- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05982613
심상성여드름 표준치료의 효과
2023년 8월 7일 업데이트: dr. Maria Clarissa Wiraputranto, Indonesia University
임상진료지침(CPG)에 근거한 인도네시아 심상성여드름 표준요법의 효과
본 연구는 인도네시아 임상진료지침(CPG)에 근거하여 여드름(AV)에 대한 표준치료의 효과를 평가하기 위한 것이다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Dr.Cipto Mangunkusumo 병원의 AV 환자의 임상적 특성은 어떻습니까?
- 비염증성, 염증성 및 전체 병변의 수와 여드름 중증도의 감소에 있어 인도네시아의 CPG에 기초한 AV에 대한 표준 요법의 효과는 어떻습니까?
분석에 사용된 CPG(Clinical Pratice Guideline)는 환자 내원 날짜에 맞춰 Dr.Cipto Mangunkusumo Hospital 2017의 CPG를 사용하였다. 의료 기록에 기록된 Dr.Cipto Mangunkusumo 병원의 AV 환자 724명의 데이터가 적격성 평가를 받았습니다. 포함된 대상자의 3개월 추적 데이터 데이터를 수집하고 분석했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
목적: 인도네시아의 지침에 따라 여드름(AV)에 대한 표준 요법의 효과를 평가하기 위해 디자인: 2017년부터 2019년까지 Dr. Cipto의 새로운 여드름 환자의 의료 기록을 사용하여 2023년 4월부터 2023년 7월까지 수행된 분석적 후향적 관찰 연구 만군쿠스모 국립중앙종합병원.
2017년 Dr.Cipto Mangunkusumo 병원의 지침에 따라 여드름에 대한 표준 요법을 받았고 전신 질환이나 약물과 관련이 없는 AV 환자의 전체 샘플이 포함되었습니다.
Lehmann 등급 시스템을 사용하여 환자를 경증, 중등도 또는 중증 여드름으로 분류했습니다.
1차 결과는 치료 3개월 후 비염증성, 염증성 및 전체 병변의 수와 여드름 중증도 비율의 변화였습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
724
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, 인도네시아, 10430
- dr.Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2017년부터 2019년까지 Dr.Cipto Mangunkusumo 병원의 피부과 외래 진료소에 오는 여드름을 가진 새로운 환자
설명
포함 기준:
- 2017~2019년 여드름 신규환자
- 이름, 진료기록번호, 성별, 연령, 직업, 교육수준, 방문일, 비염증성, 염증성, 총여드름 병변의 수, Lehmann 등급 시스템에 기반한 여드름
- Dr.Cipto Mangunkusumo Hospital 2017의 임상 진료 지침에 따른 여드름 치료
제외 기준:
- 3개월 동안 3회 미만의 후속 데이터
- 불완전한 의료 기록
- 중증도에 대한 데이터가 없는 AV 진단
- 다낭성 난소 증후군 및 쿠싱 증후군과 같은 여드름과 관련된 전신 질환의 병력
- 임상 진료 가이드라인을 기반으로 한 하나 이상의 표준 여드름 치료를 받은 알레르기 병력
- Dr.Cipto Mangunkusumo Hospital의 임상 진료 지침과 일치하지 않는 여드름 치료를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
일반적인
이 연구는 관찰 연구입니다.
대조군과 실험군은 없었다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비염증성 여드름 병변 수의 변화
기간: 12주차
|
열린 코메돈과 닫힌 코메돈 수의 합계 변화
|
12주차
|
|
염증성 여드름 병변 수의 변화
기간: 12주차
|
구진, 농포, 결절 및 낭종 수의 합 변화
|
12주차
|
|
총 여드름 병변 수의 변화
기간: 12주차
|
비염증성 병변과 염증성 병변의 합의 변화
|
12주차
|
|
여드름 중증도의 변화
기간: 12주차
|
여드름을 경증, 중등도, 중증으로 분류한 Lehmann grade system(2002)에 따른 여드름 중증도의 변화
|
12주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lehmann HP, Robinson KA, Andrews JS, Holloway V, Goodman SN. Acne therapy: a methodologic review. J Am Acad Dermatol. 2002 Aug;47(2):231-40. doi: 10.1067/mjd.2002.120912.
- Goh C, Cheng C, Agak G, et al. Acne vulgaris. In: Kang S, Amagai M, Bruckner AL, et al., eds. Fitzpatrick's Dermatology. 9th ed. McGraw-Hill; 2019:1391-1418.
- Wasitaatmadja SM, ed. Acne [Akne]. Badan Penerbit Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia; 2018.
- Wasitaatmadja SM, Arimuko A, Norawati L, Bernadette I, Legiawati L, eds. Acne Management Guideline in Indonesia: Results Summary of Indonesian Acne Expert Meeting 2015 [ Pedoman Tata Laksana Akne Di Indonesia: Resume Hasil Indonesian Acne Expert Meeting 2015]. 2nd ed. Kelompok Studi Dermatologi Kosmetik Indonesia PERDOSKI; 2016.
- Tan AU, Schlosser BJ, Paller AS. A review of diagnosis and treatment of acne in adult female patients. Int J Womens Dermatol. 2017 Dec 23;4(2):56-71. doi: 10.1016/j.ijwd.2017.10.006. eCollection 2018 Jun.
- Widaty S, Soebono H, Nilasari H, et al., eds. Akne. In: Clinical Practice Guidelines for Dermatology and Venereology Specialists in Indonesia [Panduan praktik klinis bagi dokter spesialis kulit dan kelamin di Indonesia]. Perhimpunan Dokter Spesialis Kulit dan Kelamin Indonesia (PERDOSKI); 2017:248-254.
- Department of Dermatology and Venereology dr. Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital. Clinical Practice Guideline for Acne Vulgaris [Panduan Praktik Klinis Akne Vulgaris]. RSCM; 2017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .