Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Steroidní injekce pro léčbu bolesti při srpkovité artropatii

23. ledna 2025 aktualizováno: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Vhodnost periartikulárních steroidních injekcí pro terapii bolesti při srpkovité artropatii

Srpkovitá anémie (SCD) je spojena s artropatií. Artropatie může vyžadovat periartikulární injekční léčbu kortikosteroidy. Tato observační studie zkoumá účinnost a bezpečnost steroidních injekcí u pacientů s SCD. Sběr dat zahrnuje pohlaví pacienta, věk, rasu, kouření v anamnéze, příjem alkoholu, užívání analgetik, skóre bolesti, kvalitu spánku, injekce do kloubů končetin, analgezie po injekci a komplikace po injekci. Bolest se měří pomocí numerické stupnice bolesti. Kvalita spánku se měří pomocí Likertovy stupnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srpkovitá anémie (SCD) je spojena s artropatií. Artropatie způsobuje bolest, která může vyžadovat periartikulární injekční léčbu kortikosteroidy. Neexistují dostatečné údaje o vhodnosti steroidní terapie u pacientů s SCD. Tato prospektivní observační studie zkoumá účinnost a bezpečnost periartikulárních steroidních injekcí u pacientů s SCD.

Toto je kohortová studie dospělých pacientů podstupujících léčbu bolesti na klinice bolesti v Kanadě. Sběr dat zahrnuje pohlaví pacienta, věk, rasu, kouření v anamnéze, příjem alkoholu, užívání analgetik, číselné skóre bolesti, skóre kvality spánku, injekce do kloubů končetin, analgezie po injekci a komplikace po injekci. Bolest se měří pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti. Kvalita spánku se měří pomocí Likertovy stupnice spánku. Změna skóre bolesti nebo spánku o 2 body se považuje za významnou. Data jsou analyzována pomocí IBM® SPSS® Statistics 25; pomocí Studentova t-testu, ANOVA, Pearsonova chí-kvadrát testu a regresní analýzy. P-hodnota <0,05 je považována za významnou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7J1
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina po sobě jdoucích dospělých pacientů, kteří podstoupili léčbu bolesti na klinice bolesti

Popis

Kritéria pro zařazení:

dospělí pacienti s chronickou bolestí srpkovitá anémie artropatie periartikulární injekční terapie steroidy pravidelný spánkový deník pravidelný deník bolesti informovaný souhlas s léčbou a revize deníku

Kritéria vyloučení:

dětští pacienti pacient bez srpkovité anémie artropatie pacient bez periartikulární injekce steroidů nepravidelný spánkový deník nepravidelný deník bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerické skóre bolesti, objektivní měření pomocí validované stupnice Numeric Pain Rating scale
Časové okno: 12 týdnů
Skóre bolesti pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti od 0 do 10, nízké skóre znamená menší bolest, vysoké skóre znamená horší bolest
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality spánku, objektivní měření pomocí ověřené Likertovy stupnice spánku
Časové okno: 12 týdnů
Skóre kvality spánku pomocí Likertovy škály spánku od 0 do 10, nízké skóre znamená špatný spánek, vysoké skóre znamená lepší spánek
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Salem Anaesthesia Pain Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SalemAn2018 SCD arthro injectn

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Klinické studie na Dexamethason 20 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit