SegwayPD: het effect van sensorische verbeterde houdingstraining met behulp van Segway op de motorische en cognitieve functie bij personen met de ziekte van Parkinson (SegwayPD)
11 augustus 2025 bijgewerkt door: Yasin Dhaher, University of Texas Southwestern Medical Center
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de veiligheid en werkzaamheid van houdingstraining, waarbij de nadruk ligt op de integratie van meervoudige sensorische informatie in motorische controle bij personen met de ziekte van Parkinson.
Dit project is een proof-of-concept-studie om de effectiviteit van houdingstraining met behulp van Segway te beoordelen, dat een platform dient om uitgebreide en continue proprioceptieve en visueel-ruimtelijke informatie te bieden tijdens houdingstraining.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid te onderzoeken van houdingstraining waarbij de nadruk ligt op de integratie van meervoudige sensorische informatie in motorische controle bij personen met de ziekte van Parkinson (PD).
Dit project is een proof-of-concept-studie om de effectiviteit van houdingstraining met behulp van Segway te beoordelen, dat een platform dient om uitgebreide en continue proprioceptieve en visueel-ruimtelijke informatie te bieden tijdens houdingstraining.
Concreet zullen we houdingszwaai meten tijdens rustig staan, enkele en dubbele taakloopprestaties, en hersenactivatie tijdens enkelvoudige en dubbele taakloop van de regio's die betrokken zijn bij de planning en uitvoering van voortbeweging; deze omvatten dorsolaterale prefrontale cortex, premotorische cortex en primaire motorische cortex.
De veranderingen in visueel-ruimtelijke functie en proprioceptie na de training zullen ook worden beoordeeld.
Personen met een matig ziektestadium van PD die posturale instabiliteit vertonen, zullen worden aangeworven.
De deelnemers krijgen een training van 1 week en worden beoordeeld op 3 tijdstippen: 1 week voor, voor en na de training.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yu-Chen Chung, PT, Ph.D.
- Telefoonnummer: 214-648-8838
- E-mail: yu-chen.chung@utsouthwestern.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Subaryani Soedirdjo, Ph.D.
- E-mail: subaryani.soedirdjo@utsouthwestern.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Werving
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Contact:
- Yu-Chen Chung, Ph.D.
- Telefoonnummer: 626-551-7945
- E-mail: yu-chen.chung@utsouthwestern.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een klinische diagnose van idiopathische PD met een matig ziektestadium met evenwichtsveranderingen (Hoehn en Yahr stadium III)
- stabiel zijn op medicatie gedurende ten minste 1 maand
- het vermogen om gedurende 5 minuten zonder ondersteuning te staan en te lopen, zowel met als zonder medicatie
- leeftijd tussen de 50 en 85 jaar
Uitsluitingscriteria:
- andere neurologische aandoeningen dan PD
- belangrijke onstabiele medische ziekten
- sensorische of musculoskeletale aandoeningen (bijv. diabetes, niet-gecorrigeerde visuele problemen, artritis, ernstige gehoorstoornissen) die het vermogen om de beoordelingstests uit te voeren en training te volgen onmogelijk maken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PD - personen met de ziekte van Parkinson, mannelijk of vrouwelijk
Individuen van 50-85 jaar met een klinische diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson, man of vrouw, met een matig ziektestadium met evenwichtsveranderingen (Hoehn- of Yahr-stadium III)
|
Om de veiligheid en werkzaamheid van houdingstraining te onderzoeken waarbij de nadruk ligt op de integratie van meerdere sensorische informatie in motorische controle en om de effectiviteit van houdingstraining met behulp van Segway te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline houdingszwaai in week 3
Tijdsspanne: Week 1 (2 beoordelingen), Week 3 (1 beoordeling)
|
Het middelpunt tussen de punt van de linker en rechter calcaneusbeenderen wordt beschouwd als de oorsprong van het referentiesysteem van het drukcentrum (CoP).
De CoP-verplaatsing langs laterale en anterieur-posterieure assen wordt gemeten.
De totale grootte van houdingszwaaien zal worden geschat op basis van het ellipsgebied dat 85% van de totale CoP-monsters vervoert.
De houdingszwaai verkregen uit 2 beoordelingen in week 1 wordt gemiddeld en gebruikt als basiswaarde.
De in week 3 verkregen houdingszwaai wordt gebruikt om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde als gevolg van trainingsinterventie (week 2) te analyseren.
|
Week 1 (2 beoordelingen), Week 3 (1 beoordeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van Segway-training
Tijdsspanne: Week 3 (1 beoordeling)
|
Het bijwonen van de trainingssessie voor elke deelnemer zal worden gebruikt om de haalbaarheid van de houdingstraining van 1 week te beoordelen.
Een therapietrouw boven de 80% geeft aan dat de deelnemers de training goed ontvangen.
|
Week 3 (1 beoordeling)
|
|
Verandering ten opzichte van spatiotemporele loopparameters bij baseline in week 3
Tijdsspanne: Week 1 (2 beoordelingen), Week 3 (1 beoordeling)
|
Spatiotemporele parameters zullen worden gebruikt om lopen in omstandigheden met een dubbele taak en een enkele taak te karakteriseren.
Eén loopcyclus wordt gedefinieerd als de periode vanaf het raken van de hiel tot het opeenvolgende raken van de hiel van het ipsilaterale been.
De spatiotemporele parameters van het looppatroon, verkregen uit 2 beoordelingen in week 1, worden gemiddeld en gebruikt als basiswaarde.
De spatiotemporele parameters van het looppatroon, verkregen in week 3, worden gebruikt om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde als gevolg van trainingsinterventie (week 2) te analyseren.
|
Week 1 (2 beoordelingen), Week 3 (1 beoordeling)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline EEG spectrale ratio in week 3
Tijdsspanne: Week 1 (2 beoordelingen), Week 3 (1 beoordeling)
|
De absolute vermogens in delta (0,5-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-13 Hz) en bèta (13 - 30 Hz) frequentiebanden verkregen met behulp van Fast Fourier Transform zullen worden gebruikt om de spectrale verhouding van de frequentiebanden.
De spectrale verhouding wordt gedefinieerd als de verhouding van de som van het absolute vermogen in de alfa- en bètabanden gedeeld door de som van het absolute vermogen in de delta- en theta-frequentiebanden.
De spectrale verhouding verkregen uit 2 beoordelingen in week 1 wordt gemiddeld en gebruikt als basiswaarde.
De in week 3 verkregen spectrale ratio wordt gebruikt om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde als gevolg van trainingsinterventie (week 2) te analyseren.
|
Week 1 (2 beoordelingen), Week 3 (1 beoordeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasin Dhaher, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 46179; STU-2023-0066
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .