- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05983055
Inyección de esteroides para la terapia del dolor por artropatía de células falciformes
Idoneidad de las inyecciones periarticulares de esteroides para el tratamiento del dolor por artropatía de células falciformes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de células falciformes (ECF) se asocia con artropatía. La artropatía causa dolor que puede requerir terapia de inyección periarticular de corticosteroides. Hay datos inadecuados sobre la idoneidad de la terapia con esteroides en pacientes con SCD. Este estudio observacional prospectivo examina la eficacia y la seguridad de las inyecciones de esteroides periarticulares en pacientes con SCD.
Este es un estudio de cohorte de pacientes adultos sometidos a tratamiento del dolor en una clínica del dolor en Canadá. La recopilación de datos incluye el sexo, la edad, la raza, el historial de tabaquismo, el consumo de alcohol, el uso de analgésicos, la puntuación numérica del dolor, la puntuación de la calidad del sueño, las inyecciones en las articulaciones de las extremidades, la analgesia posterior a la inyección y las complicaciones posteriores a la inyección del paciente. El dolor se mide utilizando una escala numérica de calificación del dolor. La calidad del sueño se mide utilizando la escala de sueño de Likert. Un cambio en las puntuaciones de dolor o sueño de 2 puntos se considera significativo. Los datos se analizan con IBM® SPSS® Statistics 25; usando la prueba t de Student, ANOVA, prueba Chi-cuadrado de Pearson y análisis de regresión. El valor de p <0,05 se considera significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3S 7J1
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes adultos con dolor crónico enfermedad de células falciformes artropatía terapia de inyección periarticular de esteroides diario regular del sueño diario regular del dolor consentimiento informado para la terapia y revisión del diario
Criterio de exclusión:
pacientes pediátricos paciente sin enfermedad de células falciformes paciente con artropatía sin inyección periarticular de esteroides diario de sueño irregular diario de dolor irregular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación numérica del dolor, medición objetiva utilizando la escala validada de calificación numérica del dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Puntaje de dolor, usando la escala Numeric Pain Rating de 0 a 10, los puntajes bajos indican menos dolor, los puntajes altos indican peor dolor
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la calidad del sueño, medición objetiva utilizando una escala de sueño Likert validada
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Puntaje de calidad del sueño, utilizando la escala de sueño de Likert de 0 a 10, los puntajes bajos indican un sueño deficiente, los puntajes altos indican un mejor sueño
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades hematológicas
- Anemia Hemolítica Congénita
- Anemia Hemolítica
- Anemia
- Hemoglobinopatías
- Enfermedades Articulares
- Anemia de células falciformes
- Agentes antineoplásicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes antiinflamatorios
- Antieméticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Inhibidores de proteasa
- Inhibidores de enzimas
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
Otros números de identificación del estudio
- SalemAn2018 SCD arthro injectn
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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