Steroidi-injektio sirppisoluartropatian kivun hoitoon
Periartikulaaristen steroidi-injektioiden soveltuvuus sirppisoluartropatian kivun hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sirppisolusairaus (SCD) liittyy artropatiaan. Artropatia aiheuttaa kipua, joka voi vaatia periartikulaarista kortikosteroidi-injektiohoitoa. Steroidihoidon soveltuvuudesta SCD-potilaille ei ole riittävästi tietoa. Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa tarkastellaan periartikulaaristen steroidi-injektioiden tehokkuutta ja turvallisuutta SCD-potilailla.
Tämä on kohorttitutkimus aikuispotilaista, jotka saavat kivunhoitoa Kanadan kipuklinikalla. Tiedonkeruu sisältää potilaan sukupuolen, iän, rodun, tupakointihistorian, alkoholin käytön, kipulääkkeiden käytön, numeeriset kipupisteet, unen laatupisteet, raajan nivelinjektiot, injektion jälkeiset analgesiat ja injektion jälkeiset komplikaatiot. Kipu mitataan numeerisen kivun arviointiasteikon avulla. Unen laatua mitataan Likert Sleep -asteikolla. Kivun tai unipisteiden muutosta 2 pisteellä pidetään merkittävänä. Tiedot analysoidaan IBM® SPSS® Statistics 25:llä; käyttäen Studentin t-testiä, ANOVAa, Pearsonin khin neliötestiä ja regressioanalyysiä. P-arvoa <0,05 pidetään merkittävänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7J1
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
aikuisten krooninen kipupotilaat sirppisolusairaus niveltulehdus periartikulaarinen steroidi-injektiohoito säännöllinen unipäiväkirja säännöllinen kipupäiväkirja tietoinen suostumus terapiaan ja päiväkirjan tarkistus
Poissulkemiskriteerit:
lapsipotilaat potilas ilman sirppisolusairautta artropatia potilas ilman periartikulaarista steroidi-injektiota epäsäännöllinen unipäiväkirja epäsäännöllinen kipupäiväkirja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipupistemäärä, objektiivinen mittaus validoitua numeerista kipuluokitusasteikkoa käyttäen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kipupisteet numeerista kipuarviointiasteikolla 0-10, alhaiset pisteet osoittavat vähemmän kipua, korkeat pisteet osoittavat pahempaa kipua
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatupisteet, objektiivinen mittaus validoidulla Likert-uniasteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Unen laatupisteet Likertin uniasteikolla 0-10 alhaiset pisteet osoittavat huonoa unta, korkeat pisteet parempaa unta
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Hematologiset sairaudet
- Anemia, hemolyyttinen, synnynnäinen
- Anemia, hemolyyttinen
- Anemia
- Hemoglobinopatiat
- Nivelsairaudet
- Anemia, sirppisolu
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antiemeetit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Proteaasin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Deksametasoni
- Deksametasoni-asetaatti
- BB 1101
Muut tutkimustunnusnumerot
- SalemAn2018 SCD arthro injectn
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .