Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SegwayPD: Effekten av sensorisk forsterket postural trening ved bruk av Segway på motorisk og kognitiv funksjon hos personer med Parkinsons sykdom (SegwayPD)

11. august 2025 oppdatert av: Yasin Dhaher, University of Texas Southwestern Medical Center
Hensikten med denne studien er å undersøke sikkerheten og effekten av postural trening med vekt på integrering av multippel sensorisk informasjon i motorisk kontroll hos personer med PD. Dette prosjektet er en proof-of-concept-studie for å vurdere effektiviteten av postural trening ved bruk av Segway, som tjener en plattform for å gi utvidet og kontinuerlig proprioseptiv og visuospatial informasjon under postural trening.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å undersøke sikkerheten og effekten av postural trening vektlagt på integrering av multippel sensorisk informasjon i motorisk kontroll hos individer med PD (Parkinsons sykdom). Dette prosjektet er en proof-of-concept-studie for å vurdere effektiviteten av postural trening ved bruk av Segway, som tjener en plattform for å gi utvidet og kontinuerlig proprioseptiv og visuospatial informasjon under postural trening. Spesifikt vil vi måle postural svaiing under stillestående, enkelt- og dual-task walking performances, og hjerneaktivering under single og dual-task gange fra regionene involvert i planlegging og utførelse av bevegelse; disse inkluderer dorsolateral prefrontal cortex, premotor cortex og primær motorisk cortex. Endringene i visuospatial funksjon og propriosepsjon etter trening vil også bli vurdert. Personer med moderat sykdomsstadium av PD som viser postural ustabilitet vil bli rekruttert. Deltakerne får 1 ukes opplæring og blir vurdert på 3 tidspunkt: 1 uke før, før og etter treningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en klinisk diagnose av idiopatisk PD med moderat sykdomsstadium som presenterer balanseendringer (Hoehn og Yahr stadium III)
  • være stabil på medisiner i minst 1 måned
  • evnen til å stå og gå ustøttet i 5 min både på og av medisinering
  • alder mellom 50 og 85

Ekskluderingskriterier:

  • andre nevrologiske lidelser enn PD
  • store ustabile medisinske sykdommer
  • sensoriske eller muskel- og skjelettlidelser (f.eks. diabetes, ukorrigerte synsproblemer, leddgikt, alvorlige hørselshemninger) som vil hindre muligheten til å utføre vurderingstestene og motta opplæring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PD - personer med Parkinsons sykdom, enten menn eller kvinner
Personer i alderen 50-85 år med en klinisk diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom, enten menn eller kvinner, med moderat sykdomsstadium med balanseendringer (Hoehn eller Yahr stadium III)
Atferdsmessig: Sensorisk forsterket postural trening
Å undersøke sikkerheten og effekten av postural trening med vekt på integrering av multippel sensorisk informasjon i motorisk kontroll og å vurdere effektiviteten av postural trening ved bruk av Segway

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline postural svai ved uke 3
Tidsramme: Uke 1 (2 vurderinger), uke 3 (1 vurdering)
Midtpunktet mellom tuppen av venstre og høyre calcaneus-bein regnes som opprinnelsen til referansesystemet til trykksenteret (CoP). CoP-forskyvningen langs laterale og fremre-posteriore akser måles. Den totale størrelsen på posturale svingninger vil bli estimert fra ellipseområdet som formidler 85 % av de totale CoP-prøvene. Den posturale svingningen oppnådd fra 2 vurderinger i løpet av uke 1 vil bli beregnet som gjennomsnitt og brukt som basislinjeverdi. Den posturale svingningen oppnådd ved uke 3 brukes til å analysere endringen fra baseline på grunn av treningsintervensjon (uke 2).
Uke 1 (2 vurderinger), uke 3 (1 vurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av Segway-trening
Tidsramme: Uke 3 (1 vurdering)
Deltakelsen på treningsøkten for hver deltaker vil bli brukt til å vurdere gjennomførbarheten av 1-ukers postural trening. Etterlevelse over 80 % vil indikere at deltakerne får opplæringen godt.
Uke 3 (1 vurdering)
Endring fra baseline gang spatiotemporal parametere ved uke 3
Tidsramme: Uke 1 (2 vurderinger), uke 3 (1 vurdering)
Spatiotemporale parametere vil bli brukt til å karakterisere gange i dobbeltoppgave- og enkeltoppgaveforhold. Én gangsyklus vil bli definert som perioden fra hælstøtet til det påfølgende hælslaget på det ipsilaterale beinet. Gangartens spatiotemporale parametere innhentet fra 2 vurderinger i løpet av uke 1 vil bli gjennomsnittet og brukt som baseline-verdi. Gangartens spatiotemporale parametere oppnådd ved uke 3 brukes til å analysere endringen fra baseline på grunn av treningsintervensjon (uke 2).
Uke 1 (2 vurderinger), uke 3 (1 vurdering)
Endring fra baseline EEG-spektralforhold ved uke 3
Tidsramme: Uke 1 (2 vurderinger), uke 3 (1 vurdering)
De absolutte potensene i delta (0,5-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-13 Hz) og beta (13 - 30 Hz) frekvensbånd oppnådd ved bruk av Fast Fourier Transform vil bli brukt til å beregne spektralen forholdet mellom frekvensbåndene. Spektralforholdet er definert som forholdet mellom summen av absolutte potenser i alfa- og beta-båndet delt på summen av absolutt potens i delta- og theta-frekvensbåndene. Spektralforholdet oppnådd fra 2 vurderinger i løpet av uke 1 vil bli beregnet som gjennomsnitt og brukt som basislinjeverdi. Spektralforholdet oppnådd ved uke 3 brukes til å analysere endringen fra baseline på grunn av treningsintervensjon (uke 2).
Uke 1 (2 vurderinger), uke 3 (1 vurdering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yasin Dhaher, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 46179; STU-2023-0066

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere