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Inyección de esteroides para la terapia del dolor por artropatía de células falciformes

23 de enero de 2025 actualizado por: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Idoneidad de las inyecciones periarticulares de esteroides para el tratamiento del dolor por artropatía de células falciformes

La enfermedad de células falciformes (ECF) se asocia con artropatía. La artropatía puede requerir terapia de inyección de corticosteroides periarticular. Este estudio observacional examina la eficacia y la seguridad de las inyecciones de esteroides en pacientes con SCD. La recopilación de datos incluye el sexo, la edad, la raza, el historial de tabaquismo, el consumo de alcohol, el uso de analgésicos, la puntuación del dolor, la calidad del sueño, las inyecciones en las articulaciones de las extremidades, la analgesia posterior a la inyección y las complicaciones posteriores a la inyección del paciente. El dolor se mide utilizando una escala numérica del dolor. La calidad del sueño se mide mediante la escala de Likert.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad de células falciformes (ECF) se asocia con artropatía. La artropatía causa dolor que puede requerir terapia de inyección periarticular de corticosteroides. Hay datos inadecuados sobre la idoneidad de la terapia con esteroides en pacientes con SCD. Este estudio observacional prospectivo examina la eficacia y la seguridad de las inyecciones de esteroides periarticulares en pacientes con SCD.

Este es un estudio de cohorte de pacientes adultos sometidos a tratamiento del dolor en una clínica del dolor en Canadá. La recopilación de datos incluye el sexo, la edad, la raza, el historial de tabaquismo, el consumo de alcohol, el uso de analgésicos, la puntuación numérica del dolor, la puntuación de la calidad del sueño, las inyecciones en las articulaciones de las extremidades, la analgesia posterior a la inyección y las complicaciones posteriores a la inyección del paciente. El dolor se mide utilizando una escala numérica de calificación del dolor. La calidad del sueño se mide utilizando la escala de sueño de Likert. Un cambio en las puntuaciones de dolor o sueño de 2 puntos se considera significativo. Los datos se analizan con IBM® SPSS® Statistics 25; usando la prueba t de Student, ANOVA, prueba Chi-cuadrado de Pearson y análisis de regresión. El valor de p <0,05 se considera significativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3S 7J1
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Una cohorte de pacientes adultos consecutivos que se sometieron a tratamiento del dolor en una clínica del dolor

Descripción

Criterios de inclusión:

pacientes adultos con dolor crónico enfermedad de células falciformes artropatía terapia de inyección periarticular de esteroides diario regular del sueño diario regular del dolor consentimiento informado para la terapia y revisión del diario

Criterio de exclusión:

pacientes pediátricos paciente sin enfermedad de células falciformes paciente con artropatía sin inyección periarticular de esteroides diario de sueño irregular diario de dolor irregular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación numérica del dolor, medición objetiva utilizando la escala validada de calificación numérica del dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
Puntaje de dolor, usando la escala Numeric Pain Rating de 0 a 10, los puntajes bajos indican menos dolor, los puntajes altos indican peor dolor
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la calidad del sueño, medición objetiva utilizando una escala de sueño Likert validada
Periodo de tiempo: 12 semanas
Puntaje de calidad del sueño, utilizando la escala de sueño de Likert de 0 a 10, los puntajes bajos indican un sueño deficiente, los puntajes altos indican un mejor sueño
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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