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SegwayPD: Segway를 사용한 감각 증강 자세 훈련이 파킨슨병 환자의 운동 및 인지 기능에 미치는 영향 (SegwayPD)

2025년 8월 11일 업데이트: Yasin Dhaher, University of Texas Southwestern Medical Center
이 연구의 목적은 PD를 가진 개인의 운동 제어에 다중 감각 정보의 통합에 강조된 자세 훈련의 안전성과 효능을 조사하는 것입니다. 이 프로젝트는 자세 훈련 중에 증강되고 지속적인 고유 수용 및 시공간 정보를 제공하는 플랫폼 역할을 하는 Segway를 사용하여 자세 훈련의 효과를 평가하기 위한 개념 증명 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구의 목적은 PD(파킨슨병)를 가진 개인의 운동 제어에 다중 감각 정보의 통합에 강조된 자세 훈련의 안전성과 효능을 조사하는 것입니다. 이 프로젝트는 자세 훈련 중에 증강되고 지속적인 고유 수용 및 시공간 정보를 제공하는 플랫폼 역할을 하는 Segway를 사용하여 자세 훈련의 효과를 평가하기 위한 개념 증명 연구입니다. 구체적으로, 우리는 이동 계획 및 실행과 관련된 영역에서 조용히 서 있는 동안의 자세 흔들림, 단일 및 이중 작업 보행 수행, 단일 및 이중 작업 보행 중 뇌 활성화를 측정할 것입니다. 이들은 dorsolateral prefrontal cortex, premotor cortex 및 primary motor cortex를 포함합니다. 훈련 후 시공간 기능 및 고유 감각의 변화도 평가됩니다. 자세 불안정성을 나타내는 PD의 중등도 질병 단계를 가진 개인이 모집됩니다. 참가자는 1주간 교육을 받고 교육 1주 전, 전, 후의 3가지 시점에서 평가를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 균형 변화를 나타내는 중등도 질병 단계의 특발성 PD의 임상 진단(Hoehn 및 Yahr 단계 III)
  • 최소 1개월 동안 약물에 안정적임
  • 약을 복용하거나 복용하지 않고 5분 동안 지지 없이 서고 걸을 수 있는 능력
  • 50~85세

제외 기준:

  • PD 이외의 신경 장애
  • 주요 불안정한 의학적 질병
  • 감각 또는 근골격계 장애(예: 당뇨병, 교정되지 않은 시각 문제, 관절염, 중증 청각 장애)로 인해 평가 테스트를 수행하고 교육을 받을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PD - 남성 또는 여성의 파킨슨병을 앓는 개인
50-85세의 개인, 남성 또는 여성의 특발성 파킨슨병의 임상 진단이 있고, 균형 변화를 나타내는 중등도 질병 단계(Hoehn 또는 Yahr 단계 III)
다중 감각 정보를 운동 제어에 통합하는 것이 강조된 자세 훈련의 안전성과 유효성을 검토하고 Segway를 사용한 자세 훈련의 효과를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3주째 기준선 자세 동요에서 변화
기간: 1주차(평가 2회), 3주차(평가 1회)
왼쪽 종골과 오른쪽 종골 끝 사이의 중간점은 압력 중심(CoP)의 참조 시스템의 기원으로 간주됩니다. 측면 및 전후방 축을 따라 CoP 변위가 측정됩니다. 자세 흔들림의 전체 크기는 전체 CoP 샘플의 85%를 전달하는 타원 영역에서 추정됩니다. 1주차 동안 2번의 평가에서 얻은 자세 흔들림을 평균하여 기준값으로 사용합니다. 3주차에 얻은 자세 흔들림은 훈련 개입(2주차)으로 인한 기준선에서의 변화를 분석하는 데 사용됩니다.
1주차(평가 2회), 3주차(평가 1회)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세그웨이 교육의 타당성
기간: 3주차(평가 1회)
각 참가자의 훈련 세션 출석은 1주 자세 훈련의 타당성을 평가하는 데 사용됩니다. 80% 이상의 준수는 참가자가 교육을 잘 받고 있음을 나타냅니다.
3주차(평가 1회)
3주차 기준선 보행 시공간 매개변수의 변화
기간: 1주차(평가 2회), 3주차(평가 1회)
시공간 매개변수는 이중 작업 및 단일 작업 조건에서 걷기를 특성화하는 데 사용됩니다. 1회 보행 주기는 발뒤꿈치 착지로부터 동측 다리의 연속적인 발뒤꿈치 착지까지의 기간으로 정의될 것이다. 1주차 동안 2회 평가에서 얻은 보행의 시공간 매개변수를 평균화하여 기준값으로 사용합니다. 3주차에 얻은 보행의 시공간 매개변수는 훈련 개입(2주차)으로 인한 기준선에서의 변화를 분석하는 데 사용됩니다.
1주차(평가 2회), 3주차(평가 1회)
3주째 기준선 EEG 스펙트럼 비율로부터의 변화
기간: 1주차(평가 2회), 3주차(평가 1회)
고속 푸리에 변환을 사용하여 얻은 델타(0.5-4Hz), 세타(4-8Hz), 알파(8-13Hz) 및 베타(13-30Hz) 주파수 대역의 절대 전력은 스펙트럼을 계산하는 데 사용됩니다. 주파수 대역의 비율. 스펙트럼 비율은 알파 및 베타 대역의 절대 전력 합을 델타 및 세타 주파수 대역의 절대 전력 합으로 나눈 비율로 정의됩니다. 1주 동안 2회 평가에서 얻은 스펙트럼 비율을 평균화하여 기준 값으로 사용합니다. 3주차에 얻은 스펙트럼 비율은 훈련 개입(2주차)으로 인한 기준선에서의 변화를 분석하는 데 사용됩니다.
1주차(평가 2회), 3주차(평가 1회)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yasin Dhaher, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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