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SegwayPD: Die Wirkung eines sensorisch unterstützten Haltungstrainings mit Segway auf die motorische und kognitive Funktion bei Personen mit Parkinson-Krankheit (SegwayPD)

11. August 2025 aktualisiert von: Yasin Dhaher, University of Texas Southwestern Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit des Haltungstrainings zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf der Integration mehrerer sensorischer Informationen in die motorische Kontrolle bei Personen mit Parkinson liegt. Bei diesem Projekt handelt es sich um eine Proof-of-Concept-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit des Haltungstrainings mit Segway, das als Plattform zur Bereitstellung erweiterter und kontinuierlicher propriozeptiver und visuell-räumlicher Informationen während des Haltungstrainings dient.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit des Haltungstrainings zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf der Integration mehrerer sensorischer Informationen in die motorische Kontrolle bei Personen mit Parkinson-Krankheit liegt. Bei diesem Projekt handelt es sich um eine Proof-of-Concept-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit des Haltungstrainings mit Segway, das als Plattform zur Bereitstellung erweiterter und kontinuierlicher propriozeptiver und visuell-räumlicher Informationen während des Haltungstrainings dient. Insbesondere werden wir die Haltungsschwankungen beim ruhigen Stehen, beim Gehen mit einer oder mehreren Aufgaben sowie die Gehirnaktivierung beim Gehen mit einer und zwei Aufgaben in den Regionen messen, die an der Planung und Ausführung der Fortbewegung beteiligt sind; Dazu gehören der dorsolaterale präfrontale Kortex, der prämotorische Kortex und der primäre motorische Kortex. Die Veränderungen der visuellen Funktion und der Propriozeption nach dem Training werden ebenfalls bewertet. Es werden Personen im mittelschweren Krankheitsstadium der Parkinson-Krankheit rekrutiert, die eine Haltungsinstabilität aufweisen. Die Teilnehmer erhalten eine einwöchige Schulung und werden zu drei Zeitpunkten beurteilt: eine Woche vor, vor und nach der Schulung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine klinische Diagnose einer idiopathischen Parkinson-Krankheit im mittelschweren Krankheitsstadium mit Gleichgewichtsstörungen (Hoehn- und Yahr-Stadium III)
  • mindestens 1 Monat stabil unter Medikamenteneinnahme sein
  • die Fähigkeit, 5 Minuten lang ohne Unterstützung zu stehen und zu gehen, sowohl unter Einnahme als auch ohne Medikamente
  • Alter zwischen 50 und 85 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • andere neurologische Störungen als PD
  • schwere instabile medizinische Erkrankungen
  • Sinnes- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen (z. B. Diabetes, nicht korrigierte Sehprobleme, Arthritis, schwere Hörbeeinträchtigungen), die die Durchführung der Beurteilungstests und die Teilnahme an Schulungen unmöglich machen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PD – Personen mit Parkinson-Krankheit, entweder männlich oder weiblich
Personen im Alter von 50 bis 85 Jahren mit einer klinischen Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit, entweder männlich oder weiblich, im mittelschweren Krankheitsstadium mit Gleichgewichtsstörungen (Hoehn- oder Yahr-Stadium III)
Verhalten: Sensorisch unterstütztes Haltungstraining
Um die Sicherheit und Wirksamkeit des Haltungstrainings zu untersuchen, lag der Schwerpunkt auf der Integration mehrerer sensorischer Informationen in die motorische Kontrolle und auf der Bewertung der Wirksamkeit des Haltungstrainings mit Segway

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Haltungsschwankung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 3
Zeitfenster: Woche 1 (2 Beurteilungen), Woche 3 (1 Beurteilung)
Der Mittelpunkt zwischen der Spitze des linken und rechten Kalkaneusknochens gilt als Ursprung des Referenzsystems des Druckzentrums (CoP). Die CoP-Verschiebung entlang der lateralen und anterior-posterioren Achse wird gemessen. Die Gesamtgröße der Haltungsschwankungen wird anhand des Ellipsenbereichs geschätzt, der 85 % der gesamten CoP-Proben ausmacht. Die aus zwei Beurteilungen in Woche 1 ermittelte Haltungsschwankung wird gemittelt und als Basiswert verwendet. Die in Woche 3 erhaltene Haltungsschwankung wird verwendet, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert aufgrund von Trainingsinterventionen (Woche 2) zu analysieren.
Woche 1 (2 Beurteilungen), Woche 3 (1 Beurteilung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit des Segway-Trainings
Zeitfenster: Woche 3 (1 Bewertung)
Die Teilnahme an der Trainingseinheit jedes Teilnehmers wird zur Beurteilung der Machbarkeit des einwöchigen Haltungstrainings herangezogen. Eine Adhärenz von über 80 % zeigt an, dass die Teilnehmer das Training gut annehmen.
Woche 3 (1 Bewertung)
Änderung der raumzeitlichen Gangparameter gegenüber dem Ausgangswert in Woche 3
Zeitfenster: Woche 1 (2 Beurteilungen), Woche 3 (1 Beurteilung)
Raumzeitliche Parameter werden zur Charakterisierung des Gehens bei Doppelaufgaben- und Einzelaufgabenbedingungen verwendet. Ein Gangzyklus wird als Zeitraum vom Fersenauftritt bis zum darauffolgenden Fersenauftritt des ipsilateralen Beins definiert. Die räumlich-zeitlichen Parameter des Gangs, die aus zwei Bewertungen in Woche 1 ermittelt wurden, werden gemittelt und als Basiswert verwendet. Die in Woche 3 ermittelten raumzeitlichen Parameter des Gangs werden verwendet, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert aufgrund von Trainingsinterventionen (Woche 2) zu analysieren.
Woche 1 (2 Beurteilungen), Woche 3 (1 Beurteilung)
Änderung des EEG-Spektralverhältnisses gegenüber dem Ausgangswert in Woche 3
Zeitfenster: Woche 1 (2 Beurteilungen), Woche 3 (1 Beurteilung)
Die mit der Fast-Fourier-Transformation erhaltenen absoluten Leistungen in den Frequenzbändern Delta (0,5–4 Hz), Theta (4–8 Hz), Alpha (8–13 Hz) und Beta (13–30 Hz) werden zur Berechnung des Spektrals verwendet Verhältnis der Frequenzbänder. Das Spektralverhältnis ist definiert als Verhältnis der Summe der absoluten Leistungen in den Alpha- und Beta-Bändern dividiert durch die Summe der absoluten Leistungen in den Delta- und Theta-Frequenzbändern. Das aus zwei Bewertungen in Woche 1 erhaltene Spektralverhältnis wird gemittelt und als Basiswert verwendet. Das in Woche 3 erhaltene Spektralverhältnis wird verwendet, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert aufgrund von Trainingsinterventionen (Woche 2) zu analysieren.
Woche 1 (2 Beurteilungen), Woche 3 (1 Beurteilung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Yasin Dhaher, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 46179; STU-2023-0066

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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