SegwayPD: O efeito do treinamento postural sensorial aumentado usando Segway na função motora e cognitiva em indivíduos com doença de Parkinson (SegwayPD)
11 de agosto de 2025 atualizado por: Yasin Dhaher, University of Texas Southwestern Medical Center
O objetivo deste estudo é examinar a segurança e a eficácia do treinamento postural enfatizado na integração de múltiplas informações sensoriais no controle motor em indivíduos com DP.
Este projeto é um estudo de prova de conceito para avaliar a eficácia do treinamento postural usando o Segway, que serve como uma plataforma para fornecer informações proprioceptivas e visuoespaciais aumentadas e contínuas durante o treinamento postural.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar a segurança e a eficácia do treinamento postural enfatizado na integração de múltiplas informações sensoriais no controle motor em indivíduos com DP (doença de Parkinson).
Este projeto é um estudo de prova de conceito para avaliar a eficácia do treinamento postural usando o Segway, que serve como uma plataforma para fornecer informações proprioceptivas e visuoespaciais aumentadas e contínuas durante o treinamento postural.
Especificamente, mediremos a oscilação postural durante a postura em pé quieto, desempenhos de caminhada de tarefa única e dupla e ativação cerebral durante a caminhada de tarefa única e dupla das regiões envolvidas no planejamento e execução da locomoção; estes incluem córtex pré-frontal dorsolateral, córtex pré-motor e córtex motor primário.
As mudanças na função visuoespacial e propriocepção após o treinamento também serão avaliadas.
Serão recrutados indivíduos com estágio moderado da DP que apresentem instabilidade postural.
Os participantes receberão treinamento de 1 semana e serão avaliados em 3 momentos: 1 semana antes, antes e depois do treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yu-Chen Chung, PT, Ph.D.
- Número de telefone: 214-648-8838
- E-mail: yu-chen.chung@utsouthwestern.edu
Estude backup de contato
- Nome: Subaryani Soedirdjo, Ph.D.
- E-mail: subaryani.soedirdjo@utsouthwestern.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Recrutamento
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Contato:
- Yu-Chen Chung, Ph.D.
- Número de telefone: 626-551-7945
- E-mail: yu-chen.chung@utsouthwestern.edu
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico clínico de DP idiopática com estágio moderado da doença apresentando alterações do equilíbrio (Hoehn e Yahr estágio III)
- estar estável com medicação por pelo menos 1 mês
- a capacidade de ficar de pé e andar sem apoio por 5 minutos com e sem medicação
- idade entre 50 e 85
Critério de exclusão:
- distúrbios neurológicos além da DP
- principais doenças médicas instáveis
- distúrbios sensoriais ou musculoesqueléticos (por exemplo, diabetes, problemas visuais não corrigidos, artrite, deficiências auditivas graves) que impedirão a capacidade de realizar os testes de avaliação e receber treinamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: DP - indivíduos com Doença de Parkinson, masculino ou feminino
Indivíduos, com idade entre 50 e 85 anos, com diagnóstico clínico de Doença de Parkinson idiopática, masculino ou feminino, com estágio moderado da doença apresentando alterações do equilíbrio (estágio III de Hoehn ou Yahr)
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Examinar a segurança e a eficácia do treinamento postural enfatizado na integração de múltiplas informações sensoriais no controle motor e avaliar a eficácia do treinamento postural usando o Segway
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da oscilação postural basal na semana 3
Prazo: Semana 1 (2 avaliações), Semana 3 (1 avaliação)
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O ponto médio entre a ponta dos ossos calcâneos esquerdo e direito é considerado como a origem do sistema de referência do centro de pressão (CoP).
O deslocamento do CoP ao longo dos eixos lateral e ântero-posterior é medido.
O tamanho total das oscilações posturais será estimado a partir da área da elipse que transporta 85% do total de amostras do CoP.
A oscilação postural obtida de 2 avaliações durante a semana 1 será calculada e usada como valor de linha de base.
A oscilação postural obtida na semana 3 é usada para analisar a mudança da linha de base devido à intervenção de treinamento (semana 2).
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Semana 1 (2 avaliações), Semana 3 (1 avaliação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do treinamento Segway
Prazo: Semana 3 (1 avaliação)
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A frequência da sessão de treinamento para cada participante será usada para avaliar a viabilidade do treinamento postural de 1 semana.
A adesão acima de 80% indicará que os participantes receberam bem o treinamento.
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Semana 3 (1 avaliação)
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Alteração dos parâmetros espaço-temporais da marcha basal na semana 3
Prazo: Semana 1 (2 avaliações), Semana 3 (1 avaliação)
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Parâmetros espaço-temporais serão usados para caracterizar a caminhada em condições de tarefa dupla e tarefa única.
Um ciclo de marcha será definido como o período desde o toque do calcanhar até o toque consecutivo do calcanhar da perna ipsilateral.
Os parâmetros espaço-temporais da marcha obtidos a partir de 2 avaliações durante a semana 1 serão calculados e usados como valor de linha de base.
Os parâmetros espaço-temporais da marcha obtidos na semana 3 são usados para analisar a mudança da linha de base devido à intervenção de treinamento (semana 2).
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Semana 1 (2 avaliações), Semana 3 (1 avaliação)
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Mudança da relação espectral EEG de linha de base na semana 3
Prazo: Semana 1 (2 avaliações), Semana 3 (1 avaliação)
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As potências absolutas nas bandas de frequência delta (0,5-4 Hz), teta (4-8 Hz), alfa (8-13 Hz) e beta (13 - 30 Hz) obtidas usando a Transformada Rápida de Fourier serão usadas para calcular o espectro razão das bandas de frequência.
A razão espectral é definida como a razão da soma das potências absolutas nas bandas alfa e beta dividida pela soma da potência absoluta nas bandas de frequência delta e teta.
A razão espectral obtida de 2 avaliações durante a semana 1 será calculada e usada como valor de linha de base.
A razão espectral obtida na semana 3 é usada para analisar a mudança da linha de base devido à intervenção de treinamento (semana 2).
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Semana 1 (2 avaliações), Semana 3 (1 avaliação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yasin Dhaher, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 46179; STU-2023-0066
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .