このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

鎌状赤血球関節症の疼痛治療に対するステロイド注射

2025年1月23日 更新者:Salem Anaesthesia Pain Clinic

鎌状赤血球関節症の疼痛治療に対する関節周囲ステロイド注射の適性

鎌状赤血球症 (SCD) は関節症に関連しています。 関節症では、関節周囲コルチコステロイド注射療法が必要になる場合があります。 この観察研究は、SCD 患者におけるステロイド注射の有効性と安全性を調査します。 データ収集には、患者の性別、年齢、人種、喫煙歴、アルコール摂取量、鎮痛剤の使用、疼痛スコア、睡眠の質、四肢関節注射、注射後の鎮痛、注射後の合併症が含まれます。 痛みは数値痛みスケールを使用して測定されます。 睡眠の質はリッカート尺度を使用して測定されます。

調査の概要

詳細な説明

鎌状赤血球症 (SCD) は関節症に関連しています。 関節症は痛みを引き起こすため、関節周囲へのコルチコステロイド注射療法が必要になる場合があります。 SCD 患者におけるステロイド療法の適合性に関するデータは不十分です。 この前向き観察研究では、SCD 患者における関節周囲ステロイド注射の有効性と安全性を調査します。

これは、カナダのペインクリニックで疼痛管理を受けている成人患者を対象としたコホート研究です。 データ収集には、患者の性別、年齢、人種、喫煙歴、アルコール摂取量、鎮痛剤の使用状況、疼痛スコアの数値、睡眠の質のスコア、四肢関節注射、注射後の鎮痛、注射後の合併症が含まれます。 痛みは、数値による痛み評価スケールを使用して測定されます。 睡眠の質はリッカート睡眠スケールを使用して測定されます。 痛みまたは睡眠スコアの 2 ポイントの変化は、有意であるとみなされます。 データは IBM® SPSS® Statistics 25 で分析されます。スチューデントの t 検定、ANOVA、ピアソン カイ二乗検定、および回帰分析を使用します。 P 値 <0.05 は有意とみなされます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、カナダ、V3S 7J1
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ペインクリニックで疼痛管理を受けた連続成人患者のコホート

説明

包含基準:

成人の慢性疼痛患者 鎌状赤血球症 関節症 関節周囲炎 ステロイド注射療法 定期的な睡眠日記 定期的な痛みの日記 治療に対するインフォームドコンセントと日記のレビュー

除外基準:

小児患者 鎌状赤血球症関節症のない患者 関節周囲ステロイド注射のない患者 不規則な睡眠日記 不規則な痛み日記

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値による疼痛スコア、検証済みの数値による疼痛評価スケールを使用した客観的な測定
時間枠:12週間
疼痛スコア。0 ~ 10 の数値疼痛評価スケールを使用します。低いスコアは痛みが少ないことを示し、高いスコアは痛みが悪化していることを示します。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の質スコア、検証済みのリッカート睡眠スケールを使用した客観的な測定
時間枠:12週間
睡眠の質のスコア。0 ~ 10 のリッカート睡眠スケールを使用します。スコアが低いと睡眠が不十分であることを示し、スコアが高いと睡眠が良好であることを示します。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC、Salem Anaesthesia Pain Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月30日

一次修了 (実際)

2024年3月31日

研究の完了 (実際)

2024年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月1日

最初の投稿 (実際)

2023年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月23日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する