SegwayPD: el efecto del entrenamiento postural sensorialmente aumentado utilizando Segway en la función motora y cognitiva en personas con enfermedad de Parkinson (SegwayPD)
11 de agosto de 2025 actualizado por: Yasin Dhaher, University of Texas Southwestern Medical Center
El propósito de este estudio es examinar la seguridad y eficacia del entrenamiento postural enfatizado en la integración de información sensorial múltiple en el control motor en personas con EP.
Este proyecto es un estudio de prueba de concepto para evaluar la eficacia del entrenamiento postural utilizando Segway, que sirve como plataforma para proporcionar información propioceptiva y visoespacial aumentada y continua durante el entrenamiento postural.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es examinar la seguridad y eficacia del entrenamiento postural enfatizado en la integración de información sensorial múltiple en el control motor en personas con EP (enfermedad de Parkinson).
Este proyecto es un estudio de prueba de concepto para evaluar la eficacia del entrenamiento postural utilizando Segway, que sirve como plataforma para proporcionar información propioceptiva y visoespacial aumentada y continua durante el entrenamiento postural.
Específicamente, mediremos el balanceo postural durante la posición tranquila, el desempeño de caminar en una y dos tareas, y la activación cerebral durante la caminata en una y dos tareas de las regiones involucradas en la planificación y ejecución de la locomoción; estos incluyen la corteza prefrontal dorsolateral, la corteza premotora y la corteza motora primaria.
También se evaluarán los cambios en la función visuoespacial y propiocepción tras el entrenamiento.
Se reclutarán individuos con estadio moderado de la enfermedad de EP que muestren inestabilidad postural.
Los participantes recibirán capacitación de 1 semana y serán evaluados en 3 momentos: 1 semana antes, antes y después de la capacitación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yu-Chen Chung, PT, Ph.D.
- Número de teléfono: 214-648-8838
- Correo electrónico: yu-chen.chung@utsouthwestern.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Subaryani Soedirdjo, Ph.D.
- Correo electrónico: subaryani.soedirdjo@utsouthwestern.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Reclutamiento
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Contacto:
- Yu-Chen Chung, Ph.D.
- Número de teléfono: 626-551-7945
- Correo electrónico: yu-chen.chung@utsouthwestern.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico clínico de EP idiopática con estadio moderado de la enfermedad que presenta alteraciones del equilibrio (estadio III de Hoehn y Yahr)
- estar estable con la medicación durante al menos 1 mes
- la capacidad de ponerse de pie y caminar sin apoyo durante 5 minutos con y sin medicación
- edad entre 50 y 85
Criterio de exclusión:
- trastornos neurológicos distintos de la EP
- principales enfermedades médicas inestables
- trastornos sensoriales o musculoesqueléticos (p. ej., diabetes, problemas visuales no corregidos, artritis, deficiencias auditivas graves) que impedirán la capacidad de realizar las pruebas de evaluación y recibir capacitación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PD: personas con enfermedad de Parkinson, ya sean hombres o mujeres
Individuos, de 50 a 85 años, con diagnóstico clínico de enfermedad de Parkinson idiopática, ya sea hombre o mujer, con estadio moderado de la enfermedad que presente alteraciones del equilibrio (estadio III de Hoehn o Yahr)
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Examinar la seguridad y eficacia del entrenamiento postural enfatizado en la integración de información sensorial múltiple en el control motor y evaluar la efectividad del entrenamiento postural utilizando Segway.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el balanceo postural inicial en la semana 3
Periodo de tiempo: Semana 1 (2 evaluaciones), Semana 3 (1 evaluación)
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El punto medio entre la punta de los huesos calcáneos izquierdo y derecho se considera como el origen del sistema de referencia del centro de presión (CoP).
Se mide el desplazamiento de la CoP a lo largo de los ejes lateral y anterior-posterior.
El tamaño total de los balanceos posturales se estimará a partir del área de elipse que transmite el 85 % del total de muestras de CoP.
El balanceo postural obtenido de 2 evaluaciones durante la semana 1 se promediará y se utilizará como valor de referencia.
El balanceo postural obtenido en la semana 3 se utiliza para analizar el cambio desde el inicio debido a la intervención de entrenamiento (semana 2).
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Semana 1 (2 evaluaciones), Semana 3 (1 evaluación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de la formación en Segway
Periodo de tiempo: Semana 3 (1 evaluación)
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La asistencia a la sesión de entrenamiento de cada participante se utilizará para evaluar la viabilidad del entrenamiento postural de 1 semana.
Una adherencia superior al 80% indicará que los participantes reciben bien la formación.
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Semana 3 (1 evaluación)
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Cambio de los parámetros espaciotemporales de la marcha de referencia en la semana 3
Periodo de tiempo: Semana 1 (2 evaluaciones), Semana 3 (1 evaluación)
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Los parámetros espaciotemporales se utilizarán para caracterizar la marcha en condiciones de tarea dual y tarea única.
Un ciclo de marcha se definirá como el período desde el contacto del talón hasta el contacto consecutivo del talón de la pierna ipsilateral.
Los parámetros espaciotemporales de la marcha obtenidos de 2 evaluaciones durante la semana 1 se promediarán y se utilizarán como valor de referencia.
Los parámetros espaciotemporales de la marcha obtenidos en la semana 3 se utilizan para analizar el cambio desde el inicio debido a la intervención de entrenamiento (semana 2).
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Semana 1 (2 evaluaciones), Semana 3 (1 evaluación)
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Cambio desde la relación espectral del EEG inicial en la semana 3
Periodo de tiempo: Semana 1 (2 evaluaciones), Semana 3 (1 evaluación)
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Las potencias absolutas en las bandas de frecuencia delta (0,5-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-13 Hz) y beta (13 - 30 Hz) obtenidas mediante la transformada rápida de Fourier se utilizarán para calcular el espectro. relación de las bandas de frecuencia.
La relación espectral se define como la relación entre la suma de las potencias absolutas en las bandas alfa y beta dividida por la suma de las potencias absolutas en las bandas de frecuencia delta y theta.
La relación espectral obtenida de 2 evaluaciones durante la semana 1 se promediará y se utilizará como valor de referencia.
La relación espectral obtenida en la semana 3 se utiliza para analizar el cambio desde el inicio debido a la intervención de entrenamiento (semana 2).
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Semana 1 (2 evaluaciones), Semana 3 (1 evaluación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Yasin Dhaher, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 46179; STU-2023-0066
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .