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Iniezione di steroidi per la terapia del dolore da artropatia falciforme

23 gennaio 2025 aggiornato da: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Idoneità delle iniezioni di steroidi periarticolari per la terapia del dolore da artropatia falciforme

L'anemia falciforme (SCD) è associata all'artropatia. L'artropatia può richiedere una terapia iniettiva di corticosteroidi periarticolari. Questo studio osservazionale esamina l'efficacia e la sicurezza delle iniezioni di steroidi nei pazienti con SCD. La raccolta dei dati include il sesso, l'età, la razza, la storia del fumo, l'assunzione di alcol, l'uso di analgesici, il punteggio del dolore, la qualità del sonno, le iniezioni articolari degli arti, l'analgesia post-iniezione e le complicanze post-iniezione del paziente. Il dolore viene misurato utilizzando una scala numerica del dolore. La qualità del sonno viene misurata utilizzando la scala Likert.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'anemia falciforme (SCD) è associata all'artropatia. L'artropatia provoca dolore che può richiedere una terapia con iniezioni di corticosteroidi periarticolari. Esistono dati inadeguati sull'idoneità della terapia steroidea nei pazienti con SCD. Questo studio osservazionale prospettico esamina l'efficacia e la sicurezza delle iniezioni di steroidi periarticolari nei pazienti con SCD.

Questo è uno studio di coorte su pazienti adulti sottoposti a gestione del dolore presso una clinica del dolore in Canada. La raccolta dei dati include il sesso, l'età, la razza, la storia del fumo, l'assunzione di alcol, l'uso di analgesici, il punteggio numerico del dolore, il punteggio della qualità del sonno, le iniezioni articolari degli arti, l'analgesia post-iniezione e le complicanze post-iniezione del paziente. Il dolore viene misurato utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore. La qualità del sonno viene misurata utilizzando la scala Likert Sleep. Un cambiamento nei punteggi del dolore o del sonno di 2 punti è considerato significativo. I dati vengono analizzati con IBM® SPSS® Statistics 25; utilizzando il test t di Student, l'ANOVA, il test chi-quadrato di Pearson e l'analisi di regressione. Il valore P <0,05 è considerato significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Una coorte di pazienti adulti consecutivi sottoposti a gestione del dolore presso una clinica del dolore

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti adulti con dolore cronico anemia falciforme artropatia terapia con iniezioni di steroidi periarticolari diario del sonno regolare diario del dolore regolare consenso informato per la terapia e revisione del diario

Criteri di esclusione:

pazienti pediatrici paziente senza anemia falciforme paziente con artropatia senza iniezione periarticolare di steroidi diario del sonno irregolare diario del dolore irregolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio numerico del dolore, misurazione obiettiva utilizzando una scala di valutazione numerica del dolore convalidata
Lasso di tempo: 12 settimane
Punteggio del dolore, utilizzando la scala Numeric Pain Rating da 0 a 10, i punteggi bassi indicano meno dolore, i punteggi alti indicano un dolore peggiore
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della qualità del sonno, misurazione obiettiva utilizzando la scala del sonno Likert validata
Lasso di tempo: 12 settimane
Punteggio della qualità del sonno, utilizzando la scala del sonno Likert da 0 a 10, i punteggi bassi indicano un sonno scarso, i punteggi alti indicano un sonno migliore
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Salem Anaesthesia Pain Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SalemAn2018 SCD arthro injectn

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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