SegwayPD: セグウェイを使用した感覚増強姿勢トレーニングがパーキンソン病患者の運動機能と認知機能に与える影響 (SegwayPD)
2025年8月11日 更新者：Yasin Dhaher、University of Texas Southwestern Medical Center
この研究の目的は、PD患者における複数の感覚情報の運動制御への統合に重点を置いた姿勢トレーニングの安全性と有効性を調べることです。
このプロジェクトは、セグウェイを使用した姿勢トレーニングの有効性を評価する概念実証研究です。セグウェイは、姿勢トレーニング中に拡張された継続的な固有受容情報と視空間情報を提供するプラットフォームとして機能します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、PD（パーキンソン病）患者における複数の感覚情報の運動制御への統合に重点を置いた姿勢トレーニングの安全性と有効性を調べることです。
このプロジェクトは、セグウェイを使用した姿勢トレーニングの有効性を評価する概念実証研究です。セグウェイは、姿勢トレーニング中に拡張された継続的な固有受容情報と視空間情報を提供するプラットフォームとして機能します。
具体的には、移動の計画と実行に関わる領域から、静かに立っているときの姿勢の揺れ、シングルタスクおよびデュアルタスクの歩行パフォーマンス、シングルタスクおよびデュアルタスク歩行時の脳の活性化を測定します。これらには、背外側前頭前野、運動前野、一次運動野が含まれます。
トレーニング後の視空間機能と固有受容の変化も評価されます。
姿勢の不安定性を示す中等度の病期のPDの人が募集されます。
参加者は 1 週間のトレーニングを受け、トレーニングの 1 週間前、1 週間前、1 週間後の 3 つの時点で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yu-Chen Chung, PT, Ph.D.
- 電話番号：214-648-8838
- メール：yu-chen.chung@utsouthwestern.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Subaryani Soedirdjo, Ph.D.
- メール：subaryani.soedirdjo@utsouthwestern.edu
研究場所
-
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Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 募集
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
コンタクト：
- Yu-Chen Chung, Ph.D.
- 電話番号：626-551-7945
- メール：yu-chen.chung@utsouthwestern.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- バランス変化を示す中等度の病期を伴う特発性PDの臨床診断（Hoehn and Yahr Stage III）
- 少なくとも1か月は投薬が安定している
- 薬を服用しているときも、服用していないときも、5分間支えなしで立ったり歩いたりできる能力
- 50歳から85歳までの年齢
除外基準:
- PD以外の神経疾患
- 重大な不安定な医学的疾患
- 評価テストの実施やトレーニングを受けることが不可能となる感覚障害または筋骨格障害（糖尿病、矯正されていない視覚障害、関節炎、重度の聴覚障害など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PD - 男性または女性のパーキンソン病患者
特発性パーキンソン病の臨床診断を受けた50～85歳の男性または女性で、平衡感覚の変化を示す中等度の病期（ホーンまたはヤールのステージIII）を有する個人
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複数の感覚情報を運動制御に統合することに重点を置いた姿勢トレーニングの安全性と有効性を検証し、セグウェイを使用した姿勢トレーニングの有効性を評価する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3週目のベースラインの姿勢の揺れからの変化
時間枠：第 1 週目 (評価 2 回)、第 3 週目 (評価 1 回)
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左右の踵骨の先端の間の中点は、圧力中心 (CoP) の基準系の原点と見なされます。
横軸および前後軸に沿った CoP の変位が測定されます。
姿勢の揺れの全体的なサイズは、CoP サンプル全体の 85% を伝える楕円領域から推定されます。
1 週目の 2 つの評価から得られた姿勢の揺れは平均され、ベースライン値として使用されます。
3 週目に得られた姿勢の揺れを使用して、トレーニング介入 (2 週目) によるベースラインからの変化を分析します。
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第 1 週目 (評価 2 回)、第 3 週目 (評価 1 回)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セグウェイトレーニングの実現可能性
時間枠：3 週目 (1 回の評価)
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各参加者のトレーニング セッションへの出席状況は、1 週間の姿勢トレーニングの実現可能性を評価するために使用されます。
80% を超える遵守率は、参加者がトレーニングを十分に受けていることを示します。
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3 週目 (1 回の評価)
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3週目のベースライン歩行時空間パラメータからの変化
時間枠：第 1 週目 (評価 2 回)、第 3 週目 (評価 1 回)
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時空間パラメータは、デュアル タスクおよびシングル タスク条件での歩行の特徴付けに使用されます。
１歩行周期は、同側脚のかかと着地から連続したかかと着地までの期間として定義される。
1 週目の 2 つの評価から得られた歩行の時空間パラメータは平均され、ベースライン値として使用されます。
3 週目に得られた歩行の時空間パラメータは、トレーニング介入 (2 週目) によるベースラインからの変化を分析するために使用されます。
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第 1 週目 (評価 2 回)、第 3 週目 (評価 1 回)
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3週目のベースラインEEGスペクトル比からの変化
時間枠：第 1 週目 (評価 2 回)、第 3 週目 (評価 1 回)
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高速フーリエ変換を使用して取得されたデルタ (0.5 ～ 4 Hz)、シータ (4 ～ 8 Hz)、アルファ (8 ～ 13 Hz)、およびベータ (13 ～ 30 Hz) 周波数帯域の絶対パワーは、スペクトルの計算に使用されます。周波数帯域の比率。
スペクトル比は、アルファおよびベータ帯域の絶対パワーの合計をデルタおよびシータ周波数帯域の絶対パワーの合計で割った比として定義されます。
1 週目の 2 つの評価から得られたスペクトル比が平均され、ベースライン値として使用されます。
3 週目に得られたスペクトル比を使用して、トレーニング介入 (2 週目) によるベースラインからの変化を分析します。
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第 1 週目 (評価 2 回)、第 3 週目 (評価 1 回)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yasin Dhaher, Ph.D.、University of Texas Southwestern Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月8日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月31日
最初の投稿 (実際)
2023年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月11日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。