돈과 닫힌 코메돈 수의 합계 변화
12주차
염증성 여드름 병변 수의 변화
기간: 12주차
구진, 농포, 결절 및 낭종 수의 합 변화
12주차
총 여드름 병변 수의 변화
기간: 12주차
비염증성 병변과 염증성 병변의 합의 변화
12주차
여드름 중증도의 변화
기간: 12주차
여드름을 경증, 중등도, 중증으로 분류한 Lehmann grade system(2002)에 따른 여드름 중증도의 변화
12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UIDV

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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