Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SegwayPD: Segwaytä käyttävän sensorisesti lisätyn asentoharjoittelun vaikutus Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden motorisiin ja kognitiivisiin toimintoihin (SegwayPD)

maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Yasin Dhaher, University of Texas Southwestern Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia asentoharjoittelun turvallisuutta ja tehokkuutta, kun painotetaan useiden sensoristen tietojen integroimista motoriseen ohjaukseen henkilöillä, joilla on PD. Tämä projekti on proof-of-concept -tutkimus, jossa arvioidaan asentoharjoittelun tehokkuutta Segwayn avulla. Segway tarjoaa lisättyä ja jatkuvaa proprioseptiivistä ja visuospatiaalista tietoa asentoharjoittelun aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia asentoharjoittelun turvallisuutta ja tehokkuutta, kun painotetaan useiden sensoristen tietojen integroimista motoriseen hallintaan potilailla, joilla on PD (Parkinsonin tauti). Tämä projekti on proof-of-concept -tutkimus, jossa arvioidaan asentoharjoittelun tehokkuutta Segwayn avulla. Segway tarjoaa lisättyä ja jatkuvaa proprioseptiivistä ja visuospatiaalista tietoa asentoharjoittelun aikana. Tarkemmin sanottuna mittaamme asennon heilahtelua hiljaisen seisomisen aikana, yhden ja kahden tehtävän kävelyn suorituksissa sekä aivojen aktivaatiota yhden ja kahden tehtävän kävelyn aikana alueilta, jotka osallistuvat liikkumisen suunnitteluun ja toteutukseen; näitä ovat dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori, premotorinen aivokuori ja primaarinen motorinen aivokuori. Myös visuospatiaalisen toiminnan ja proprioseption muutokset harjoituksen jälkeen arvioidaan. Rekrytoidaan henkilöt, joilla on kohtalainen PD-sairaus ja joilla on asento epävakaa. Osallistujat saavat 1 viikon koulutusta, ja heidät arvioidaan 3 ajankohtana: 1 viikko ennen, ennen ja jälkeen koulutusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kliininen diagnoosi idiopaattisesta PD:stä, jossa on kohtalainen sairausvaihe, jossa esiintyy tasapainomuutoksia (Hoehn ja Yahr vaihe III)
  • pysynyt vakaana lääkkeillä vähintään 1 kuukauden ajan
  • kyky seistä ja kävellä ilman tukea 5 minuuttia sekä lääkityksen yhteydessä että sen jälkeen
  • ikä 50-85 välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • muut neurologiset häiriöt kuin PD
  • vakavia epävakaita lääketieteellisiä sairauksia
  • aistinvaraiset tai tuki- ja liikuntaelinsairaudet (esim. diabetes, korjaamattomat näköongelmat, niveltulehdus, vakavat kuulovauriot), jotka estävät kykyä suorittaa arviointikokeita ja saada koulutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PD - Parkinsonin tautia sairastavat henkilöt, joko miehet tai naiset
50–85-vuotiaat henkilöt, joilla on kliininen diagnoosi idiopaattisesta Parkinsonin taudista, joko miehillä tai naisilla, ja joilla on kohtalainen sairausvaihe, jossa esiintyy tasapainohäiriöitä (Hoehnin tai Yahrin vaihe III)
Käyttäytyminen: Sensorisesti lisätty asentoharjoittelu
Tutkia asentoharjoittelun turvallisuutta ja tehokkuutta, jossa korostetaan useiden sensoristen tietojen integroimista motoriseen ohjaukseen, ja arvioida asentoharjoittelun tehokkuutta Segwayn avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusasennon heilahtelusta viikolla 3
Aikaikkuna: Viikko 1 (2 arviointia), viikko 3 (1 arviointi)
Vasemman ja oikean kalcaneusluun kärjen välistä keskipistettä pidetään painekeskuksen (CoP) vertailujärjestelmän lähtökohtana. CoP-siirtymä lateraalista ja anterior-taka-akselia pitkin mitataan. Asennon heilahtelujen kokonaiskoko arvioidaan ellipsialueen perusteella, joka välittää 85 % kaikista CoP-näytteistä. Viikon 1 kahdesta arvioinnista saadusta asennon heilahtelusta lasketaan keskiarvo ja sitä käytetään perusarvona. Viikolla 3 saatua asennon heilahtelua käytetään harjoitustoimenpiteestä (viikko 2) johtuvan muutoksen analysoimiseen lähtötasosta.
Viikko 1 (2 arviointia), viikko 3 (1 arviointi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Segway-koulutuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: Viikko 3 (1 arviointi)
Kunkin osallistujan osallistumista harjoituksiin käytetään arvioitaessa 1 viikon asentoharjoittelun toteutettavuutta. Yli 80 %:n sitoutuminen osoittaa, että osallistujat ovat saaneet koulutuksen hyvin.
Viikko 3 (1 arviointi)
Muutos lähtötilanteen spatiotemporaalisista parametreista viikolla 3
Aikaikkuna: Viikko 1 (2 arviointia), viikko 3 (1 arviointi)
Spatiotemporaalisia parametreja käytetään karakterisoimaan kävelyä kahden tehtävän ja yhden tehtävän olosuhteissa. Yksi kävelyjakso määritellään ajanjaksoksi kantapään iskusta samanlaiseen jalkaan peräkkäiseen kantapään lyöntiin. Kävelyn spatiotemporaaliset parametrit, jotka on saatu kahdesta arvioinnista viikon 1 aikana, lasketaan keskiarvoksi ja niitä käytetään perusarvona. Viikolla 3 saatuja kävelyn spatiotemporaalisia parametreja käytetään analysoimaan koulutusinterventiosta johtuvaa muutosta lähtötilanteesta (viikko 2).
Viikko 1 (2 arviointia), viikko 3 (1 arviointi)
Muutos perusviivan EEG-spektrisuhteesta viikolla 3
Aikaikkuna: Viikko 1 (2 arviointia), viikko 3 (1 arviointi)
Spektrin laskemiseen käytetään delta- (0,5-4 Hz), theta- (4-8 Hz), alfa- (8-13 Hz) ja beeta- (13-30 Hz) -taajuuskaistoja, jotka on saatu nopealla Fourier-muunnolla. taajuuskaistojen suhde. Spektrisuhde määritellään alfa- ja beta-kaistojen absoluuttisten tehojen summan suhteeksi jaettuna delta- ja theta-taajuuskaistojen absoluuttisen tehon summalla. Spektrisuhteesta, joka on saatu kahdesta arvioinnista viikon 1 aikana, lasketaan keskiarvo ja sitä käytetään perusarvona. Viikolla 3 saatua spektrisuhdetta käytetään analysoimaan koulutusinterventiosta johtuvaa muutosta lähtötasosta (viikko 2).
Viikko 1 (2 arviointia), viikko 3 (1 arviointi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Yasin Dhaher, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 46179; STU-2023-0066

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa