SegwayPD: Effekten af sensorisk forstærket postural træning ved brug af Segway på motorisk og kognitiv funktion hos personer med Parkinsons sygdom (SegwayPD)
11. august 2025 opdateret af: Yasin Dhaher, University of Texas Southwestern Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af postural træning med vægt på integrationen af flere sensoriske informationer i motorisk kontrol hos personer med PD.
Dette projekt er et proof-of-concept-studie for at vurdere effektiviteten af postural træning ved hjælp af Segway, som tjener en platform til at give udvidet og kontinuerlig proprioceptiv og visuospatial information under postural træning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af postural træning med vægt på integrationen af flere sensoriske informationer i motorisk kontrol hos personer med PD (Parkinsons sygdom).
Dette projekt er et proof-of-concept-studie for at vurdere effektiviteten af postural træning ved hjælp af Segway, som tjener en platform til at give udvidet og kontinuerlig proprioceptiv og visuospatial information under postural træning.
Specifikt vil vi måle posturalt svaj under stillestående, enkelt- og dual-task walking performances og hjerneaktivering under single og dual-task walking fra de regioner, der er involveret i planlægning og udførelse af bevægelse; disse omfatter dorsolateral præfrontal cortex, præmotorisk cortex og primær motorisk cortex.
Ændringerne i visuospatial funktion og proprioception efter træning vil også blive vurderet.
Personer med moderat sygdomsstadium af PD, der udviser postural ustabilitet, vil blive rekrutteret.
Deltagerne får 1 uges træning og bliver vurderet på 3 tidspunkter: 1 uge før, før og efter træningen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yu-Chen Chung, PT, Ph.D.
- Telefonnummer: 214-648-8838
- E-mail: yu-chen.chung@utsouthwestern.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Subaryani Soedirdjo, Ph.D.
- E-mail: subaryani.soedirdjo@utsouthwestern.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Yu-Chen Chung, Ph.D.
- Telefonnummer: 626-551-7945
- E-mail: yu-chen.chung@utsouthwestern.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en klinisk diagnose af idiopatisk PD med moderat sygdomsstadie med balanceændringer (Hoehn og Yahr stadium III)
- være stabil på medicin i mindst 1 måned
- evnen til at stå og gå ustøttet i 5 min både på og uden medicin
- alder mellem 50 og 85
Ekskluderingskriterier:
- andre neurologiske lidelser end PD
- større ustabile medicinske sygdomme
- sensoriske eller muskuloskeletale lidelser (f.eks. diabetes, ukorrigerede synsproblemer, gigt, alvorlige hørenedsættelser), der vil forhindre evnen til at udføre vurderingsprøverne og modtage træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PD - personer med Parkinsons sygdom, enten mænd eller kvinder
Personer i alderen 50-85 med en klinisk diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom, enten mænd eller kvinder, med moderat sygdomsstadie med balanceændringer (Hoehn eller Yahr stadium III)
|
At undersøge sikkerheden og effektiviteten af postural træning med vægt på integrationen af flere sensoriske informationer i motorisk kontrol og at vurdere effektiviteten af postural træning ved hjælp af Segway
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline posturalt svaj i uge 3
Tidsramme: Uge 1 (2 vurderinger), uge 3 (1 vurdering)
|
Midtpunktet mellem spidsen af venstre og højre calcaneus knogler betragtes som oprindelsen af referencesystemet for trykcentret (CoP).
CoP-forskydningen langs laterale og anterior-posteriore akser måles.
Den samlede størrelse af posturale svaj vil blive estimeret ud fra ellipseområdet, der transporterer 85 % af de samlede CoP-prøver.
Det posturale svaj opnået fra 2 vurderinger i uge 1 vil blive beregnet som gennemsnit og brugt som basislinjeværdi.
Det posturale svaj opnået i uge 3 bruges til at analysere ændringen fra baseline på grund af træningsintervention (uge 2).
|
Uge 1 (2 vurderinger), uge 3 (1 vurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af Segway-træning
Tidsramme: Uge 3 (1 vurdering)
|
Deltagelse i træningssessionen for hver deltager vil blive brugt til at vurdere gennemførligheden af den 1-uges posturale træning.
Tilslutning over 80% vil indikere, at deltagerne modtager træningen godt.
|
Uge 3 (1 vurdering)
|
|
Ændring fra baseline gang spatiotemporale parametre i uge 3
Tidsramme: Uge 1 (2 vurderinger), uge 3 (1 vurdering)
|
Spatiotemporale parametre vil blive brugt til at karakterisere gang i dobbeltopgave- og enkeltopgaveforhold.
Én gangcyklus vil blive defineret som perioden fra hælstødet til det på hinanden følgende hælslag på det ipsilaterale ben.
Gangens spatiotemporale parametre opnået fra 2 vurderinger i uge 1 vil blive beregnet som gennemsnit og brugt som basislinjeværdi.
Gangens spatiotemporale parametre opnået i uge 3 bruges til at analysere ændringen fra baseline på grund af træningsintervention (uge 2).
|
Uge 1 (2 vurderinger), uge 3 (1 vurdering)
|
|
Ændring fra baseline EEG-spektralforhold i uge 3
Tidsramme: Uge 1 (2 vurderinger), uge 3 (1 vurdering)
|
De absolutte potenser i delta (0,5-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-13 Hz) og beta (13 - 30 Hz) frekvensbånd opnået ved brug af Fast Fourier Transform vil blive brugt til at beregne spektralen forholdet mellem frekvensbåndene.
Det spektrale forhold er defineret som forholdet mellem summen af absolutte potenser i alfa- og beta-båndene divideret med summen af den absolutte potens i delta- og theta-frekvensbåndene.
Det spektrale forhold opnået fra 2 vurderinger i uge 1 vil blive gennemsnittet og brugt som basislinjeværdi.
Det spektrale forhold opnået i uge 3 bruges til at analysere ændringen fra baseline på grund af træningsintervention (uge 2).
|
Uge 1 (2 vurderinger), uge 3 (1 vurdering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasin Dhaher, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
9. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 46179; STU-2023-0066
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .