- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05983055
겸상 적혈구 관절증 통증 치료를 위한 스테로이드 주사
낫적혈구 관절병증 통증 치료를 위한 관절주위 스테로이드 주사의 적합성
연구 개요
상세 설명
낫적혈구병(SCD)은 관절병증과 관련이 있습니다. 관절병증은 관절주위 코르티코스테로이드 주사 요법이 필요할 수 있는 통증을 유발합니다. SCD 환자에서 스테로이드 요법의 적합성에 대한 데이터가 충분하지 않습니다. 이 전향적 관찰 연구는 SCD 환자에서 관절 주위 스테로이드 주사의 효능 및 안전성을 조사합니다.
이것은 캐나다의 통증 클리닉에서 통증 관리를 받는 성인 환자의 코호트 연구입니다. 데이터 수집에는 환자의 성별, 연령, 인종, 흡연 이력, 알코올 섭취, 진통제 사용, 숫자 통증 점수, 수면 품질 점수, 사지 관절 주사, 주사 후 진통 및 주사 후 합병증이 포함됩니다. 통증은 숫자 통증 평가 척도를 사용하여 측정됩니다. 수면의 질은 리커트 수면 척도를 사용하여 측정됩니다. 통증 또는 수면 점수의 2점 변화는 중요한 것으로 간주됩니다. 데이터는 IBM® SPSS® Statistics 25로 분석됩니다. Student's t-test, ANOVA, Pearson Chi-square test 및 회귀 분석을 사용합니다. P-값 <0.05는 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, 캐나다, V3S 7J1
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
성인 만성 통증 환자 겸상 적혈구 질환 관절병증 관절주위 스테로이드 주사 요법 정기 수면 일지 정기 통증 일지 치료 및 일지 검토에 대한 정보에 입각한 동의
제외 기준:
겸상 적혈구 질환이 없는 소아 환자 관절주위 스테로이드 주사가 없는 관절증 환자 불규칙한 수면 일기 불규칙한 통증 일기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 통증 점수, 검증된 Numeric Pain Rating 척도를 사용한 객관적인 측정
기간: 12주
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0에서 10까지의 숫자 통증 등급 척도를 사용하는 통증 점수, 낮은 점수는 통증이 적음을 나타내고 높은 점수는 통증이 더 심한 것을 나타냅니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질 점수, 검증된 리커트 수면 척도를 이용한 객관적 측정
기간: 12주
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0에서 10까지의 Likert 수면 척도를 사용하는 수면의 질 점수, 낮은 점수는 나쁜 수면을 나타내고 높은 점수는 더 나은 수면을 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SalemAn2018 SCD arthro injectn
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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