Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SegwayPD: Vliv senzoricky rozšířeného posturálního tréninku pomocí Segway na motorické a kognitivní funkce u jedinců s Parkinsonovou chorobou (SegwayPD)

11. srpna 2025 aktualizováno: Yasin Dhaher, University of Texas Southwestern Medical Center
Účelem této studie je prozkoumat bezpečnost a účinnost posturálního tréninku s důrazem na integraci více senzorických informací do motorického řízení u jedinců s PD. Tento projekt je proof-of-concept studie pro posouzení efektivity posturálního tréninku pomocí Segway, který slouží jako platforma pro poskytování rozšířených a kontinuálních proprioceptivních a vizuoprostorových informací během posturálního tréninku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat bezpečnost a účinnost posturálního tréninku s důrazem na integraci více senzorických informací do motorického řízení u jedinců s PD (Parkinsonova nemoc). Tento projekt je proof-of-concept studie pro posouzení efektivity posturálního tréninku pomocí Segway, který slouží jako platforma pro poskytování rozšířených a kontinuálních proprioceptivních a vizuoprostorových informací během posturálního tréninku. Konkrétně budeme měřit posturální kývání během klidného stání, výkony při chůzi s jedním a dvěma úkoly a aktivaci mozku při chůzi s jedním a dvěma úkoly z oblastí zapojených do plánování a provádění lokomoce; mezi ně patří dorzolaterální prefrontální kortex, premotorický kortex a primární motorický kortex. Posouzeny budou také změny ve vizuoprostorové funkci a propriocepci po tréninku. Budou přijati jedinci se středně těžkým stadiem onemocnění PD vykazující posturální nestabilitu. Účastníci absolvují 1 týdenní školení a budou hodnoceni ve 3 časových bodech: 1 týden před, před a po školení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza idiopatické PD se středně těžkým stadiem onemocnění vykazujícím změny rovnováhy (Hoehn a Yahr stadium III)
  • být stabilní na medikaci po dobu alespoň 1 měsíce
  • schopnost stát a chodit bez opory po dobu 5 minut, a to jak na medikaci, tak i na ni
  • věk mezi 50 a 85 lety

Kritéria vyloučení:

  • neurologické poruchy jiné než PD
  • závažná nestabilní zdravotní onemocnění
  • senzorické nebo muskuloskeletální poruchy (např. cukrovka, nekorigované zrakové problémy, artritida, těžké poruchy sluchu), které znemožní provádět hodnotící testy a absolvovat školení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PD - jedinci s Parkinsonovou nemocí, muži nebo ženy
Jedinci ve věku 50–85 let s klinickou diagnózou idiopatické Parkinsonovy choroby, buď muži nebo ženy, se středně těžkým stádiem onemocnění vykazujícím změny rovnováhy (stádium III podle Hoehna nebo Yahra)
Behaviorální: Senzoricky rozšířený posturální trénink
Zkoumat bezpečnost a účinnost posturálního tréninku s důrazem na integraci více smyslových informací do motorického řízení a zhodnotit efektivitu posturálního tréninku pomocí Segway

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího posturálního kývání v týdnu 3
Časové okno: 1. týden (2 hodnocení), 3. týden (1 hodnocení)
Střed mezi špičkou levé a pravé kosti patní kosti je považován za počátek referenčního systému centra tlaku (CoP). Měří se posunutí CoP podél laterální a předozadní osy. Celková velikost posturálních výkyvů bude odhadnuta z oblasti elipsy přepravující 85 % celkových vzorků CoP. Posturální houpání získané ze 2 hodnocení během týdne 1 bude zprůměrováno a použito jako výchozí hodnota. Posturální kolébání získané ve 3. týdnu se používá k analýze změny od výchozí hodnoty v důsledku tréninkové intervence (2. týden).
1. týden (2 hodnocení), 3. týden (1 hodnocení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost tréninku Segway
Časové okno: 3. týden (1 hodnocení)
Účast na školení každého účastníka bude použita k posouzení proveditelnosti 1-týdenního posturálního tréninku. Dodržení nad 80 % bude znamenat, že účastníci školení přijímají dobře.
3. týden (1 hodnocení)
Změna od výchozích časoprostorových parametrů chůze v týdnu 3
Časové okno: 1. týden (2 hodnocení), 3. týden (1 hodnocení)
Časoprostorové parametry budou použity k charakterizaci chůze v podmínkách se dvěma úkoly a jedním úkolem. Jeden cyklus chůze bude definován jako období od úderu patou do následného úderu patou ipsilaterální nohy. Časoprostorové parametry chůze získané ze 2 hodnocení během 1. týdne budou zprůměrovány a použity jako výchozí hodnota. Časoprostorové parametry chůze získané ve 3. týdnu se používají k analýze změny od výchozí hodnoty v důsledku tréninkové intervence (2. týden).
1. týden (2 hodnocení), 3. týden (1 hodnocení)
Změna od výchozího spektrálního poměru EEG v týdnu 3
Časové okno: 1. týden (2 hodnocení), 3. týden (1 hodnocení)
Absolutní výkony v delta (0,5-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-13 Hz) a beta (13-30 Hz) frekvenčních pásmech získané pomocí rychlé Fourierovy transformace budou použity k výpočtu spektrální poměr frekvenčních pásem. Spektrální poměr je definován jako poměr součtu absolutních výkonů v pásmech alfa a beta dělený součtem absolutních výkonů v pásmech delta a theta. Spektrální poměr získaný ze 2 hodnocení během týdne 1 bude zprůměrován a použit jako základní hodnota. Spektrální poměr získaný ve 3. týdnu se používá k analýze změny od výchozí hodnoty v důsledku tréninkové intervence (2. týden).
1. týden (2 hodnocení), 3. týden (1 hodnocení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yasin Dhaher, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 46179; STU-2023-0066

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit