SegwayPD: влияние постуральной тренировки с сенсорным усилением с использованием Segway на двигательную и когнитивную функцию у людей с болезнью Паркинсона (SegwayPD)
13 марта 2024 г. обновлено: Yasin Dhaher, University of Texas Southwestern Medical Center
Целью этого исследования является изучение безопасности и эффективности постуральной тренировки с упором на интеграцию множественной сенсорной информации в двигательный контроль у людей с БП.
Этот проект является экспериментальным исследованием для оценки эффективности постуральной тренировки с использованием Segway, который служит платформой для предоставления дополненной и непрерывной проприоцептивной и зрительно-пространственной информации во время постуральной тренировки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является изучение безопасности и эффективности постуральной тренировки с упором на интеграцию множественной сенсорной информации в двигательный контроль у людей с БП (болезнью Паркинсона).
Этот проект является экспериментальным исследованием для оценки эффективности постуральной тренировки с использованием Segway, который служит платформой для предоставления дополненной и непрерывной проприоцептивной и зрительно-пространственной информации во время постуральной тренировки.
В частности, мы будем измерять постуральные колебания во время спокойного стояния, ходьбы с одной и двумя задачами, а также активацию мозга во время ходьбы с одной и двумя задачами в областях, участвующих в планировании и выполнении передвижения; к ним относятся дорсолатеральная префронтальная кора, премоторная кора и первичная моторная кора.
Также будут оцениваться изменения зрительно-пространственной функции и проприоцепции после тренировки.
Будут набраны лица с умеренной стадией заболевания БП, проявляющие постуральную нестабильность.
Участники пройдут 1-недельное обучение и будут оцениваться в 3 временных точках: за 1 неделю до, до и после обучения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yu-Chen Chung, PT, Ph.D.
- Номер телефона: 214-648-8838
- Электронная почта: yu-chen.chung@utsouthwestern.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Subaryani Soedirdjo, Ph.D.
- Электронная почта: subaryani.soedirdjo@utsouthwestern.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Рекрутинг
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Контакт:
- Yu-Chen Chung, Ph.D.
- Номер телефона: 626-551-7945
- Электронная почта: yu-chen.chung@utsouthwestern.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- клинический диагноз идиопатической болезни Паркинсона с умеренной стадией заболевания, проявляющейся нарушением баланса (стадия III по Хоэну и Яру)
- быть стабильным на лекарствах в течение как минимум 1 месяца
- способность стоять и ходить без поддержки в течение 5 минут как при приеме лекарств, так и без них
- возраст от 50 до 85 лет
Критерий исключения:
- неврологические расстройства, кроме БП
- серьезные нестабильные медицинские заболевания
- сенсорные или скелетно-мышечные расстройства (например, диабет, нескорректированные проблемы со зрением, артрит, тяжелые нарушения слуха), которые мешают выполнению оценочных тестов и обучению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: БП - лица с болезнью Паркинсона, мужчины или женщины.
Лица в возрасте 50–85 лет с клиническим диагнозом идиопатической болезни Паркинсона, мужчины или женщины, с умеренной стадией заболевания, проявляющейся нарушением баланса (стадия III по Хоэну или Яру).
|
Изучить безопасность и эффективность постуральной тренировки с упором на интеграцию множественной сенсорной информации в моторный контроль и оценить эффективность постуральной тренировки с использованием Segway.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение постурального колебания по сравнению с исходным на 3-й неделе
Временное ограничение: Неделя 1 (2 оценки), Неделя 3 (1 оценка)
|
Середина между верхушками левой и правой пяточных костей считается началом системы отсчета центра давления (ЦД).
Измеряют смещение ЦД по латеральной и переднезадней осям.
Общий размер постуральных колебаний будет оцениваться по площади эллипса, на которую приходится 85% всех образцов ЦД.
Раскачивание осанки, полученное в результате двух оценок в течение 1-й недели, будет усреднено и использовано в качестве исходного значения.
Постуральное колебание, полученное на 3-й неделе, используется для анализа изменения по сравнению с исходным уровнем из-за тренировочного вмешательства (2-я неделя).
|
Неделя 1 (2 оценки), Неделя 3 (1 оценка)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность обучения Segway
Временное ограничение: Неделя 3 (1 оценка)
|
Посещение тренировочного занятия для каждого участника будет использоваться для оценки осуществимости 1-недельного постурального тренинга.
Приверженность выше 80% будет означать, что участники проходят обучение хорошо.
|
Неделя 3 (1 оценка)
|
|
Изменение пространственно-временных параметров походки по сравнению с исходным уровнем на 3-й неделе
Временное ограничение: Неделя 1 (2 оценки), Неделя 3 (1 оценка)
|
Пространственно-временные параметры будут использоваться для характеристики ходьбы в условиях двойной задачи и в условиях одной задачи.
Один цикл походки определяется как период от удара пяткой до последующего удара пяткой ипсилатеральной ноги.
Пространственно-временные параметры походки, полученные из 2 оценок в течение 1-й недели, будут усреднены и использованы в качестве исходного значения.
Пространственно-временные параметры походки, полученные на 3-й неделе, используются для анализа изменений по сравнению с исходным уровнем в результате тренировочного вмешательства (2-я неделя).
|
Неделя 1 (2 оценки), Неделя 3 (1 оценка)
|
|
Изменение спектрального соотношения ЭЭГ по сравнению с исходным уровнем на 3-й неделе
Временное ограничение: Неделя 1 (2 оценки), Неделя 3 (1 оценка)
|
Абсолютные мощности в дельта (0,5–4 Гц), тета (4–8 Гц), альфа (8–13 Гц) и бета (13–30 Гц) частотных диапазонах, полученные с помощью быстрого преобразования Фурье, будут использоваться для расчета спектральной соотношение полос частот.
Спектральное отношение определяется как отношение суммы абсолютных мощностей в альфа- и бета-диапазонах к сумме абсолютных мощностей в дельта- и тета-диапазонах частот.
Спектральное соотношение, полученное из 2 оценок в течение 1-й недели, будет усреднено и использовано в качестве исходного значения.
Спектральное соотношение, полученное на 3-й неделе, используется для анализа изменения по сравнению с исходным уровнем из-за тренировочного вмешательства (2-я неделя).
|
Неделя 1 (2 оценки), Неделя 3 (1 оценка)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yasin Dhaher, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
14 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 46179
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .