Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SegwayPD: Wpływ treningu posturalnego wspomaganego sensorycznie przy użyciu Segwaya na funkcje motoryczne i poznawcze u osób z chorobą Parkinsona (SegwayPD)

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Yasin Dhaher, University of Texas Southwestern Medical Center
Celem tego badania jest zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności treningu posturalnego z naciskiem na integrację wielu informacji sensorycznych z kontrolą motoryczną u osób z PD. Ten projekt jest badaniem sprawdzającym koncepcję, mającym na celu ocenę skuteczności treningu posturalnego z wykorzystaniem Segwaya, który służy jako platforma do dostarczania rozszerzonych i ciągłych informacji proprioceptywnych i wzrokowo-przestrzennych podczas treningu posturalnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności treningu posturalnego z naciskiem na integrację wielu informacji sensorycznych z kontrolą motoryczną u osób z PD (choroba Parkinsona). Ten projekt jest badaniem sprawdzającym koncepcję, mającym na celu ocenę skuteczności treningu posturalnego z wykorzystaniem Segwaya, który służy jako platforma do dostarczania rozszerzonych i ciągłych informacji proprioceptywnych i wzrokowo-przestrzennych podczas treningu posturalnego. W szczególności będziemy mierzyć kołysanie postawy podczas spokojnego stania, chodu jedno- i dwuzadaniowego oraz aktywację mózgu podczas chodu jedno- i dwuzadaniowego z regionów zaangażowanych w planowanie i wykonywanie lokomocji; obejmują one grzbietowo-boczną korę przedczołową, korę przedruchową i pierwotną korę ruchową. Oceniane będą również zmiany funkcji wzrokowo-przestrzennej i propriocepcji po treningu. Rekrutowane będą osoby z umiarkowanym stadium choroby Parkinsona, wykazujące niestabilność postawy. Uczestnicy przejdą 1-tygodniowe szkolenie i będą oceniani w 3 punktach czasowych: 1 tydzień przed, przed i po szkoleniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kliniczne rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona z umiarkowanym stopniem zaawansowania choroby z zaburzeniami równowagi (stadium Hoehna i Yahra III)
  • stabilny na lekach przez co najmniej 1 miesiąc
  • zdolność do stania i chodzenia bez podparcia przez 5 minut, zarówno na lekach, jak i bez nich
  • wiek od 50 do 85 lat

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia neurologiczne inne niż PD
  • poważne niestabilne choroby medyczne
  • zaburzenia czuciowe lub mięśniowo-szkieletowe (np. cukrzyca, nieskorygowane problemy ze wzrokiem, artretyzm, poważne upośledzenie słuchu), które uniemożliwią wykonanie testów oceniających i odbycie szkolenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PD – osoby z chorobą Parkinsona, męskie lub żeńskie
Osoby w wieku 50-85 lat, z klinicznym rozpoznaniem idiopatycznej choroby Parkinsona, mężczyźni lub kobiety, z umiarkowanym stadium choroby z zaburzeniami równowagi (stadium Hoehna lub Yahra III)
Behawioralne: Trening posturalny wspomagany sensorycznie
Zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności treningu posturalnego kładącego nacisk na integrację wielu informacji sensorycznych z kontrolą motoryczną oraz ocena skuteczności treningu posturalnego z wykorzystaniem Segwaya

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kołysania posturalnego w stosunku do linii podstawowej w tygodniu 3
Ramy czasowe: Tydzień 1 (2 oceny), Tydzień 3 (1 ocena)
Punkt środkowy między wierzchołkami lewej i prawej kości piętowej jest uważany za początek układu odniesienia środka nacisku (CoP). Mierzone jest przemieszczenie CoP wzdłuż osi bocznej i przednio-tylnej. Całkowity rozmiar kołysań posturalnych zostanie oszacowany na podstawie obszaru elipsy przenoszącego 85% wszystkich próbek CoP. Kołysanie posturalne uzyskane z 2 ocen w 1. tygodniu zostanie uśrednione i wykorzystane jako wartość bazowa. Kołysanie posturalne uzyskane w 3. tygodniu jest wykorzystywane do analizy zmiany w stosunku do wartości wyjściowej spowodowanej interwencją treningową (tydzień 2.).
Tydzień 1 (2 oceny), Tydzień 3 (1 ocena)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność szkolenia Segway
Ramy czasowe: Tydzień 3 (1 ocena)
Udział w sesji treningowej dla każdego uczestnika zostanie wykorzystany do oceny wykonalności 1-tygodniowego treningu posturalnego. Adherencja powyżej 80% będzie świadczyć o tym, że uczestnicy dobrze odbierają szkolenie.
Tydzień 3 (1 ocena)
Zmiana czasoprzestrzennych parametrów chodu w stosunku do wartości wyjściowych w 3. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 1 (2 oceny), Tydzień 3 (1 ocena)
Parametry czasoprzestrzenne posłużą do scharakteryzowania chodu w warunkach dwuzadaniowych i jednozadaniowych. Jeden cykl chodu będzie zdefiniowany jako okres od uderzenia piętą do kolejnego uderzenia piętą nogi po tej samej stronie. Czasoprzestrzenne parametry chodu uzyskane z 2 ocen w 1. tygodniu zostaną uśrednione i wykorzystane jako wartość bazowa. Czasoprzestrzenne parametry chodu uzyskane w 3. tygodniu są wykorzystywane do analizy zmiany w stosunku do wartości wyjściowej spowodowanej interwencją treningową (tydzień 2.).
Tydzień 1 (2 oceny), Tydzień 3 (1 ocena)
Zmiana stosunku widmowego EEG w porównaniu z wartością wyjściową w 3. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 1 (2 oceny), Tydzień 3 (1 ocena)
Potęgi bezwzględne w pasmach częstotliwości delta (0,5–4 Hz), theta (4–8 Hz), alfa (8–13 Hz) i beta (13–30 Hz) uzyskane za pomocą szybkiej transformaty Fouriera zostaną wykorzystane do obliczenia widma stosunek pasm częstotliwości. Współczynnik widmowy definiuje się jako stosunek sumy mocy bezwzględnych w pasmach alfa i beta podzielony przez sumę mocy bezwzględnych w pasmach częstotliwości delta i theta. Stosunek widmowy uzyskany z 2 ocen w 1. tygodniu zostanie uśredniony i użyty jako wartość bazowa. Współczynnik spektralny uzyskany w 3. tygodniu jest używany do analizy zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku interwencji treningowej (tydzień 2.).
Tydzień 1 (2 oceny), Tydzień 3 (1 ocena)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Yasin Dhaher, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 46179; STU-2023-0066

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj